Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie wzorców postawy kończyny górnej. (Patterns)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Rozpowszechnienie wzorców posturalnych kończyn górnych i ich wpływ na jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

U dużej liczby pacjentów z udarem rozwija się spastyczność kończyny górnej, ta kliniczna oznaka uszkodzenia 1 neuronu ruchowego (MN), powoduje postawy i wzorce nieprawidłowych ruchów, z powodu nadpobudliwości MN i zmian reologicznych, które występują w dotkniętym chorobą mięśnie. Zmiany te ograniczają korzystanie z kończyny górnej, ograniczając jej wykorzystanie w czynnościach funkcjonalnych oraz wpływając na jakość życia i uczestnictwo społeczne użytkowników. W ciągu ostatnich kilku lat stworzono klasyfikację wzorców Heftera dla spastyczności kończyny górnej, kończąc na wspólnym języku i ukierunkowaniu obecnych strategii terapeutycznych na ramię.

Cel: Określenie rozpowszechnienia wzorców i ich wpływu na jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Materiał i metoda: Projekt opisowy przekroju poprzecznego, próba będzie się składać z 600 osób uczęszczających do integralnego ośrodka rehabilitacji regionów V, VIII, IX i X w Chile, które spełniają kryteria włączenia i podpisują świadomą zgodę. Badanie będzie obejmowało pomiary wykonane przez wyszkolonego profesjonalistę z każdego uczestniczącego ośrodka przy użyciu formularza rejestracyjnego, skali FIM i indeksu Barthel, w celu oceny jakości życia.

Wyniki: Zostanie przeanalizowany za pomocą oprogramowania SPSS za pomocą statystyk opisowych i wnioskowania z uwzględnieniem charakteru zmiennych, we wszystkich analizach za statystycznie istotne zostaną uznane wyniki z wartościami p mniejszymi lub równymi 0,05. W zależności od przedziału lub poziomu porządkowego pomiarów, do obliczenia korelacji zostaną użyte współczynniki r Pearsona i rho Spearmana.

Możliwość zastosowania: Wyniki określą rozpowszechnienie w tym sektorze geograficznym, rozpowszechnią tę klasyfikację i będą promować używanie wspólnego języka wśród profesjonalistów w celu usprawnienia ich codziennej pracy. Ponadto pozwoli określić, w jaki sposób zajęcie kończyny górnej poprzez identyfikację określonego wzorca zmienia jakość życia pacjenta. Te nowe informacje mogą stanowić fundamentalny wkład w generowanie przyszłych badań, które mają na celu wytyczne dotyczące stosowania strategii terapeutycznych u tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ spastyczności na wykonywanie czynności czynnościowych u pacjentów po udarze mózgu jest niezaprzeczalny. Biorąc pod uwagę powyższe, niezbędna jest ocena tego konstruktu, biorąc pod uwagę jego wpływ na ADL. Istnieje wiele skal, które pozwalają ocenić, w jaki sposób spastyczność wpływa na funkcjonalność poudarową, a nawet pomagają wykryć, które korzystne aspekty spastyczności należy wziąć pod uwagę przy określaniu strategii terapeutycznej. Do najczęściej używanych skal należy Indeks Barthel, który ocenia stopień samodzielności pacjenta w zakresie wykonywania niektórych ADL. Dowody naukowe sugerują, że pacjenci ze spastycznością mają niskie wskaźniki w Barthel.

Dowody naukowe sugerują, że dokładna i ciągła ocena spastyczności pozwoliłaby zidentyfikować czasy powstania i dotknięte nią struktury; a także rozpoznawanie czynników predykcyjnych, które pomagają specjalistom rehabilitacji, identyfikowanie pacjentów predysponowanych do rozwoju spastyczności, w celu zmniejszenia ryzyka jej powstania i wpływania na jej rozwój, pomoc w identyfikacji środków zapobiegawczych i skutecznych interwencji, pozwalających na osiągnięcie lepszych wyników wyniki ruchowe i funkcjonalne, promując jego zastosowanie w poszukiwaniu optymalnej regeneracji.

Biorąc powyższe pod uwagę, celem pracy jest określenie częstości występowania wzorców i ich wpływu na jakość życia pacjentów po przebytym udarze mózgu. Generowanie nowych dowodów naukowych nabiera kluczowego znaczenia i jest kluczem do leczenia tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmie 600 osób z rozpoznaniem udaru mózgu, które przebywają w ośrodkach kompleksowej rehabilitacji w regionach V, VIII, IX i X w Chile.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 85 lat, bez wcześniejszej historii niepełnosprawności ruchowej.
  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody osobiście lub za pośrednictwem członka rodziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawienie patologii układu mięśniowo-szkieletowego w zajętym ramieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis kliniczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dokument stworzony przez zespół badawczy, który ma na celu zebranie informacji klinicznych z próbki, w tym ocenę klasyfikacji wzorców.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Będą one oceniane poprzez:

Indeks Barthel, który ocenia jakość życia w odniesieniu do wykonywania ADL. Wartości przypisane do każdej czynności zależą od poświęconego czasu i pomagają ją przeprowadzić.

Czynności są oceniane różnie, mogąc przyznać 0, 5, 10 lub 15 punktów. Globalny zakres może wahać się od 0, całkowicie zależny, do 100 punktów, całkowicie niezależny.
3 miesiące
Ocena funkcjonalności.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Będą one oceniane poprzez:

Skala Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) Ocenia niezależność funkcjonalną wynikającą z codziennych czynności (ADL). Składa się z 18 pozycji, które obejmują dwa obszary: aktywność ruchową (13 pozycji) oraz zdolności poznawcze (5 pozycji). Każda pozycja jest oceniana według siedmiu opcji, od 1 (całkowita frekwencja) do 7 (całkowita samodzielność). Łączny zakres punktacji wynosi od 18 do 126 punktów.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spastyczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena za pomocą Skali Ashworta. To stopniuje ton od 0 (brak wzrostu napięcia) do 4 (sztywna kończyna w zgięciu lub wyproście), polega na ręcznym poruszaniu kończyną pacjenta przez badającego w całym możliwym zakresie stawu i odczuwaniu oporu, który mięsień oferuje po rozciągnięciu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Śledczy

  • Główny śledczy: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFrontera

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Baza danych zostanie przeanalizowana przez głównego badacza i metodyka badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj