- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03588832
상지의 자세 패턴의 유병률 (Patterns)
뇌졸중 후유증 환자의 상지 자세 유형의 유병률과 삶의 질에 미치는 영향.
많은 수의 뇌졸중 환자가 상지의 경련을 일으키고, 이 임상 징후는 1 모토뉴로(MN) 손상의 임상 징후로, MN의 과흥분성 및 영향을 받는 부위에서 발생하는 유변학적 변화로 인해 비정상적인 움직임의 자세와 패턴을 유발합니다. 근육. 이러한 변경은 상지의 사용을 제한하여 기능적 활동에서의 사용을 제한하고 사용자의 삶의 질과 사회적 참여에 영향을 미칩니다. 지난 몇 년 동안 상지의 경직에 대한 Hefter 패턴의 분류가 만들어졌으며 공통 언어를 사용하고 현재의 치료 전략이 팔을 향하게 되었습니다.
목표: 패턴의 유병률과 뇌졸중 후 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
재료 및 방법: 단면의 설명 디자인, 샘플은 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 칠레 V, VIII, IX 및 X 지역의 통합 재활 센터에 참석하는 600명으로 구성됩니다. 이 연구에는 삶의 질을 평가하기 위해 등록 양식, FIM 척도 및 Barthel 지수를 사용하여 각 참여 센터의 숙련된 전문가가 수행한 측정이 포함됩니다.
결과: 변수의 특성을 고려한 기술 및 추론 통계를 통해 SPSS 소프트웨어로 분석할 것이며, 모든 분석은 p 값이 0.05 이하인 결과를 통계적으로 유의한 것으로 간주합니다. 측정의 간격 또는 서수 수준에 따라 Pearson의 계수 r과 Spearman의 rho를 사용하여 상관 관계를 계산합니다.
적용 가능성: 결과는 이 지리적 부문의 보급을 결정하고, 이 분류를 보급하고, 일상 업무를 향상시키기 위해 전문가들 사이에서 공통 언어의 사용을 촉진합니다. 또한 특정 패턴의 식별을 통해 상지의 영향이 환자의 삶의 질을 어떻게 변화시키는지 확인할 수 있습니다. 이 새로운 정보는 이러한 사람들의 치료 전략 사용과 관련하여 안내하고자 하는 미래 연구 세대에 근본적인 입력이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 환자의 기능적 활동 수행에서 경직에 의해 생성된 영향은 부인할 수 없습니다. 위와 같이 ADL에 미치는 영향을 고려하여 이 구조를 평가하는 것이 필수적입니다. 경직이 뇌졸중 후 기능에 미치는 영향을 평가할 수 있는 다양한 척도가 있으며 치료 전략을 정의할 때 경직의 유익한 측면을 감지하는 데 도움이 됩니다. 가장 많이 사용되는 척도 중에는 일부 ADL의 수행과 관련하여 환자 독립성 수준을 평가하는 Barthel 지수가 있습니다. 과학적 증거에 따르면 경직 환자는 Barthel 비율이 낮습니다.
과학적 증거는 경직에 대한 신중하고 지속적인 평가를 통해 확립 시간과 영향을 받는 구조를 식별할 수 있음을 시사합니다. 뿐만 아니라 재활 전문가를 지원하는 예측 요인을 인식하고 어떤 환자가 경련이 발생하기 쉬운지 식별하여 발병 위험을 줄이고 발병에 영향을 미치며 예방 조치 및 효과적인 개입을 식별하여 더 나은 결과를 얻을 수 있도록 합니다. 모터 및 기능적 결과, 최적의 회복을 찾아 적용을 촉진합니다.
이상을 감안할 때 본 연구의 목적은 뇌졸중 후유증 후 환자의 삶의 질에 대한 패턴의 유병률과 영향을 결정하는 것입니다. 새로운 과학적 증거의 생성은 매우 중요하며 이러한 환자 관리의 핵심입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Temuco, 칠레, 4780000
- Universidad de La Frontera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 운동 장애의 병력이 없는 20세에서 85세 사이의 연령.
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진단.
- 개인적으로 또는 가족 구성원을 통해 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 팔에 근골격계 병리를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 기록
기간: 3 개월
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패턴 분류 평가를 포함하여 샘플에서 임상 정보를 수집하고자 하는 연구팀이 작성한 문서입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가.
기간: 3 개월
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이들은 다음을 통해 평가됩니다. ADL 수행과 관련하여 삶의 질을 평가하는 Barthel 지수. 각 활동에 할당된 가치는 소요 시간에 따라 달라지며 이를 수행하는 데 도움이 됩니다. 활동은 다르게 평가되며 0, 5, 10 또는 15점을 할당할 수 있습니다. 전역 범위는 0(완전 종속)에서 100포인트(완전히 독립적) 사이에서 달라질 수 있습니다. |
3 개월
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기능 평가.
기간: 3 개월
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이들은 다음을 통해 평가됩니다. FIM(Functional Independence Measure) 척도 일상생활 활동(ADL)을 통해 주어진 기능적 독립성을 평가합니다. 운동 활동(13개 항목)과 인지 기능(5개 항목)의 두 영역을 다루는 18개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1(총 출석)에서 7(완전한 독립)까지의 7가지 옵션에 따라 평가됩니다. 총 점수 범위는 18~126점입니다. |
3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경련 평가
기간: 3 개월
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Ashwort Scale을 사용한 평가.
이것은 톤을 0(톤이 증가하지 않음)에서 4(굴곡 또는 확장 시 경직된 사지)로 등급을 매기며, 가능한 전체 관절 범위에서 검사자가 수동으로 환자의 팔다리를 움직이고 저항을 감지하는 것을 기반으로 합니다. 근육이 늘어나면 제공됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFrontera
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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