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Prävalenz von Haltungsmustern der oberen Extremität. (Patterns)

23. März 2020 aktualisiert von: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Prävalenz von Haltungsmustern der oberen Extremität und deren Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten Folgen eines Schlaganfalls.

Eine große Anzahl von Patienten mit Schlaganfall entwickelt eine Spastik der oberen Extremität, dieses klinische Zeichen einer Schädigung von 1 Motoneuro (MN), verursacht Körperhaltungen und abnormale Bewegungsmuster aufgrund der Übererregbarkeit des MN und der rheologischen Veränderungen, die bei den Betroffenen auftreten Muskeln. Diese Änderungen schränken die Verwendung der oberen Extremität ein, schränken ihre Verwendung bei funktionellen Aktivitäten ein und beeinträchtigen die Lebensqualität und soziale Teilhabe der Benutzer. In den letzten Jahren wurde die Klassifikation der Hefter-Muster für die Spastik der oberen Extremität geschaffen, mit dem Ziel, eine gemeinsame Sprache zu haben und die aktuellen therapeutischen Strategien am Arm auszurichten.

Ziel: Bestimmung der Prävalenz von Mustern und deren Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall.

Material und Methode: Beschreibendes Design des Querschnitts, die Stichprobe besteht aus 600 Personen, die integrale Rehabilitationszentren der Regionen V, VIII, IX und X in Chile besuchen, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Studie umfasst eine Messung, die von einem geschulten Fachmann aus jedem teilnehmenden Zentrum unter Verwendung eines Registrierungsformulars, der FIM-Skala und des Barthel-Index durchgeführt wird, um die Lebensqualität zu bewerten.

Ergebnisse: Es wird mit der SPSS-Software durch deskriptive und inferentielle Statistik unter Berücksichtigung der Art der Variablen analysiert, alle Analysen werden die Ergebnisse mit p-Werten kleiner oder gleich 0,05 als statistisch signifikant betrachten. Je nach Intervall oder Ordnungsniveau der Messungen werden die Koeffizienten r von Pearson und rho von Spearman zur Berechnung der Korrelationen verwendet.

Anwendbarkeit: Die Ergebnisse werden die Prävalenz in diesem geografischen Sektor bestimmen, diese Klassifizierung verbreiten und die Verwendung einer gemeinsamen Sprache unter Fachleuten fördern, um ihre tägliche Arbeit zu verbessern. Darüber hinaus wird es ermöglichen festzustellen, wie die Beeinträchtigung der oberen Extremität durch die Identifizierung eines bestimmten Musters die Lebensqualität des Patienten verändert. Diese neuen Informationen können ein grundlegender Beitrag zur Erstellung zukünftiger Studien sein, die in Bezug auf die Anwendung therapeutischer Strategien bei diesen Menschen eine Anleitung geben sollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Spastik auf die Ausführung funktioneller Aktivitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall sind unbestreitbar. Vor diesem Hintergrund ist es wichtig, dieses Konstrukt unter Berücksichtigung seiner Auswirkungen auf die ADL zu bewerten. Es gibt zahlreiche Skalen, die es ermöglichen, zu beurteilen, wie sich Spastik auf die Funktionalität nach einem Schlaganfall auswirkt, und sogar dabei helfen, festzustellen, welche vorteilhaften Aspekte der Spastik bei der Definition einer therapeutischen Strategie berücksichtigt werden sollten. Zu den am häufigsten verwendeten Skalen gehört der Barthel-Index, der den Grad der Patientenunabhängigkeit in Bezug auf die Leistung einiger ADL bewertet. Die wissenschaftlichen Beweise deuten darauf hin, dass Patienten mit Spastik niedrige Barthel-Raten haben.

Die wissenschaftlichen Beweise deuten darauf hin, dass eine sorgfältige und kontinuierliche Bewertung der Spastik es ermöglichen würde, die Entstehungszeiten und die betroffenen Strukturen zu identifizieren; sowie um prädiktive Faktoren zu erkennen, die Rehabilitationsfachleuten helfen, um festzustellen, welche Patienten für die Entwicklung einer Spastik prädisponiert sind, um das Risiko ihrer Entstehung zu verringern und ihre Entwicklung zu beeinflussen, um vorbeugende Maßnahmen und wirksame Interventionen zu identifizieren, die es ermöglichen, bessere Ergebnisse zu erzielen motorische und funktionelle Ergebnisse, die ihre Anwendung auf der Suche nach einer optimalen Erholung fördern.

Ziel der Studie ist es daher, die Prävalenz von Mustern und deren Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten nach Schlaganfallfolgen zu ermitteln. Die Generierung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse gewinnt an entscheidender Bedeutung und ist der Schlüssel zur Behandlung dieser Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird aus 600 Probanden mit Schlaganfalldiagnose bestehen, die umfassende Rehabilitationszentren in den Regionen V, VIII, IX und X in Chile besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 85 Jahren, ohne motorische Behinderung in der Vorgeschichte.
  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie durch die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, entweder persönlich oder durch ein Familienmitglied.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer muskuloskelettalen Pathologie im betroffenen Arm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Aufzeichnung
Zeitfenster: 3 Monate
Vom Studienteam erstelltes Dokument, das versucht, klinische Informationen aus der Probe zu sammeln, einschließlich der Bewertung der Klassifizierung von Mustern.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 3 Monate

Diese werden bewertet durch:

Barthel-Index, der die Lebensqualität in Bezug auf die Durchführung von ADL bewertet. Die jeder Aktivität zugeordneten Werte hängen von der aufgewendeten Zeit ab und helfen bei der Durchführung.

Die Aktivitäten werden unterschiedlich bewertet, wobei 0, 5, 10 oder 15 Punkte vergeben werden können. Der globale Bereich kann zwischen 0, vollständig abhängig, und 100 Punkten, vollständig unabhängig, variieren.
3 Monate
Bewertung der Funktionalität.
Zeitfenster: 3 Monate

Diese werden bewertet durch:

Scale Functional Independence Measure (FIM) Bewertet die funktionelle Unabhängigkeit, die durch die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) gegeben ist. Es besteht aus 18 Items, die zwei Bereiche abdecken: Motorik (13 Items) und kognitive Fähigkeiten (5 Items). Jeder Punkt wird anhand von sieben Optionen bewertet, die von 1 (vollständige Anwesenheit) bis 7 (vollständige Unabhängigkeit) reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126 Punkten.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Spastik
Zeitfenster: 3 Monate
Auswertung mit der Ashwort Scale. Diese Abstufung des Tonus von 0 (keine Tonussteigerung) bis 4 (starre Extremität in Flexion oder Extension), basiert darauf, dass der Untersucher manuell ein Glied des Patienten bewegt, im gesamten möglichen Gelenkbereich und den Widerstand dabei wahrnimmt ein Muskel bietet, wenn er gedehnt wird.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Ermittler

  • Hauptermittler: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFrontera

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbank wird vom Hauptforscher und dem Studienmethodiker analysiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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