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치료 조정을 측정하기 위한 종양학 특정 도구의 검증

2020년 10월 7일 업데이트: University of Hawaii

하와이 대학교 암 센터 암 치료 전달 연구: 치료 조정을 측정하기 위한 종양학 특정 도구의 검증

이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 다양한 치료 환경에서 치료 조정에 대한 암 환자의 인식을 평가하기 위해 개발된 새로운 도구의 유효성을 평가하기 위해 혼합 방법 연구 설계를 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 제안된 암 치료 전달 연구 프로젝트는 치료 조정에 대한 암 환자의 인식을 평가하기 위해 설계된 새로운 도구(CCI; 암 치료 조정 도구)를 검증하는 것을 목표로 합니다. 케어 조정(CC)은 모든 환자에게 중요하며, 복잡한 케어 에피소드, 여러 분야의 개입, 장기간의 케어 기간 및 전반적으로 높은 증상 부담을 가지고 있는 암 환자에게 특히 중요합니다. 또한 CC는 치료 단계(진단, 치료, 생존 및 삶의 끝), 다양한 치료 설정(입원, 외래) 및 여러 의사(내과, 외과, 방사선 종양 전문의) 사이의 여러 전환점으로 인해 암 환자에게 중요합니다. ) 및 치료를 제공하는 기타 의료 서비스 제공자(예: 종양 전문 간호사, 1차 진료 의사, 의사/보조 간호사).

인종적/인종적으로 다양한 샘플에서 검증된 CCI는 특정 집단에 대한 CC의 개입 및 개선을 위한 잠재적 목표를 식별하고 암 건강 결과의 불균형을 줄이거나 제거하는 데 활용할 수 있습니다. 이 제안에 따른 CCI의 검증은 다양한 진료 환경에서 종양 치료에 광범위하게 적용할 수 있으며 다른 만성 및 복합 상태에 대한 유사한 도구를 만들기 위한 기반을 형성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 3개월 동안 최소 3회의 검사 또는 치료 방문으로 정의되는 적극적인 암 치료.
  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적극적인 치료를 받고 있는 암 환자
치료 조정에 대한 암 환자의 인식을 평가하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도구의 설문 항목에 대한 참가자의 리커트 척도 응답으로 측정된 케어 조정 도구(CCI)의 포커스 그룹 초기 인식을 평가합니다.
기간: 12 개월

우리는 도구의 설문 항목에 대한 참가자의 리커트 척도 응답으로 측정된 케어 조정 도구(CCI)의 포커스 그룹 초기 인식을 평가할 것입니다. 이 27개 설문 항목은 치료 조정의 세 가지 영역을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 영역에는 환자/의사 통신, 운영 및 탐색이 포함됩니다.

또한 포커스 그룹 토론 중에 제공된 참가자의 녹음된 설명과 의견은 응답자가 설문 조사 질문에 답하기 위해 사용하는 인지 프로세스를 식별하여 설문지의 응답 오류 원인을 식별하고 분석하는 데 사용됩니다. 구체적으로 피험자가 연구팀이 의도한 대로 조사 항목을 이해했는지 여부.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 조정 도구(CCI)로 측정한 치료 조정에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
기간: 12 개월

이차 결과 측정은 CCI에 의해 측정된 CC에 대한 암 환자의 인식입니다. 현재 제안된 CCI에는 27개의 객관식 질문이 포함되어 있으며 4가지 조정 영역(환자-의사, 의료 제공자 간, 입원 환자에서 외래 진료로의 전환 중, 다양한 치료 단계 간 전환 중)에 대한 암 환자의 인식을 측정합니다. CC의 중요한 영역(통신, 운영, 탐색).

연구 결과 보고는 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 성명서 및 정성 연구 보고 기준(O'Brien, 2014)에 설명된 정성 연구 지침을 따릅니다. 인터뷰 및 포커스 그룹의 기준인 COREQ를 따를 것입니다(Tong et al., 2007). 보고된 데이터에는 연구팀의 특성과 이론적 프레임워크, 참가자 선정, 연구 설정 및 데이터 수집 절차를 설명하는 세부 정보가 포함됩니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Holcombe-2018-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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