Poměr hypnotické a analgetické účinnosti těkavých anestetik
8. dubna 2024 aktualizováno: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Cílem této klinické studie je vyhodnotit poměr hypnotické a analgetické účinnosti sevofluranu a isofluranu při ekviminimální alveolární koncentraci pomocí EEG analýzy.
Přehled studie
Detailní popis
Anestetika se liší svou relativní hypnotickou účinností.
Nedávné studie ukázaly, že ekviminimální alveolární koncentrace různých těkavých anestetik může produkovat různé hodnoty spektrální entropie nebo bispektrálního indexu.
Neexistuje však žádná studie, která by prokázala rozdíl mezi analgetickou účinností těkavých anestetik.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit poměr hypnotické a analgetické účinnosti sevofluranu a isofluranu při ekviminimální alveolární koncentraci pomocí EEG analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Čína, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující celkovou anestezii s použitím těkavých anestetik a intubací
- pacienti s americkou společností anesteziologů fyzický stav I, II
- pacienti získávají písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění
- pacientů, kteří dostávali jakékoli léky ovlivňující centrální nervový systém
- pacienti, kteří dostávali léky ovlivňující sympatický nebo parasympatický nervový systém
- pacienti podstupující supraglotické dýchací cesty za účelem zajištění dýchacích cest
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluran
Anestezie byla udržována sevofluranem.
|
Anestezie byla udržována sevofluranem u pacientů podstupujících standardizovaný nociceptivní stimul (dlouhotrvající tetanický stimul ulnárního nervu; 30 s, 50 mA, 50 Hz, obdélníková vlna).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Isofluran
Anestezie byla udržována isofluranem.
|
Anestezie byla udržována isofluranem u pacientů podstupujících standardizovaný nociceptivní stimul (dlouhotrvající tetanický stimul ulnárního nervu; 30 s, 50 mA, 50 Hz, obdélníková vlna).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index qCON
Časové okno: 10 minut v ustáleném stavu anestezie po endotracheální intubaci
|
Hypnotická účinnost těkavých anestetik byla hodnocena pomocí qCON indexu během standardizovaného nociceptivního stimulu (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanická stimulace).
|
10 minut v ustáleném stavu anestezie po endotracheální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index qNOX
Časové okno: 10 minut v ustáleném stavu anestezie po endotracheální intubaci
|
Analgetická účinnost těkavých anestetik byla hodnocena pomocí qNOX indexu během standardizovaného nociceptivního stimulu (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanická stimulace).
|
10 minut v ustáleném stavu anestezie po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018CZTCWM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .