- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03588832
Yläraajojen asentomallien yleisyys. (Patterns)
Yläraajojen asentomallien yleisyys ja sen vaikutus potilaiden elämänlaatuun Aivohalvauksen jälkiseuraukset.
Suuri osa aivohalvauksen saaneista potilaista kehittää yläraajojen spastisuutta, tämä kliininen merkki 1 motoneuron (MN) vauriosta, aiheuttaa asentoja ja epänormaalia liikettä johtuen MN:n yliherkkyydestä ja sairastuneessa esiintyvistä reologisista muutoksista. lihaksia. Nämä muutokset rajoittavat yläraajan käyttöä, rajoittavat sen käyttöä toiminnallisessa toiminnassa ja vaikuttavat käyttäjien elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallistumiseen. Muutaman viime vuoden aikana luotiin Hefter-mallien luokittelu yläraajan spastisuuden osalta, jolloin yhteisen kielen käyttäminen ja nykyisten terapeuttisten strategioiden suuntaaminen käsivarteen suuntautuivat.
Tavoite: Selvittää kuvioiden esiintyvyys ja niiden vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden elämänlaatuun.
Materiaali ja menetelmä: Poikkileikkauksen kuvaava suunnittelu, otos koostuu 600 henkilöstä, jotka osallistuvat Chilen alueiden V, VIII, IX ja X kokonaisvaltaiseen kuntoutuskeskukseen, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tutkimus sisältää kunkin osallistuvan keskuksen koulutetun ammattilaisen tekemän mittauksen rekisteröintilomakkeella, FIM-asteikolla ja Barthel-indeksillä elämänlaadun arvioimiseksi.
Tulokset: Se analysoidaan SPSS-ohjelmistolla kuvaavien ja päättelytilastojen avulla muuttujien luonteen huomioon ottaen, kaikissa analyyseissä pidetään tilastollisesti merkittävinä tuloksia, joiden p-arvot ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 0,05. Riippuen mittausten intervallista tai järjestystasosta, korrelaatioiden laskemiseen käytetään Pearsonin kertoimia r ja Spearmanin rho.
Soveltuvuus: Tulokset määrittävät yleisyyden tällä maantieteellisellä sektorilla, levittävät tätä luokittelua ja edistävät yhteisen kielen käyttöä ammattilaisten keskuudessa päivittäisen työn tehostamiseksi. Lisäksi sen avulla voidaan määrittää, kuinka yläraajojen vaikutus tietyn kuvion tunnistamisen kautta muuttaa potilaan elämänlaatua. Tämä uusi tieto voi olla perustavanlaatuinen panos tulevien tutkimusten luomiseen, jotka pyrkivät ohjaamaan näiden ihmisten terapeuttisten strategioiden käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuuden aiheuttama vaikutus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toiminnallisten toimintojen suorittamiseen on kiistaton. Edellä esitetyn perusteella on olennaista arvioida tämä konstruktio ottaen huomioon sen vaikutus ADL:ään. On olemassa lukuisia asteikkoja, joiden avulla voidaan arvioida, kuinka spastisuus vaikuttaa aivohalvauksen jälkeiseen toimintaan, ja jopa auttaa havaitsemaan, mitkä spastisuuden hyödylliset näkökohdat tulisi ottaa huomioon terapeuttista strategiaa määriteltäessä. Käytetyimpiä asteikkoja ovat Barthel-indeksi, joka arvioi potilaan riippumattomuuden tasoa suhteessa joidenkin ADL:n suoritukseen. Tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että spastisuutta sairastavien potilaiden määrä on alhainen Barthelissa.
Tieteelliset todisteet viittaavat siihen, että huolellinen ja jatkuva spastisuuden arviointi antaisi mahdollisuuden tunnistaa muodostumisajat ja vaikuttaneet rakenteet; sekä tunnistaa ennakoivia tekijöitä, jotka auttavat kuntoutusalan ammattilaisia, tunnistamaan, mitkä potilaat ovat alttiita spastisuuden kehittymiselle, jotta voidaan vähentää sen kehittymisen riskiä ja vaikuttaa sen kehittymiseen, auttaa tunnistamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja tehokkaita interventioita, joiden avulla saavutetaan parempia tuloksia. motorisia ja toiminnallisia tuloksia edistäen sen käyttöä optimaalisen palautumisen etsimisessä.
Edellä esitetyn perusteella tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuvioiden esiintyvyys ja niiden vaikutus potilaiden elämänlaatuun aivohalvauksen jälkiseurausten jälkeen. Uuden tieteellisen näytön tuottaminen on erittäin tärkeää, ja se on avainasemassa näiden potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-85 vuotta, ei aiempaa motorista vammaa.
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi.
- Hyväksy vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen joko henkilökohtaisesti tai perheenjäsenen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy tuki- ja liikuntaelimistön patologia sairastuneessa kädessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen ennätys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusryhmän luoma asiakirja, jonka tarkoituksena on kerätä kliinistä tietoa näytteestä, mukaan lukien kuvioiden luokituksen arviointi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näitä arvioidaan seuraavilla tavoilla: Barthel-indeksi, joka arvioi elämänlaatua ADL:n suorittamisen suhteen. Kullekin toiminnalle annetut arvot riippuvat käytetystä ajasta ja auttavat sen suorittamisessa. Toimintoja arvostetaan eri tavalla, ja niille voidaan antaa 0, 5, 10 tai 15 pistettä. Globaali alue voi vaihdella välillä 0, täysin riippuvainen, ja 100 pistettä, täysin riippumaton. |
3 kuukautta
|
Toimivuuden arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näitä arvioidaan seuraavilla tavoilla: Scale Functional Independence Measure (FIM) Arvioi jokapäiväisen elämän toimintojen (ADL) antamaa toiminnallista riippumattomuutta. Se koostuu 18 osasta, jotka kattavat kaksi aluetta: motorisen toiminnan (13 osaa) ja kognitiiviset taidot (5 osaa). Jokainen kohde arvioidaan seitsemällä vaihtoehdolla, jotka vaihtelevat 1:stä (kokonaisläsnäolo) 7:ään (täydellinen riippumattomuus). Kokonaispistemäärä vaihtelee 18-126 pisteen välillä. |
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi Ashwort-asteikolla.
Tämä asteittaa sävyn 0:sta (ei sävyn nousua) 4:ään (jäykkä raaja taivutuksessa tai venyttelyssä), se perustuu siihen, että tutkija liikuttaa manuaalisesti potilaan raajaa koko mahdollisen nivelen alueella ja havaitsee vastuksen, jonka lihas tarjoaa venytettynä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Lihasten spastisuus
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFrontera
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia