Das Verhältnis von hypnotischer zu analgetischer Potenz flüchtiger Anästhetika
8. April 2024 aktualisiert von: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung des Verhältnisses der hypnotischen zur analgetischen Potenz von Sevofluran und Isofluran bei gleicher minimaler alveolärer Konzentration mittels EEG-Analyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anästhetika variieren in ihrer relativen hypnotischen Potenz.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine gleiche minimale alveoläre Konzentration verschiedener flüchtiger Anästhetika unterschiedliche spektrale Entropie- oder bispektrale Indexwerte erzeugen kann.
Es gibt jedoch keine Studie, die den Unterschied zwischen der analgetischen Potenz von volatilen Anästhetika aufzeigt.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung des Verhältnisses der hypnotischen zur analgetischen Potenz von Sevofluran und Isofluran bei gleicher minimaler alveolärer Konzentration mittels EEG-Analyse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Vollnarkose mit volatilen Anästhetika und Intubation unterziehen
- Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten körperlicher Status I, II
- Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
- Patienten, die Medikamente erhalten hatten, die das zentrale Nervensystem beeinflussten
- Patienten, die Medikamente erhalten haben, die das sympathische oder parasympathische Nervensystem beeinflussen
- Patienten, die sich zum Atemwegsmanagement einer supraglottischen Beatmung unterziehen
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sevofluran
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran aufrechterhalten.
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Die Anästhesie wurde mit Sevofluran bei Patienten aufrechterhalten, die einem standardisierten nozizeptiven Stimulus unterzogen wurden (lang anhaltender tetanischer Stimulus des N. ulnaris; 30 s, 50 mA, 50 Hz, Rechteckwelle).
Andere Namen:
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Experimental: Isofluran
Die Anästhesie wurde mit Isofluran aufrechterhalten.
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Die Anästhesie wurde mit Isofluran bei Patienten aufrechterhalten, die einem standardisierten nozizeptiven Stimulus unterzogen wurden (lang anhaltender tetanischer Stimulus des N. ulnaris; 30 s, 50 mA, 50 Hz, Rechteckwelle).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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qCON-Index
Zeitfenster: die 10 min bei Steady-State-Anästhesie nach endotrachealer Intubation
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Die hypnotische Potenz volatiler Anästhetika wurde durch den qCON-Index während eines standardisierten nozizeptiven Stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanische Stimulation) bewertet.
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die 10 min bei Steady-State-Anästhesie nach endotrachealer Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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qNOX-Index
Zeitfenster: die 10 min bei Steady-State-Anästhesie nach endotrachealer Intubation
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Die analgetische Potenz volatiler Anästhetika wurde durch den qNOX-Index während eines standardisierten nozizeptiven Stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanische Stimulation) bewertet.
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die 10 min bei Steady-State-Anästhesie nach endotrachealer Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018CZTCWM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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