Forekomst af posturale mønstre af øvre ekstremitet. (Patterns)
Forekomsten af posturale mønstre i øvre ekstremiteter og dens indvirkning på patienternes livskvalitet Følger af et slagtilfælde.
Et højt antal patienter med slagtilfælde udvikler spasticitet i den øvre ekstremitet, dette kliniske tegn på skade på 1 motoneuro (MN), forårsager stillinger og mønstre af unormale bevægelser på grund af hyperexcitabiliteten af MN og de reologiske ændringer, der forekommer i de berørte muskler. Disse ændringer begrænser brugen af overekstremiteter, begrænser dens brug i funktionelle aktiviteter og påvirker brugernes livskvalitet og sociale deltagelse. I løbet af de sidste par år blev klassificeringen af Hefter-mønstrene for spasticitet i overekstremiteten skabt, med slutningen af at have et fælles sprog og orientere de nuværende terapeutiske strategier orienteret mod armen.
Formål: At bestemme forekomsten af mønstre og deres indvirkning på patienters livskvalitet efter et slagtilfælde.
Materiale og metode: Beskrivende udformning af tværsnit, stikprøven vil være sammensat af 600 personer, der går på integreret rehabiliteringscenter i region V, VIII, IX og X i Chile, som opfylder inklusionskriterierne og underskriver det informerede samtykke. Undersøgelsen vil omfatte en måling foretaget af en uddannet fagmand fra hvert deltagende center ved hjælp af en registreringsformular, FIM-skalaen og Barthel-indekset for at vurdere livskvalitet.
Resultater: Det vil blive analyseret med SPSS-softwaren gennem beskrivende og inferentielle statistikker under hensyntagen til arten af variablerne, alle analyserne vil betragte resultaterne med p-værdier mindre end eller lig med 0,05 som statistisk signifikante. Afhængigt af intervallet eller ordinalniveauet for målingerne vil koefficienterne r for Pearson og rho for Spearman blive brugt til at beregne korrelationerne.
Anvendelighed: Resultaterne vil bestemme udbredelsen i denne geografiske sektor, formidle denne klassifikation og fremme brugen af et fælles sprog blandt fagfolk for at forbedre deres daglige arbejde. Derudover vil det gøre det muligt at bestemme, hvordan påvirkningen af den øvre ekstremitet gennem identifikation af et bestemt mønster ændrer patientens livskvalitet. Denne nye information kan være et grundlæggende input i genereringen af fremtidige undersøgelser, der søger at vejlede i forhold til brugen af terapeutiske strategier hos disse mennesker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirkningen genereret af spasticitet i udførelsen af funktionelle aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde er ubestridelig. I betragtning af ovenstående er det vigtigt at evaluere denne konstruktion i betragtning af den indvirkning, den har på ADL. Der er adskillige skalaer, der gør det muligt at evaluere, hvordan spasticitet påvirker funktionaliteten efter slagtilfælde, og endda hjælper med at opdage, hvilke gavnlige aspekter af spasticitet der skal tages i betragtning, når en terapeutisk strategi defineres. Blandt de mest brugte skalaer er Barthel-indekset, som vurderer niveauet af patientuafhængighed med hensyn til ydeevnen af nogle ADL. De videnskabelige beviser tyder på, at patienter med spasticitet har lave rater i Barthel.
De videnskabelige beviser tyder på, at en omhyggelig og kontinuerlig evaluering af spasticitet vil gøre det muligt at identificere etableringstider og berørte strukturer; samt at genkende prædiktive faktorer, der hjælper rehabiliteringsprofessionelle, identificere hvilke patienter, der er disponerede for at udvikle spasticitet, for at reducere risikoen for dens etablering og påvirke dens udvikling, hjælpe med at identificere forebyggende foranstaltninger og effektive interventioner, der gør det muligt at opnå bedre motoriske og funktionelle resultater, der fremmer dens anvendelse i søgen efter en optimal restitution.
På baggrund af ovenstående er formålet med undersøgelsen at bestemme forekomsten af mønstre og deres indvirkning på patienternes livskvalitet efter følgesygdomme efter et slagtilfælde. Generering af ny videnskabelig evidens får afgørende betydning og er nøglen til behandlingen af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Temuco, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 85 år, uden tidligere historie med motorisk handicap.
- Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
- Accepter frivilligt deltagelse i undersøgelsen gennem underskrivelse af informeret samtykke, enten personligt eller gennem et familiemedlem.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer muskuloskeletal patologi i den berørte arm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk rekord
Tidsramme: 3 måneder
|
Dokument oprettet af undersøgelsesholdet, der søger at indsamle klinisk information fra prøven, herunder evaluering af klassificeringen af mønstre.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse vil blive evalueret gennem: Barthel Index, der vurderer livskvaliteten med hensyn til at udføre ADL. De værdier, der tildeles hver aktivitet, afhænger af tidsforbruget og hjælper med at udføre den. Aktiviteterne vurderes forskelligt, idet de kan tildele 0, 5, 10 eller 15 point. Den globale rækkevidde kan variere mellem 0, fuldstændig afhængig, og 100 point, fuldstændig uafhængig. |
3 måneder
|
|
Evaluering af funktionalitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Disse vil blive evalueret gennem: Skala funktionel uafhængighedsmål (FIM) Evaluerer den funktionelle uafhængighed givet gennem dagligdagens aktiviteter (ADL). Den består af 18 emner, der dækker to områder: motorisk aktivitet (13 emner) og kognitive færdigheder (5 emner). Hvert element vurderes i henhold til syv muligheder, der spænder fra 1 (samlet fremmøde) til 7 (total uafhængighed). Den samlede score rækker fra 18 til 126 point. |
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering ved hjælp af askeurt-skalaen.
Dette graduerer tonen fra 0 (ingen stigning i tonus) til 4 (stiv ekstremitet i fleksion eller ekstension), det er baseret på, at undersøgeren manuelt bevæger et lem på patienten i hele det mulige ledområde og opfatter den modstand, der en muskel tilbyder, når den strækkes.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFrontera
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .