Forholdet mellem hypnotisk og analgetisk styrke af flygtige anæstetika
8. april 2024 opdateret af: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere forholdet mellem hypnotisk og analgetisk styrke af sevofluran og isofluran ved ækvi-minimum alveolær koncentration ved hjælp af EEG-analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bedøvelsesmidler varierer i deres relative hypnotiske styrke.
Nylige undersøgelser har vist, at ækvi-minimum alveolær koncentration af forskellige flygtige bedøvelsesmidler kan producere forskellige spektralentropi eller bispektrale indeksværdier.
Der er dog ingen undersøgelse, der viser forskellen mellem analgetisk styrke af flygtige anæstetika.
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere forholdet mellem hypnotisk og analgetisk styrke af sevofluran og isofluran ved ækvi-minimum alveolær koncentration ved hjælp af EEG-analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af flygtige anæstetika og intubation
- patienter med american Society of anesthesiologist fysisk status I, II
- patienter, der indhenter skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en historie med en hvilken som helst psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- patienter, der havde fået medicin, der påvirker centralnervesystemet
- patienter, der havde fået medicin, der påvirker det sympatiske eller parasympatiske nervesystem
- patienter, der gennemgår supraglottiske luftveje til luftvejsbehandling
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran.
|
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran hos patienter, der gennemgår standardiseret nociceptiv stimulus (langvarig tetanisk stimulus af ulnarnerven; 30 s, 50 mA, 50 Hz, firkantet bølge).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Isofluran
Anæstesi blev opretholdt med isofluran.
|
Anæstesi blev opretholdt med isofluran hos patienter, der gennemgår standardiseret nociceptiv stimulus (langvarig tetanisk stimulus af ulnarnerven; 30 s, 50 mA, 50 Hz, firkantet bølge).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qCON indeks
Tidsramme: de 10 minutter ved steady-state anæstesi efter endotracheal intubation
|
Den hypnotiske styrke af flygtige anæstetika blev evalueret ved qCON-indeks under standardiseret nociceptiv stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanisk stimulering).
|
de 10 minutter ved steady-state anæstesi efter endotracheal intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qNOX indeks
Tidsramme: de 10 minutter ved steady-state anæstesi efter endotracheal intubation
|
Den analgetiske styrke af flygtige anæstetika blev evalueret ved qNOX-indeks under standardiseret nociceptiv stimulus (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanisk stimulering).
|
de 10 minutter ved steady-state anæstesi efter endotracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018CZTCWM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .