Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych przy przepisywaniu antybiotyków
Wpływ wizualizacji danych na wiedzę dostawcy o wynikach wrażliwości kulturowej
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- usługodawca opiekuje się pacjentem z dodatnim wynikiem posiewu moczu lub krwi
- usługodawca opiekuje się pacjentem znajdującym się obecnie w badanej lokalizacji klinicznej
- świadczeniodawca opiekuje się pacjentem, któremu zlecono antybiotyki dożylne, domięśniowe, doustne
Kryteria wyłączenia:
- pacjent otrzymał już antybiotyk do czasu interwencji
- antybiotyk został anulowany do czasu interwencji
- asystent badawczy nie ma możliwości skontaktowania się z zamawiającym przed zakończeniem wizyty
- udział klinicysty w badaniu utrudniałby opiekę kliniczną
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do wizualizacji antybiotyków
Dostawca odpowie na pytania dotyczące wrażliwości mikrobiologicznej za pomocą nowego narzędzia do wizualizacji antybiotyków.
|
Wizualna reprezentacja danych z poprzednich hodowli mikrobiologicznych
|
|
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Usługodawca odpowie na pytania dotyczące wrażliwości mikrobiologicznej przy użyciu standardowych narzędzi do dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza dostawcy
Ramy czasowe: Do oceny w momencie włączania pacjentów do jednego dnia po zamówieniu pierwszego antybiotyku.
|
Wiedza dostawcy na temat wyników wrażliwości na wcześniejsze posiewy pacjentów określona na podstawie odsetka poprawnych odpowiedzi w kwestionariuszu: Czy uważasz, że ten pacjent miał wcześniej oporność na każdy z tych antybiotyków w BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center)? [Lista 4 najlepszych klas antybiotyków, na które obserwuje się oporność w BIDMC, które pacjent był wcześniej badany pod kątem wrażliwości na antybiotyki] Tak (wcześniej oporne organizmy lub o średniej oporności) Nie (nie odnotowano wcześniejszego oporu) |
Do oceny w momencie włączania pacjentów do jednego dnia po zamówieniu pierwszego antybiotyku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta pointerwencji
Ramy czasowe: Do oceny w momencie włączania pacjentów do jednego dnia po zamówieniu pierwszego antybiotyku.
|
Usługodawcom zostaną zadane pytania ankietowe dotyczące podejmowania przez nich decyzji oraz użyteczności i przydatności narzędzia przy użyciu 5-punktowej skali Likerta: Rozumiem dane z poprzedniego posiewu tego pacjenta (Zdecydowanie się nie zgadzam) 1 2 3 4 5 (Zdecydowanie się zgadzam) Czuję, że dokonałem świadomego wyboru antybiotyku (Zdecydowanie się nie zgadzam) 1 2 3 4 5 (Zdecydowanie się zgadzam) Narzędzie dostarczyło nowych informacji, o których wcześniej nie wiedziałeś (Zdecydowanie się nie zgadzam) 1 2 3 4 5 (Zdecydowanie się zgadzam) Narzędzie umożliwiło szybsze zrozumienie danych mikrobiologicznych tego pacjenta (Zdecydowanie się nie zgadzam) 1 2 3 4 5 (Zdecydowanie się zgadzam) Narzędzie było łatwe w użyciu (zdecydowanie się nie zgadzam) 1 2 3 4 5 (zdecydowanie się zgadzam) |
Do oceny w momencie włączania pacjentów do jednego dnia po zamówieniu pierwszego antybiotyku.
|
|
Zmiany kolejności antybiotyków
Ramy czasowe: Do oceny w momencie rejestracji pacjenta + 1 dzień
|
Zamówienia na antybiotyki, które nie zostaną zrealizowane do czasu interwencji, będą monitorowane pod kątem anulowania lub zmiany zamówień
|
Do oceny w momencie rejestracji pacjenta + 1 dzień
|
|
Końcowe wyniki hodowli
Ramy czasowe: Do oceny w momencie rejestracji pacjenta + 1 tydzień
|
Ostateczne wyniki posiewu pobrane z tej wizyty zostaną porównane ze zleconymi antybiotykami pod kątem skuteczności
|
Do oceny w momencie rejestracji pacjenta + 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000432 (Inny identyfikator: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .