De verhouding tussen hypnotische en analgetische potentie van vluchtige anesthetica
8 april 2024 bijgewerkt door: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de verhouding tussen hypnotische en analgetische potentie van sevofluraan en isofluraan bij equi-minimum alveolaire concentratie met behulp van EEG-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthetica variëren in hun relatieve hypnotische kracht.
Recente studies hebben aangetoond dat een equi-minimale alveolaire concentratie van verschillende vluchtige anesthetica verschillende spectrale entropie- of bispectrale indexwaarden kan produceren.
Er is echter geen onderzoek dat het verschil aantoont tussen de analgetische potentie van vluchtige anesthetica.
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de verhouding tussen hypnotische en analgetische potentie van sevofluraan en isofluraan bij equi-minimum alveolaire concentratie met behulp van EEG-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die algemene anesthesie ondergaan met behulp van vluchtige anesthetica en intubatie
- patiënten met American Society of anesthesiologist fysieke status I, II
- patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van een psychiatrische of neurologische aandoening
- patiënten die medicijnen hadden gekregen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- patiënten die medicijnen hadden gekregen die het sympathische of parasympathische zenuwstelsel aantasten
- patiënten die een supraglottische luchtweg ondergaan voor luchtwegbeheer
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevofluraan
De anesthesie werd onderhouden met sevofluraan.
|
De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan bij patiënten die een gestandaardiseerde nociceptieve stimulus ondergingen (langdurige tetanische stimulus van de nervus ulnaris; 30 s, 50 mA, 50 Hz, blokgolf).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Isofluraan
De anesthesie werd onderhouden met isofluraan.
|
De anesthesie werd onderhouden met isofluraan bij patiënten die een gestandaardiseerde nociceptieve stimulus ondergingen (langdurige tetanische stimulus van de nervus ulnaris; 30 s, 50 mA, 50 Hz, blokgolf).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
qCON-index
Tijdsspanne: de 10 min bij steady-state anesthesie na endotracheale intubatie
|
De hypnotische kracht van vluchtige anesthetica werd geëvalueerd door de qCON-index tijdens gestandaardiseerde nociceptieve stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanische stimulatie).
|
de 10 min bij steady-state anesthesie na endotracheale intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
qNOX-index
Tijdsspanne: de 10 min bij steady-state anesthesie na endotracheale intubatie
|
De analgetische potentie van vluchtige anesthetica werd geëvalueerd door de qNOX-index tijdens gestandaardiseerde nociceptieve stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanische stimulatie).
|
de 10 min bij steady-state anesthesie na endotracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018CZTCWM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid