Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai döntéstámogató eszközök az antibiotikumok felírásához

2021. május 4. frissítette: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Az adatvizualizáció hatása a kultúra érzékenységi eredményeire vonatkozó szolgáltatói tudásra

A tanulmány célja egy adatvizualizációs eszköz hasznosságának felmérése a betegek korábbi mikrobiológiai tenyésztési érzékenységének megértésében. Azok a szolgáltatók, akik antibiotikumot rendelnek olyan betegek számára, akiknek korábbi tenyésztési adatai szerepelnek az orvosi nyilvántartásban, meg kell válaszolniuk a múltbeli érzékenységi eredményekkel kapcsolatos kérdéseket. A kérdések megválaszolása előtt a vizualizációs eszközt vagy a szokásos orvosi nyilvántartási eszközöket véletlenszerűen választják ki. Ezt követően felmérik őket döntéshozatali képességükről, tudásukról és az eszköz hasznosságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

273

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szolgáltató olyan beteget ápol, akinek korábban pozitív vizelet- vagy vérkultúrája volt
  • szolgáltató jelenleg vizsgált klinikai helyen lévő beteget ápol
  • szolgáltató intravénás, intramuszkuláris, orális antibiotikumot rendelt beteget lát el

Kizárási kritériumok:

  • a beteg a beavatkozás időpontjára már megkapta az antibiotikumot
  • az antibiotikumot a beavatkozás idejére törölték
  • a kutatási asszisztens a látogatás befejezése előtt nem tudja elérni a megrendelőt
  • a klinikus részvétele a vizsgálatban akadályozná a klinikai ellátást
  • életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Antibiotikum vizualizációs eszköz
A szolgáltató a mikrobiológiai érzékenységgel kapcsolatos kérdéseket egy új antibiotikum vizualizációs eszköz segítségével válaszolja meg.
Egyéb: Vizualizációs eszköz
Korábbi mikrobiológiai tenyésztési adatok vizuális megjelenítése
Nincs beavatkozás: Szabványos gyakorlat
A szolgáltató a mikrobiológiai érzékenységgel kapcsolatos kérdéseket szabványos orvosi nyilvántartási eszközökkel válaszolja meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudásszolgáltató
Időkeret: A beteg felvételekor kell értékelni, legfeljebb egy nappal az első antibiotikum rendelése után.

Ismerteti a betegek korábbi tenyésztési érzékenységi eredményeit, amelyet egy kérdőíven a helyes válaszok aránya határoz meg:

Ön szerint ez a beteg korábban rezisztens volt ezen antibiotikumok mindegyikével szemben a BIDMC-ben (Beth Israel Deaconess Medical Center)?

[A 4 legjobb antibiotikum-osztály listája, amelyekkel szemben rezisztenciát észleltek a BIDMC-n, és amelyet a páciens korábban antibiotikum-érzékenységre tesztelt]

Igen (korábbi szervezetek rezisztensek vagy közepes rezisztenciával)

Nem (nincs észlelve korábbi ellenállás)
A beteg felvételekor kell értékelni, legfeljebb egy nappal az első antibiotikum rendelése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenció utáni felmérés
Időkeret: A beteg felvételekor kell értékelni, legfeljebb egy nappal az első antibiotikum rendelése után.

A szolgáltatóknak felmérési kérdéseket tesznek fel döntésükkel, valamint az eszköz használhatóságával és hasznosságával kapcsolatban egy 5 pontos Likert skála segítségével:

Megértettem a páciens korábbi tenyésztési adatait (egyáltalán nem értek egyet) 1 2 3 4 5 (teljes mértékben egyetértek)

Úgy érzem, hogy megalapozottan választottam az antibiotikumot (egyáltalán nem értek egyet) 1 2 3 4 5 (Teljesen egyetértek)

Az eszköz olyan új információkat szolgáltatott, amelyekről korábban nem volt tudomása (egyáltalán nem értek egyet) 1 2 3 4 5 (Teljes mértékben egyetértek)

Az eszköz lehetővé tette a páciens mikrobiológiai adatainak gyorsabb megértését (egyáltalán nem értek egyet) 1 2 3 4 5 (teljes mértékben egyetértek)

Az eszköz könnyen használható volt (egyáltalán nem értek egyet) 1 2 3 4 5 (teljes mértékben egyetértek)
A beteg felvételekor kell értékelni, legfeljebb egy nappal az első antibiotikum rendelése után.
Az antibiotikumok sorrendje megváltozik
Időkeret: Betegfelvételkor értékelendő + 1 nap
Azon antibiotikum rendeléseket, amelyek a beavatkozás időpontjáig nem fejeződnek be, figyelemmel kísérjük a rendelések törlése vagy változása miatt
Betegfelvételkor értékelendő + 1 nap
Végső tenyésztési eredmények
Időkeret: Betegfelvételkor értékelendő + 1 hét
A látogatásból származó végső tenyésztési eredményeket a hatékonyság érdekében összehasonlítják az antibiotikum-rendelésekkel
Betegfelvételkor értékelendő + 1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000432 (Egyéb azonosító: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizualizációs eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel