Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan hypnotisk och analgetisk styrka av flyktiga anestetika

8 april 2024 uppdaterad av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Syftet med den här kliniska prövningen är att utvärdera förhållandet mellan hypnotisk och smärtstillande styrka av sevofluran och isofluran vid likvärdig alveolär koncentration med hjälp av EEG-analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesimedel varierar i deras relativa hypnotiska styrka. Nyligen genomförda studier har visat att likvärdiga alveolära koncentrationer av olika flyktiga anestesimedel kan ge olika spektralentropi eller bispektrala indexvärden. Det finns dock ingen studie som visar skillnaden mellan analgetisk styrka av flyktiga anestetika. Syftet med den här kliniska prövningen är att utvärdera förhållandet mellan hypnotisk och smärtstillande styrka av sevofluran och isofluran vid likvärdig alveolär koncentration med hjälp av EEG-analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår generell anestesi med flyktiga anestetika och intubation
  • patienter med American Society of anesthesiologist fysisk status I, II
  • patienter som skaffar skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av någon psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • patienter som hade fått någon medicin som påverkar det centrala nervsystemet
  • patienter som hade fått medicin som påverkar det sympatiska eller parasympatiska nervsystemet
  • patienter som genomgår supraglottiska luftvägar för luftvägsbehandling
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran
Anestesi upprätthölls med sevofluran.
Läkemedel: Sevofluran
Anestesi upprätthölls med sevofluran hos patienter som genomgick standardiserad nociceptiv stimulans (långvarig tetanisk stimulans av ulnarnerven; 30 s, 50 mA, 50 Hz, fyrkantsvåg).
Andra namn:
  • SEVO
Experimentell: Isofluran
Anestesi upprätthölls med isofluran.
Läkemedel: Isofluran
Anestesi upprätthölls med isofluran hos patienter som genomgick standardiserad nociceptiv stimulans (långvarig tetanisk stimulans av ulnarnerven; 30 s, 50 mA, 50 Hz, fyrkantsvåg).
Andra namn:
  • ISO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
qCON index
Tidsram: de 10 minuterna vid steady-state anestesi efter endotrakeal intubation
Den hypnotiska styrkan av flyktiga anestetika utvärderades med qCON-index under standardiserad nociceptiv stimulans (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanisk stimulering).
de 10 minuterna vid steady-state anestesi efter endotrakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
qNOX-index
Tidsram: de 10 minuterna vid steady-state anestesi efter endotrakeal intubation
Den analgetiska styrkan hos flyktiga anestetika utvärderades med qNOX-index under standardiserad nociceptiv stimulans (30 s, 50 mA, 50 Hz tetanisk stimulering).
de 10 minuterna vid steady-state anestesi efter endotrakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ruizhao Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Första postat (Faktisk)

17 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018CZTCWM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera