Il rapporto tra potenza ipnotica e analgesica degli anestetici volatili
8 aprile 2024 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Lo scopo di questo studio clinico è valutare il rapporto tra potenza ipnotica e analgesica di sevoflurano e isoflurano a concentrazione alveolare equi-minima mediante analisi EEG.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli agenti anestetici variano nella loro relativa potenza ipnotica.
Studi recenti hanno dimostrato che la concentrazione alveolare equi-minima di vari agenti anestetici volatili può produrre diversi valori di entropia spettrale o indice bispettrale.
Tuttavia, non esiste uno studio che dimostri la differenza tra la potenza analgesica degli anestetici volatili.
Lo scopo di questo studio clinico è valutare il rapporto tra potenza ipnotica e analgesica di sevoflurano e isoflurano a concentrazione alveolare equi-minima mediante analisi EEG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia generale con anestetici volatili e intubazione
- pazienti con società americana di stato fisico anestesista I, II
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso centrale
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso simpatico o parasimpatico
- pazienti sottoposti a gestione delle vie aeree sopraglottiche
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano.
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L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano in pazienti sottoposti a stimolo nocicettivo standardizzato (stimolo tetanico di lunga durata del nervo ulnare; 30 s, 50 mA, 50 Hz, onda quadra).
Altri nomi:
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Sperimentale: Isoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con isoflurano.
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L'anestesia è stata mantenuta con isoflurano in pazienti sottoposti a stimolo nocicettivo standardizzato (stimolo tetanico di lunga durata del nervo ulnare; 30 s, 50 mA, 50 Hz, onda quadra).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice qCON
Lasso di tempo: i 10 minuti di anestesia allo stato stazionario dopo l'intubazione endotracheale
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La potenza ipnotica degli anestetici volatili è stata valutata dall'indice qCON durante lo stimolo nocicettivo standardizzato (stimolazione tetanica di 30 s, 50 mA, 50 Hz).
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i 10 minuti di anestesia allo stato stazionario dopo l'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice qNOX
Lasso di tempo: i 10 minuti di anestesia allo stato stazionario dopo l'intubazione endotracheale
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La potenza analgesica degli anestetici volatili è stata valutata dall'indice qNOX durante lo stimolo nocicettivo standardizzato (stimolazione tetanica di 30 s, 50 mA, 50 Hz).
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i 10 minuti di anestesia allo stato stazionario dopo l'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018CZTCWM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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