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Klinische Entscheidungshilfen für die Verschreibung von Antibiotika

4. Mai 2021 aktualisiert von: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Die Auswirkung der Datenvisualisierung auf das Wissen der Anbieter über die Ergebnisse der Kultursensibilität

Das Ziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit eines Datenvisualisierungstools für Anbieter zu bewerten, um die früheren mikrobiologischen Kulturempfindlichkeiten der Patienten zu verstehen. Anbieter, die Antibiotika für Patienten mit früheren Kulturdaten in der Krankenakte bestellen, werden gebeten, Fragen zu früheren Empfindlichkeitsergebnissen zu beantworten. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, entweder das Visualisierungstool zu verwenden, bevor sie die Fragen beantworten, oder die Standardtools für Krankenakten zu verwenden. Anschließend werden sie zu ihrer Entscheidungsfindung, ihrem Wissen und der Nützlichkeit des Tools befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Anbieter betreut einen Patienten mit früheren positiven Urin- oder Blutkulturen
  • Der Anbieter betreut einen Patienten, der sich derzeit an einem untersuchten klinischen Standort befindet
  • Der Anbieter betreut einen Patienten mit Verordnungen für intravenöse, intramuskuläre, orale Antibiotika

Ausschlusskriterien:

  • der Patient hat das Antibiotikum zum Zeitpunkt des Eingriffs bereits erhalten
  • das Antibiotikum wurde zum Zeitpunkt des Eingriffs abgesetzt
  • Der wissenschaftliche Mitarbeiter kann den Bestellanbieter nicht erreichen, bevor der Besuch abgeschlossen ist
  • die Teilnahme des Klinikers an der Studie würde die klinische Versorgung behindern
  • Alter < 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tool zur Visualisierung von Antibiotika
Der Anbieter beantwortet Fragen zur mikrobiologischen Empfindlichkeit mithilfe eines neuen Antibiotika-Visualisierungstools.
Visuelle Darstellung vergangener mikrobiologischer Kulturdaten
Kein Eingriff: Standardverfahren
Der Anbieter beantwortet Fragen zur mikrobiologischen Empfindlichkeit unter Verwendung von Standardwerkzeugen für Krankenakten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterwissen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.

Wissen des Anbieters über frühere Kultursensitivitätsergebnisse der Patienten, bestimmt durch den Anteil richtiger Antworten auf einem Fragebogen:

Glaubst du, dass dieser Patient im BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center) früher Resistenzen gegen jedes dieser Antibiotika hatte?

[Liste der 4 wichtigsten Antibiotikaklassen, gegen die bei BIDMC Resistenzen festgestellt wurden und die der Patient zuvor auf Antibiotika-Empfindlichkeit testen ließ]

Ja (vorherige Organismen resistent oder mit mittlerer Resistenz)

Nein (kein vorheriger Widerstand festgestellt)

Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage nach der Intervention
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.

Den Anbietern werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala Umfragefragen zu ihrer Entscheidungsfindung und zur Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit des Tools gestellt:

Ich verstehe die vorherigen Kulturdaten für diesen Patienten (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu)

Ich habe das Gefühl, eine fundierte Antibiotika-Entscheidung getroffen zu haben (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu)

Das Tool lieferte neue Informationen, die Ihnen vorher nicht bekannt waren (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu)

Mit dem Tool konnten Sie die mikrobiologischen Daten dieses Patienten schneller verstehen (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu)

Das Tool war einfach zu bedienen (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu)

Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.
Änderungen der Antibiotika-Reihenfolge
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Tag zu bewerten
Antibiotika-Verordnungen, die zum Zeitpunkt des Eingriffs nicht abgeschlossen sind, werden auf Stornierungen oder Änderungen von Verordnungen überwacht
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Tag zu bewerten
Endgültige Kulturergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Woche zu bewerten
Die endgültigen Kulturergebnisse dieses Besuchs werden mit Antibiotikaverordnungen auf Wirksamkeit verglichen
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Woche zu bewerten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P000432 (Andere Kennung: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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