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上肢の姿勢パターンの有病率。 (Patterns)

2020年3月23日 更新者:ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA、Universidad de La Frontera

上肢の姿勢パターンの有病率と患者の生活の質への影響脳卒中の後遺症。

多数の脳卒中患者が上肢の痙縮を発症し、この 1 運動神経 (MN) の損傷のこの臨床的徴候は、MN の過興奮性と影響を受けた部位で発生するレオロジー変化により、姿勢と異常な動きのパターンを引き起こします。筋肉。 これらの変化は上肢の使用を制限し、機能的活動での使用を制限し、ユーザーの生活の質と社会参加に影響を与えます。 ここ数年の間に、上肢の痙性に対する Hefter パターンの分類が作成され、共通の言語を持つことは終わり、現在の治療戦略は腕に向けられました。

目的: パターンの有病率と脳卒中後の患者の生活の質への影響を判断します。

材料と方法: 断面の説明的なデザイン、サンプルは、チリの地域 V、VIII、IX、および X の統合リハビリテーション センターに参加し、包含基準を満たし、インフォームド コンセントに署名する 600 人で構成されます。 この研究には、生活の質を評価するために、登録フォーム、FIMスケール、バーセル指数を使用して、各参加センターの訓練を受けた専門家が行う測定が含まれます。

結果:変数の性質を考慮した記述的および推論的な統計を通じて、SPSSソフトウェアで分析されます。すべての分析では、p値が0.05以下の結果が統計的に有意であると見なされます。 測定の間隔または順序レベルに応じて、Pearson の係数 r と Spearman の rho が相関の計算に使用されます。

適用性: 結果は、この地理的セクターでの普及率を決定し、この分類を普及させ、日常業務を強化するために専門家の間で共通言語の使用を促進します。 さらに、特定のパターンを識別することにより、上肢の影響が患者の生活の質をどのように変化させるかを判断することができます。 この新しい情報は、これらの人々の治療戦略の使用に関して指針を求める将来の研究の生成における基本的な入力となる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の患者の機能的活動のパフォーマンスにおける痙性によって生成される影響は否定できません。 上記を考えると、ADL への影響を考慮して、この構造を評価することが不可欠です。 痙性が脳卒中後の機能にどのように影響するかを評価できる多数の尺度があり、治療戦略を定義する際に痙性のどの有益な側面を考慮すべきかを検出するのに役立ちます. 最もよく使用される尺度には、ADL のパフォーマンスに関して患者の独立性のレベルを評価するバーセル インデックスがあります。 科学的証拠は、痙性患者のバーセル率が低いことを示唆しています。

科学的証拠は、痙性を慎重かつ継続的に評価することで、確立時間と影響を受けた構造を特定できることを示唆しています。同様に、リハビリ専門家を支援する予測因子を認識し、どの患者が痙性を発症する傾向があるかを特定し、その確立のリスクを軽減し、その進化に影響を与え、より良い達成を可能にする予防措置と効果的な介入を特定するのに役立ちます運動と機能の結果、最適な回復を求めてその適用を促進します。

上記を考慮して、この研究の目的は、パターンの有病率と、脳卒中後遺症後の患者の生活の質への影響を判断することです。 新しい科学的証拠の生成は非常に重要であり、これらの患者の管理の鍵となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Temuco、チリ、4780000
        • Universidad de La Frontera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、チリの地域 V、VIII、IX、および X にある総合リハビリテーション センターに通う、脳卒中と診断された 600 人の被験者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 20 歳から 85 歳までの年齢で、運動障害の既往歴がない。
  • 虚血性または出血性脳卒中の診断。
  • -個人的または家族を通じて、インフォームドコンセントに署名することにより、研究への参加を自発的に受け入れます。

除外基準:

  • 罹患した腕に筋骨格の病理を示す。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床記録
時間枠:3ヶ月
パターンの分類の評価を含む、サンプルから臨床情報を収集しようとする研究チームによって作成されたドキュメント。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価。
時間枠:3ヶ月

これらは次の方法で評価されます。

ADL の実行に関して生活の質を評価するバーセル インデックス。 各アクティビティに割り当てられた値は、費やされた時間によって異なり、それを実行するのに役立ちます。

アクティビティの評価は異なり、0、5、10、または 15 ポイントを割り当てることができます。 グローバル範囲は、0 (完全に依存) から 100 (完全に独立) までの間で変化します。

3ヶ月
機能性の評価。
時間枠:3ヶ月

これらは次の方法で評価されます。

Scale Functional Independence Measure (FIM) 日常生活活動 (ADL) を通じて得られる機能的自立を評価します。 運動活動 (13 項目) と認知能力 (5 項目) の 2 つの領域をカバーする 18 項目で構成されています。 各項目は、1 (完全な出席) から 7 (完全な独立性) までの 7 つのオプションに従って評価されます。 合計スコア範囲は 18 ~ 126 ポイントです。

3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性の評価
時間枠:3ヶ月
Ashwort スケールを使用した評価。 これは、トーンを 0 (トーンの増加なし) から 4 (屈曲または伸展の硬直した四肢) まで段階的に変化させます。これは、可能な関節範囲全体で、検者が手動で患者の手足を動かし、抵抗を知覚することに基づいています。伸ばされたときに筋肉が提供します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arlette P Doussoulin, PhD、U Frontera

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月14日

最初の投稿 (実際)

2018年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データベースは、主任研究員と研究方法論者によって分析されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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