Prevalenza dei modelli posturali dell'arto superiore. (Patterns)
Prevalenza dei modelli posturali dell'arto superiore e suo impatto sulla qualità della vita dei pazienti postumi di un ictus.
Un numero elevato di pazienti con ictus sviluppa spasticità dell'arto superiore, questo segno clinico di danno di 1 motoneuro (MN), provoca posture e modelli di movimento anormali, a causa dell'ipereccitabilità del MN e delle alterazioni reologiche che si verificano nella parte interessata muscoli. Queste alterazioni limitano l'uso dell'arto superiore, limitandone l'uso nelle attività funzionali e influenzando la qualità della vita e la partecipazione sociale degli utenti. Negli ultimi anni è stata realizzata la classificazione dei pattern di Hefter per la spasticità dell'arto superiore, al fine di avere un linguaggio comune e orientare le attuali strategie terapeutiche orientate al braccio.
Obiettivo: determinare la prevalenza dei modelli e il loro impatto sulla qualità della vita dei pazienti dopo un ictus.
Materiale e metodo: Disegno descrittivo della sezione trasversale, il campione sarà composto da 600 persone che frequentano il centro di riabilitazione integrale delle regioni V, VIII, IX e X in Cile, che soddisfano i criteri di inclusione e firmano il consenso informato. Lo studio includerà una misurazione effettuata da un professionista qualificato di ciascun centro partecipante utilizzando un modulo di registrazione, la scala FIM e l'indice Barthel, per valutare la qualità della vita.
Risultati: Sarà analizzato con il software SPSS attraverso statistiche descrittive e inferenziali considerando la natura delle variabili, tutte le analisi considereranno statisticamente significativi i risultati con valori p minori o uguali a 0.05. A seconda dell'intervallo o del livello ordinale delle misure, verranno utilizzati i coefficienti r di Pearson e rho di Spearman per calcolare le correlazioni.
Applicabilità: i risultati determineranno la prevalenza in questo settore geografico, diffonderanno questa classificazione e promuoveranno l'uso di un linguaggio comune tra i professionisti per migliorare il loro lavoro quotidiano. Inoltre, consentirà di determinare in che modo l'affezione dell'arto superiore attraverso l'identificazione di un determinato pattern altera la qualità della vita del paziente. Queste nuove informazioni possono essere un input fondamentale nella generazione di studi futuri che cercano di guidare in relazione all'uso di strategie terapeutiche in queste persone.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impatto generato dalla spasticità nello svolgimento delle attività funzionali nei pazienti post-ictus è innegabile. Considerato quanto sopra, è essenziale valutare questo costrutto, considerando l'impatto che ha sull'ADL. Esistono numerose scale che consentono di valutare come la spasticità influisca sulla funzionalità post-ictus, aiutando anche a rilevare quali aspetti benefici della spasticità debbano essere considerati nella definizione di una strategia terapeutica. Tra le scale più utilizzate c'è il Barthel Index, che valuta il livello di indipendenza del paziente rispetto alla performance di alcune ADL. L'evidenza scientifica suggerisce che i pazienti con spasticità hanno bassi tassi di Barthel.
L'evidenza scientifica suggerisce che un'attenta e continua valutazione della spasticità, permetterebbe di individuare tempi di insediamento e strutture interessate; nonché, riconoscere i fattori predittivi che aiutano i professionisti della riabilitazione, identificando quali pazienti sono predisposti a sviluppare la spasticità, al fine di ridurre il rischio del suo insorgere e influenzarne l'evoluzione, aiutando a identificare misure preventive e interventi efficaci, che consentano di ottenere una migliore risultati motori e funzionali, promuovendone l'applicazione alla ricerca di un recupero ottimale.
Considerato quanto sopra, lo scopo dello studio è determinare la prevalenza dei pattern e il loro impatto sulla qualità della vita dei pazienti dopo le sequele di un ictus. La generazione di nuove evidenze scientifiche acquista un'importanza vitale e sono fondamentali per la gestione di questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Temuco, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 20 e gli 85 anni, senza precedenti di disabilità motoria.
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
- Accettare volontariamente la partecipazione allo studio attraverso la firma del consenso informato, personalmente o tramite un familiare.
Criteri di esclusione:
- Presenta patologia muscoloscheletrica nel braccio interessato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cartella clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Documento creato dal gruppo di studio che cerca di raccogliere informazioni cliniche dal campione, inclusa la valutazione della classificazione dei pattern.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della vita.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questi saranno valutati attraverso: Indice di Barthel che valuta la qualità della vita rispetto all'esecuzione di ADL. I valori assegnati a ciascuna attività dipendono dal tempo impiegato e aiutano a realizzarla. Le attività sono valutate diversamente, potendo assegnare 0, 5, 10 o 15 punti. L'intervallo globale può variare tra 0, completamente dipendente, e 100 punti, completamente indipendente. |
3 mesi
|
|
Valutazione della funzionalità.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questi saranno valutati attraverso: Scala Functional Independence Measure (FIM) Valuta l'indipendenza funzionale data attraverso le attività della vita quotidiana (ADL). Si compone di 18 item che coprono due aree: l'attività motoria (13 item) e le abilità cognitive (5 item). Ogni item è valutato secondo sette opzioni che vanno da 1 (totale presenza) a 7 (totale autonomia). L'intervallo di punteggio totale va da 18 a 126 punti. |
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della spasticità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione utilizzando la scala Ashwort.
Questo gradua il tono da 0 (nessun aumento di tono) a 4 (estremità rigida in flessione o estensione), si basa sul fatto che l'esaminatore muova manualmente un arto del paziente, in tutto il possibile range articolare e percepisca la resistenza che un muscolo offre quando viene allungato.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
- Paresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFrontera
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .