Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence posturálních vzorů horních končetin. (Patterns)

23. března 2020 aktualizováno: ARLETTE PATRICIA DOUSSOULIN SANHUEZA, Universidad de La Frontera

Prevalence posturálních vzorů horních končetin a jejich vliv na kvalitu života pacientů Následky cévní mozkové příhody.

U velkého počtu pacientů s cévní mozkovou příhodou se rozvine spasticita horní končetiny, tento klinický příznak poškození 1 motoneuro (MN), způsobuje držení těla a vzorce abnormálního pohybu v důsledku hyperexcitability MN a reologických změn, ke kterým dochází u postiženého svaly. Tyto změny omezují používání horní končetiny, omezují její využití ve funkčních aktivitách a ovlivňují kvalitu života a sociální participaci uživatelů. Během několika posledních let byla vytvořena klasifikace Hefterových vzorů pro spasticitu horní končetiny s koncem společného jazyka a orientace současných terapeutických strategií orientovaných na paži.

Cíl: Zjistit prevalenci vzorců a jejich vliv na kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě.

Materiál a metoda: Popisný návrh průřezu, vzorek bude složen z 600 lidí, kteří navštěvují integrální rehabilitační centrum regionů V, VIII, IX a X v Chile, kteří splňují kritéria zařazení a podepíší informovaný souhlas. Studie bude zahrnovat měření provedené vyškoleným odborníkem z každého zúčastněného centra pomocí registračního formuláře, škály FIM a Barthelova indexu k posouzení kvality života.

Výsledky: Bude analyzováno pomocí softwaru SPSS prostřednictvím deskriptivní a inferenční statistiky s ohledem na povahu proměnných, všechny analýzy budou považovat za statisticky významné výsledky s hodnotami p menšími nebo rovnými 0,05. V závislosti na intervalu nebo ordinální úrovni měření budou pro výpočet korelací použity Pearsonovy koeficienty r a Spearmanovy koeficienty rho.

Použitelnost: Výsledky určí prevalenci v tomto geografickém sektoru, rozšíří tuto klasifikaci a podpoří používání společného jazyka mezi profesionály ke zlepšení jejich každodenní práce. Navíc umožní určit, jak postižení horní končetiny prostřednictvím identifikace určitého vzorce mění kvalitu života pacienta. Tyto nové informace mohou být zásadním vstupem při vytváření budoucích studií, které se snaží vést ve vztahu k použití terapeutických strategií u těchto lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Vliv spasticity na výkon funkčních aktivit u pacientů po cévní mozkové příhodě je nepopiratelný. Vzhledem k výše uvedenému je nezbytné vyhodnotit tento konstrukt s ohledem na dopad, který má na ADL. Existuje mnoho škál, které umožňují vyhodnotit, jak spasticita ovlivňuje funkčnost po mrtvici, a dokonce pomáhají odhalit, které příznivé aspekty spasticity by měly být zvažovány při definování terapeutické strategie. Mezi nejpoužívanější škály patří Barthelův index, který hodnotí míru nezávislosti pacienta s ohledem na výkon některých ADL. Vědecké důkazy naznačují, že pacienti se spasticitou mají v Barthel nízkou míru.

Vědecké důkazy naznačují, že pečlivé a nepřetržité hodnocení spasticity by umožnilo identifikovat doby založení a postižené struktury; a také rozpoznat prediktivní faktory, které pomáhají rehabilitačním odborníkům, identifikovat, kteří pacienti jsou predisponováni ke vzniku spasticity, s cílem snížit riziko jejího vzniku a ovlivnit její vývoj, pomáhat identifikovat preventivní opatření a účinné intervence, které umožňují dosáhnout lepší motorické a funkční výsledky, což podporuje jeho aplikaci při hledání optimálního zotavení.

Vzhledem k výše uvedenému je účelem studie zjistit prevalenci vzorců a jejich vliv na kvalitu života pacientů po následcích cévní mozkové příhody. Vytváření nových vědeckých důkazů nabývá zásadního významu a je klíčem k léčbě těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Temuco, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude sestávat z 600 subjektů s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří navštěvují komplexní rehabilitační centra v regionech V, VIII, IX a X v Chile.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 85 lety, bez předchozí anamnézy motorického postižení.
  • Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.
  • Dobrovolně přijmout účast ve studii podepsáním informovaného souhlasu, ať už osobně nebo prostřednictvím rodinného příslušníka.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace muskuloskeletální patologie v postižené paži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický záznam
Časové okno: 3 měsíce
Dokument vytvořený studijním týmem, který se snaží shromáždit klinické informace ze vzorku, včetně vyhodnocení klasifikace vzorů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života.
Časové okno: 3 měsíce

Ty budou hodnoceny prostřednictvím:

Barthelův index, který hodnotí kvalitu života s ohledem na provádění ADL. Hodnoty přiřazené každé aktivitě závisí na stráveném čase a pomáhají ji provést.

Aktivity jsou hodnoceny různě, lze přidělit 0, 5, 10 nebo 15 bodů. Globální rozsah se může pohybovat mezi 0, zcela závislý, a 100 body, zcela nezávislý.

3 měsíce
Hodnocení funkčnosti.
Časové okno: 3 měsíce

Ty budou hodnoceny prostřednictvím:

Měřítko funkční nezávislosti (FIM) Hodnotí funkční nezávislost danou činnostmi každodenního života (ADL). Skládá se z 18 položek, které pokrývají dvě oblasti: motorickou aktivitu (13 položek) a kognitivní dovednosti (5 položek). Každá položka je hodnocena podle sedmi možností v rozmezí od 1 (celková docházka) do 7 (celková nezávislost). Celkový rozsah skóre se pohybuje od 18 do 126 bodů.

3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spasticity
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení pomocí jasanové škály. To graduje tón od 0 (žádné zvýšení tónu) do 4 (tuhá končetina ve flexi nebo extenzi), je založena na tom, že vyšetřující ručně pohybuje končetinou pacienta v celém možném kloubním rozsahu a vnímá odpor, který sval nabízí při natažení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arlette P Doussoulin, PhD, U Frontera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Databáze bude analyzována hlavním řešitelem a metodikem studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit