Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av posturala mönster i övre extremiteten. (Patterns)

23 mars 2020 uppdaterad av: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Prevalensen av posturala mönster i övre extremiteter och dess inverkan på patienternas livskvalitet Följder av en stroke.

Ett stort antal patienter med stroke utvecklar spasticitet i den övre extremiteten, detta kliniska tecken på skada på 1 motoneuro (MN), orsakar ställningar och mönster av onormala rörelser, på grund av hyperexcitabiliteten i MN och de reologiska förändringarna som inträffar hos de drabbade muskler. Dessa förändringar begränsar användningen av övre extremiteter, begränsar dess användning i funktionella aktiviteter och påverkar användarnas livskvalitet och sociala deltagande. Under de senaste åren skapades klassificeringen av Hefter-mönstren för spasticitet i den övre extremiteten, med slutet av att ha ett gemensamt språk och orientera de nuvarande terapeutiska strategierna inriktade mot armen.

Mål: Att fastställa förekomsten av mönster och deras inverkan på patienters livskvalitet efter en stroke.

Material och metod: Beskrivande utformning av tvärsnittet, urvalet kommer att bestå av 600 personer som går på ett integrerat rehabiliteringscenter i regionerna V, VIII, IX och X i Chile, som uppfyller inklusionskriterierna och undertecknar det informerade samtycket. Studien kommer att omfatta en mätning gjord av en utbildad professionell från varje deltagande centrum med hjälp av ett registreringsformulär, FIM-skalan och Barthel-indexet, för att bedöma livskvalitet.

Resultat: Det kommer att analyseras med SPSS-mjukvaran genom beskrivande och inferentiell statistik med hänsyn till variablernas natur, alla analyser kommer att betrakta som statistiskt signifikanta resultaten med p-värden mindre än eller lika med 0,05. Beroende på mätningarnas intervall eller ordinalnivå kommer koefficienterna r för Pearson och rho för Spearman att användas för att beräkna korrelationerna.

Tillämplighet: Resultaten kommer att bestämma prevalensen i denna geografiska sektor, sprida denna klassificering och främja användningen av ett gemensamt språk bland yrkesverksamma för att förbättra deras dagliga arbete. Dessutom kommer det att göra det möjligt att bestämma hur påverkan av den övre extremiteten genom identifiering av ett visst mönster förändrar patientens livskvalitet. Denna nya information kan vara en grundläggande input i genereringen av framtida studier som försöker vägleda i förhållande till användningen av terapeutiska strategier hos dessa människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten som genereras av spasticitet i utförandet av funktionella aktiviteter hos patienter efter stroke är obestridlig. Med tanke på ovanstående är det viktigt att utvärdera denna konstruktion, med tanke på vilken inverkan den har på ADL. Det finns många skalor som gör det möjligt att utvärdera hur spasticitet påverkar funktionaliteten efter stroke, till och med hjälpa till att upptäcka vilka fördelaktiga aspekter av spasticitet som bör beaktas när en terapeutisk strategi definieras. Bland de mest använda skalorna är Barthel Index, som bedömer nivån på patientens oberoende med avseende på prestanda för vissa ADL. De vetenskapliga bevisen tyder på att patienter med spasticitet har låga frekvenser i Barthel.

De vetenskapliga bevisen tyder på att en noggrann och kontinuerlig utvärdering av spasticitet skulle göra det möjligt att identifiera etableringstider och påverkade strukturer; samt att känna igen prediktiva faktorer som hjälper rehabiliteringspersonal, att identifiera vilka patienter som är benägna att utveckla spasticitet, för att minska risken för att det uppstår och påverka dess utveckling, hjälpa till att identifiera förebyggande åtgärder och effektiva insatser som gör det möjligt att uppnå bättre motoriska och funktionella resultat, vilket främjar dess tillämpning i jakten på en optimal återhämtning.

Mot bakgrund av ovanstående är syftet med studien att fastställa förekomsten av mönster och deras inverkan på patienters livskvalitet efter följdsjukdomar av en stroke. Genereringen av nya vetenskapliga bevis får avgörande betydelse och är nyckeln till hanteringen av dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den kommer att bestå av 600 patienter med strokediagnos som går på omfattande rehabiliteringscenter i regionerna V, VIII, IX och X i Chile.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 85 år, utan tidigare historia av motorisk funktionsnedsättning.
  • Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke.
  • Acceptera frivilligt deltagande i studien genom undertecknande av informerat samtycke, antingen personligen eller genom en familjemedlem.

Exklusions kriterier:

  • Presenterar muskuloskeletal patologi i den drabbade armen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk rekord
Tidsram: 3 månader
Dokument skapat av studiegruppen som försöker samla in klinisk information från provet, inklusive utvärdering av klassificeringen av mönster.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av livskvalitet.
Tidsram: 3 månader

Dessa kommer att utvärderas genom:

Barthel Index som bedömer livskvaliteten med avseende på att utföra ADL. De värden som tilldelas varje aktivitet beror på tiden och hjälper till att genomföra den.

Aktiviteterna värderas olika, att kunna tilldela 0, 5, 10 eller 15 poäng. Det globala intervallet kan variera mellan 0, helt beroende, och 100 poäng, helt oberoende.

3 månader
Utvärdering av funktionalitet.
Tidsram: 3 månader

Dessa kommer att utvärderas genom:

Skala funktionellt oberoende mått (FIM) Utvärderar det funktionella oberoende som ges genom aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Den består av 18 punkter som täcker två områden: motorisk aktivitet (13 artiklar) och kognitiva färdigheter (5 artiklar). Varje objekt utvärderas enligt sju alternativ, från 1 (total närvaro) till 7 (totalt oberoende). Det totala poängintervallet går från 18 till 126 poäng.

3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitetsutvärdering
Tidsram: 3 månader
Utvärdering med Ashwort-skalan. Detta graderar tonen från 0 (ingen ökning av tonen) till 4 (stel extremitet i flexion eller extension), den bygger på att undersökaren manuellt flyttar en lem på patienten, i hela det möjliga ledområdet och uppfattar motståndet som en muskel erbjuder när den sträcks.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2018

Första postat (Faktisk)

17 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Databasen kommer att analyseras av huvudforskaren och studiemetodologen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera