- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580603
Klinische Entscheidungshilfen für die Verschreibung von Antibiotika
Die Auswirkung der Datenvisualisierung auf das Wissen der Anbieter über die Ergebnisse der Kultursensibilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Anbieter betreut einen Patienten mit früheren positiven Urin- oder Blutkulturen
- Der Anbieter betreut einen Patienten, der sich derzeit an einem untersuchten klinischen Standort befindet
- Der Anbieter betreut einen Patienten mit Verordnungen für intravenöse, intramuskuläre, orale Antibiotika
Ausschlusskriterien:
- der Patient hat das Antibiotikum zum Zeitpunkt des Eingriffs bereits erhalten
- das Antibiotikum wurde zum Zeitpunkt des Eingriffs abgesetzt
- Der wissenschaftliche Mitarbeiter kann den Bestellanbieter nicht erreichen, bevor der Besuch abgeschlossen ist
- die Teilnahme des Klinikers an der Studie würde die klinische Versorgung behindern
- Alter < 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tool zur Visualisierung von Antibiotika
Der Anbieter beantwortet Fragen zur mikrobiologischen Empfindlichkeit mithilfe eines neuen Antibiotika-Visualisierungstools.
|
Visuelle Darstellung vergangener mikrobiologischer Kulturdaten
|
|
Kein Eingriff: Standardverfahren
Der Anbieter beantwortet Fragen zur mikrobiologischen Empfindlichkeit unter Verwendung von Standardwerkzeugen für Krankenakten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anbieterwissen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.
|
Wissen des Anbieters über frühere Kultursensitivitätsergebnisse der Patienten, bestimmt durch den Anteil richtiger Antworten auf einem Fragebogen: Glaubst du, dass dieser Patient im BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center) früher Resistenzen gegen jedes dieser Antibiotika hatte? [Liste der 4 wichtigsten Antibiotikaklassen, gegen die bei BIDMC Resistenzen festgestellt wurden und die der Patient zuvor auf Antibiotika-Empfindlichkeit testen ließ] Ja (vorherige Organismen resistent oder mit mittlerer Resistenz) Nein (kein vorheriger Widerstand festgestellt) |
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage nach der Intervention
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.
|
Den Anbietern werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala Umfragefragen zu ihrer Entscheidungsfindung und zur Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit des Tools gestellt: Ich verstehe die vorherigen Kulturdaten für diesen Patienten (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu) Ich habe das Gefühl, eine fundierte Antibiotika-Entscheidung getroffen zu haben (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu) Das Tool lieferte neue Informationen, die Ihnen vorher nicht bekannt waren (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu) Mit dem Tool konnten Sie die mikrobiologischen Daten dieses Patienten schneller verstehen (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu) Das Tool war einfach zu bedienen (stimme überhaupt nicht zu) 1 2 3 4 5 (stimme voll und ganz zu) |
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme bis zu einem Tag nach Bestellung des ersten Antibiotikums zu beurteilen.
|
|
Änderungen der Antibiotika-Reihenfolge
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Tag zu bewerten
|
Antibiotika-Verordnungen, die zum Zeitpunkt des Eingriffs nicht abgeschlossen sind, werden auf Stornierungen oder Änderungen von Verordnungen überwacht
|
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Tag zu bewerten
|
|
Endgültige Kulturergebnisse
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Woche zu bewerten
|
Die endgültigen Kulturergebnisse dieses Besuchs werden mit Antibiotikaverordnungen auf Wirksamkeit verglichen
|
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme + 1 Woche zu bewerten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000432 (Andere Kennung: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .