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抗生素处方的临床决策支持工具

2021年5月4日 更新者:Steven Horng, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

数据可视化对提供者对培养敏感性结果的了解的影响

本研究的目的是评估数据可视化工具的效用,以帮助提供者了解患者过去的微生物培养敏感性。 为病历中有先前培养数据的患者订购抗生素的供应商将被要求回答有关过去敏感性结果的问题。 他们将被随机分配到在回答问题之前使用可视化工具或使用标准病历工具。 然后将对他们的决策、知识和工具的实用性进行调查。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

273

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 提供者正在照顾以前尿液或血培养呈阳性的患者
  • 提供者正在照顾目前正在接受调查的临床地点的患者
  • 医疗服务提供者正在照料一名接受静脉注射、肌内注射和口服抗生素治疗的患者

排除标准:

  • 患者在干预时已经接受了抗生素治疗
  • 干预时抗生素已被取消
  • 在访问完成之前,研究助理无法联系到订购供应商
  • 临床医生参与研究会妨碍临床护理
  • 年龄 < 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗生素可视化工具
提供者将使用新的抗生素可视化工具回答微生物敏感性问题。
过去微生物培养数据的可视化表示
无干预:标准做法
提供者将使用标准病历工具回答微生物敏感性问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
供应商知识
大体时间:将在患者入组时进行评估,最多可在订购初始抗生素后一天进行。

提供有关患者先前文化敏感性结果的知识,该结果由问卷中正确答案的比例确定:

您认为这位患者之前在 BIDMC(贝斯以色列女执事医疗中心)对这些抗生素中的每一种都产生过耐药性吗?

[在 BIDMC 发现且患者之前曾进行过抗生素敏感性测试的前 4 类抗生素的列表]

是(以前的生物体耐药或具有中等耐药性)

否(未记录先前的阻力)

将在患者入组时进行评估,最多可在订购初始抗生素后一天进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后调查
大体时间:将在患者入组时进行评估,最多可在订购初始抗生素后一天进行。

将使用 5 点李克特量表向提供者询问有关他们的决策以及该工具的可用性和有用性的调查问题:

我了解该患者以前的培养数据(非常不同意) 1 2 3 4 5(非常同意)

我觉得我做出了明智的抗生素选择(强烈反对) 1 2 3 4 5(强烈同意)

该工具提供了您以前不知道的新信息(强烈反对) 1 2 3 4 5(强烈同意)

该工具使您能够更快地了解该患者的微生物学数据(非常不同意)1 2 3 4 5(非常同意)

该工具易于使用(强烈反对) 1 2 3 4 5(强烈同意)

将在患者入组时进行评估,最多可在订购初始抗生素后一天进行。
抗生素顺序变更
大体时间:在患者入组时进行评估 + 1 天
干预时未完成的抗生素订单将受到监控,以了解是否取消或更改订单
在患者入组时进行评估 + 1 天
最终培养结果
大体时间:在患者入组时进行评估 + 1 周
从那次访问中得出的最终培养结果将与抗生素订单进行比较,以确定有效性
在患者入组时进行评估 + 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Horng, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月5日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月26日

首次发布 (实际的)

2018年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017P000432 (其他标识符:Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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