- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03588429
휘발성 마취제의 최면 대 진통 효능의 비율
2024년 4월 8일 업데이트: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
이 임상 시험의 목적은 EEG 분석을 사용하여 최소 폐포 농도에서 세보플루란 및 이소플루란의 최면 대 진통 효능의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취제는 상대적인 최면 효과가 다양합니다.
최근 연구에서는 다양한 휘발성 마취제의 최소 폐포 농도가 다른 스펙트럼 엔트로피 또는 이중 스펙트럼 지수 값을 생성할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 휘발성 마취제의 진통 효능 차이를 입증한 연구는 없다.
이 임상 시험의 목적은 EEG 분석을 사용하여 최소 폐포 농도에서 세보플루란 및 이소플루란의 최면 대 진통 효능의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, 중국, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 휘발성 마취제 및 삽관을 사용하여 전신 마취를 받는 환자
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I, II 환자
- 서면 동의서를 받은 환자
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자
- 교감신경계 또는 부교감신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자
- 기도 관리를 위해 성문위 기도를 시행 중인 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란
마취는 sevoflurane으로 유지되었습니다.
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표준화된 침해수용성 자극(척골 신경의 오래 지속되는 파상풍 자극; 30초, 50mA, 50Hz, 구형파)을 겪는 환자에서 세보플루란으로 마취를 유지했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 이소플루란
마취는 isoflurane으로 유지되었습니다.
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표준화된 통각 자극(척골 신경의 오래 지속되는 파상풍 자극; 30초, 50mA, 50Hz, 구형파)을 겪는 환자에서 이소플루란으로 마취를 유지했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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qCON 지수
기간: 기관내 삽관 후 정상 상태 마취에서 10분
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휘발성 마취제의 최면 효과는 표준화된 통각 자극(30초, 50mA, 50Hz 파상풍 자극) 동안 qCON 지수로 평가되었습니다.
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기관내 삽관 후 정상 상태 마취에서 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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qNOX 지수
기간: 기관내 삽관 후 정상 상태 마취에서 10분
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휘발성 마취제의 진통 효능은 표준화된 통각 자극(30초, 50mA, 50Hz 파상풍 자극) 동안 qNOX 지수로 평가되었습니다.
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기관내 삽관 후 정상 상태 마취에서 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018CZTCWM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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