Walidacja specyficznego dla onkologii instrumentu do pomiaru koordynacji opieki
University of Hawai'i Cancer Center Cancer Care Delivery Research: Walidacja specyficznego dla onkologii instrumentu do pomiaru koordynacji opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten proponowany projekt badawczy dotyczący świadczenia opieki nad rakiem ma na celu walidację nowego instrumentu (CCI; instrument koordynacji opieki nad rakiem) zaprojektowanego do oceny postrzegania koordynacji opieki przez pacjentów onkologicznych. Koordynacja opieki (CC) jest ważna dla wszystkich pacjentów, a szczególnie ważna jest dla pacjentów onkologicznych, ponieważ mają złożone epizody opieki, interdyscyplinarne interwencje, przedłużony czas trwania opieki i ogólnie duże obciążenie objawami. Co więcej, CC ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z rakiem ze względu na kilka punktów przejściowych między etapami opieki (diagnoza, leczenie, przeżycie i koniec życia), różne warunki opieki (szpitalne, ambulatoryjne) i wielu lekarzy (medycznych, chirurgicznych, onkologów zajmujących się radioterapią) ) oraz inni świadczeniodawcy (np. pielęgniarki onkologiczne, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, lekarze/asystenci pielęgniarek) świadczący opiekę.
CCI zweryfikowane w próbkach zróżnicowanych etnicznie/rasowo może być wykorzystane do identyfikacji potencjalnych celów interwencji i poprawy CC w określonych populacjach oraz do zmniejszenia lub wyeliminowania rozbieżności w wynikach zdrowotnych raka. Walidacja CCI w ramach tej propozycji będzie miała szerokie zastosowanie w opiece onkologicznej w różnych środowiskach praktyki i stworzy podstawę do stworzenia podobnych narzędzi dla innych przewlekłych i złożonych schorzeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywna terapia choroby nowotworowej, zdefiniowana jako minimum trzy badania lub wizyty terapeutyczne w okresie poprzedzających trzech miesięcy.
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chorzy na raka w trakcie aktywnej terapii
|
Zaprojektowany do oceny postrzegania koordynacji opieki przez pacjentów z rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena początkowego postrzegania instrumentu koordynacji opieki (CCI) przez grupę fokusową, mierzona odpowiedziami uczestników na skali Likerta na pozycje kwestionariusza instrumentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenimy wstępne postrzeganie instrumentu koordynacji opieki (CCI) przez grupę fokusową, mierzone odpowiedziami uczestników na skali Likerta na pozycje kwestionariusza instrumentów. Te 27 elementów ankiety służy do oceny trzech dziedzin koordynacji opieki. Domeny te obejmują komunikację pacjent/lekarz, operacje i nawigację. Dodatkowo, nagrane na taśmie narracje i komentarze uczestników, przekazane podczas dyskusji w grupach fokusowych, są wykorzystywane do identyfikacji i analizy źródeł błędów odpowiedzi w kwestionariuszu poprzez identyfikację procesów poznawczych, z których korzystają respondenci, aby odpowiedzieć na pytania ankiety. W szczególności, czy badani rozumieją pozycje ankiety zgodnie z intencjami zespołu badawczego. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzegania przez pacjentów koordynacji opieki mierzonej za pomocą narzędzia do koordynacji opieki (CCI).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugorzędowymi miarami wyniku są postrzeganie CC przez pacjentów z rakiem, mierzone za pomocą CCI. Obecny proponowany CCI zawiera 27 pytań wielokrotnego wyboru i mierzy postrzeganie przez pacjentów onkologicznych czterech obszarów koordynacji (pacjent-lekarz; między świadczeniodawcami; podczas przechodzenia z opieki szpitalnej do ambulatoryjnej; podczas przechodzenia między różnymi fazami opieki), które obejmują trzy krytyczne domeny CC (Komunikacja, Operacja, Nawigacja). Zgłaszanie wyników badań będzie zgodne z wytycznymi dotyczącymi badań jakościowych przedstawionymi w oświadczeniu i standardzie dotyczącym zgłaszania badań jakościowych (O'Brien, 2014). Przestrzegane będą kryteria wywiadów i grup fokusowych, COREQ (Tong i in., 2007). Zgłoszone dane będą zawierać charakterystykę zespołu badawczego i szczegóły określające ramy teoretyczne, wybór uczestników, miejsce badań i procedury gromadzenia danych. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Holcombe-2018-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .