Stosunek mocy nasennej do przeciwbólowej lotnych środków znieczulających
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Celem tego badania klinicznego jest ocena stosunku siły nasennej do przeciwbólowej sewofluranu i izofluranu przy równo minimalnym stężeniu pęcherzykowym za pomocą analizy EEG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Środki znieczulające różnią się względną siłą hipnotyczną.
Niedawne badania wykazały, że równe minimalne stężenie pęcherzykowe różnych anestetyków wziewnych może dawać różne wartości entropii spektralnej lub wskaźnika bispektralnego.
Jednak nie ma badań, które wykazałyby różnicę między siłą przeciwbólową anestetyków wziewnych.
Celem tego badania klinicznego jest ocena stosunku siły nasennej do przeciwbólowej sewofluranu i izofluranu przy równo minimalnym stężeniu pęcherzykowym za pomocą analizy EEG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem anestetyków wziewnych i intubacji
- pacjenci z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Stan Fizyczny I, II
- pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z historią jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej
- pacjentów, którzy otrzymywali jakiekolwiek leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- pacjentów, którzy otrzymywali leki wpływające na współczulny lub przywspółczulny układ nerwowy
- pacjentów poddawanych zabiegowi nadgłośniowego udrażniania dróg oddechowych
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem.
|
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem u pacjentów poddanych standaryzowanemu bodźcowi nocyceptywnemu (długotrwały bodziec tężcowy nerwu łokciowego; 30 s, 50 mA, 50 Hz, fala prostokątna).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Izofluran
Znieczulenie podtrzymywano izofluranem.
|
Znieczulenie podtrzymywano izofluranem u pacjentów poddanych standaryzowanemu bodźcowi nocyceptywnemu (długotrwały bodziec tężcowy nerwu łokciowego; 30 s, 50 mA, 50 Hz, fala prostokątna).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks qCON
Ramy czasowe: 10 min w znieczuleniu stacjonarnym po intubacji dotchawiczej
|
Siłę nasenną anestetyków wziewnych oceniano za pomocą wskaźnika qCON podczas standaryzowanego bodźca nocyceptywnego (30 s, 50 mA, 50 Hz stymulacja tężcowa).
|
10 min w znieczuleniu stacjonarnym po intubacji dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks qNOX
Ramy czasowe: 10 min w znieczuleniu stacjonarnym po intubacji dotchawiczej
|
Siłę przeciwbólową anestetyków wziewnych oceniano za pomocą wskaźnika qNOX podczas standaryzowanego bodźca nocyceptywnego (stymulacja tężcowa 30 s, 50 mA, 50 Hz).
|
10 min w znieczuleniu stacjonarnym po intubacji dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018CZTCWM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia