Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illékony érzéstelenítők hipnotikus és fájdalomcsillapító hatásának aránya

2024. április 8. frissítette: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szevoflurán és az izoflurán hipnotikus és fájdalomcsillapító hatásának arányának értékelése ekvi-minimális alveoláris koncentráció mellett EEG-analízis segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítő szerek relatív hipnotikus hatásuk eltérő. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a különböző illékony érzéstelenítő szerek ekvi-minimális alveoláris koncentrációja eltérő spektrális entrópia vagy bispektrális index értékeket eredményezhet. Nincs azonban olyan tanulmány, amely kimutatná az illékony érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatása közötti különbséget. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a szevoflurán és az izoflurán hipnotikus és fájdalomcsillapító hatásának arányának értékelése ekvi-minimális alveoláris koncentráció mellett EEG-analízis segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kína, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • illékony érzéstelenítőkkel és intubációval általános érzéstelenítésen átesett betegek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú betegek I, II
  • a betegek írásos beleegyezését kapják

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség szerepel
  • olyan betegek, akik bármilyen, a központi idegrendszerre ható gyógyszert kaptak
  • olyan betegek, akik a szimpatikus vagy paraszimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert kaptak
  • szupraglottikus légúti kezelésen átesett betegek légúti kezelése céljából
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn.
Drog: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal tartották fenn azoknál a betegeknél, akik standardizált nociceptív ingeren estek át (hosszan tartó tetanikus inger az ulnaris idegben; 30 s, 50 mA, 50 Hz, négyszöghullám).
Más nevek:
  • SEVO
Kísérleti: Izoflurán
Az érzéstelenítést izofluránnal tartottuk fenn.
Drog: Izoflurán
Az anesztéziát izofluránnal tartottuk fenn azoknál a betegeknél, akik standardizált nociceptív ingeren estek át (hosszan tartó tetanikus inger az ulnaris idegben; 30 s, 50 mA, 50 Hz, négyszöghullám).
Más nevek:
  • ISO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qCON index
Időkeret: az endotracheális intubációt követő 10 perc steady-state érzéstelenítésben
Az illékony anesztetikumok hipnotikus hatását a qCON index segítségével értékeltük standardizált nociceptív inger (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanikus stimuláció) során.
az endotracheális intubációt követő 10 perc steady-state érzéstelenítésben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
qNOX index
Időkeret: az endotracheális intubációt követő 10 perc steady-state érzéstelenítésben
Az illékony anesztetikumok fájdalomcsillapító hatását a qNOX index alapján értékeltük standardizált nociceptív inger (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanikus stimuláció) során.
az endotracheális intubációt követő 10 perc steady-state érzéstelenítésben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018CZTCWM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel