- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03594006
Az onkológia-specifikus eszköz validálása az ellátás koordinációjának mérésére
A Hawaii Egyetem Rákkutató Központja Rákkutató gondozási kutatás: Onkológia-specifikus eszköz validálása az ellátás koordinációjának mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a javasolt rákgondozási kutatási projekt célja egy új eszköz (CCI; rákgondozási koordinációs eszköz) validálása, amelynek célja a rákos betegek gondozási koordinációról alkotott elképzeléseinek felmérése. A gondozási koordináció (CC) minden beteg számára fontos, és különösen fontos a rákos betegek számára, mivel összetett gondozási epizódokkal, multidiszciplináris beavatkozásokkal, elhúzódó gondozási idővel és általánosan magas tünetterheléssel rendelkeznek. Ezen túlmenően a CC kritikus fontosságú a rákos betegek számára az ellátási szakaszok (diagnózis, kezelés, túlélés és az élet vége), az ellátás változatos beállításai (fekvőbeteg, ambuláns) és több orvos (orvosi, sebészeti, sugáronkológus) miatt. ) és más egészségügyi szolgáltatók (pl. onkológiai ápolók, alapellátó orvosok, orvosok/ápolónői asszisztensek), akik ellátást nyújtanak.
Az etnikailag/fajilag különböző mintákon validált CCI felhasználható a beavatkozás és a CC javításának lehetséges célpontjainak azonosítására bizonyos populációk esetében, valamint a rák egészségügyi kimenetelében mutatkozó különbségek csökkentésére vagy megszüntetésére. A CCI e javaslat szerinti validálása széles körben alkalmazható lesz az onkológiai ellátásban a különféle gyakorlati környezetekben, és alapot teremt más krónikus és összetett állapotok kezelésére szolgáló hasonló eszközök létrehozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák aktív terápiája, amelyet legalább három vizsgálat vagy terápiás látogatás jelenti az előző három hónapos időszak során.
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Aktív terápiában részesülő daganatos betegek
|
Arra tervezték, hogy felmérje a rákos betegek gondozási koordinációról alkotott véleményét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ellátási koordinációs eszközzel (CCI) kapcsolatos fókuszcsoportok kezdeti észlelésének felmérése, a résztvevők Likert-skála válaszai alapján az eszközök kérdőívére.
Időkeret: 12 hónap
|
Felmérjük a fókuszcsoportok kezdeti észlelését a gondozási koordinációs eszközről (CCI), a résztvevők Likert-skála válaszai alapján az eszközök kérdőívére. Ezt a 27 felmérési elemet az ellátási koordináció három területének értékelésére használják. Ezek a területek magukban foglalják a beteg/orvos kommunikációt, a műveleteket és a navigációt. Ezenkívül a résztvevők fókuszcsoportos beszélgetések során elhangzott narratívái és megjegyzései felhasználhatók a kérdőívben szereplő válaszhiba források azonosítására és elemzésére, azonosítva azokat a kognitív folyamatokat, amelyeket a válaszadók a felmérés kérdéseinek megválaszolásához használnak. Pontosabban, hogy az alanyok a kutatócsoport szándékai szerint értik-e a felmérés elemeit. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek ellátáskoordinációval kapcsolatos észlelésének felmérése az ellátáskoordinációs eszközzel (CCI) mérve.
Időkeret: 12 hónap
|
A másodlagos kimenetelű mérőszámok a rákos betegek CC-vel kapcsolatos észlelései a CCI által mérve. A jelenlegi javasolt CCI 27 feleletválasztós kérdést tartalmaz, és azt méri, hogy a rákbetegek hogyan érzékelik a négy koordinációs területet (beteg-orvos; egészségügyi szolgáltatók között; a fekvőbeteg-ambuláns ellátás átmenete során; az ellátás különböző fázisai közötti átmenetek során), amelyek három területet fednek le. a CC kritikus területei (kommunikáció, működés, navigáció). A vizsgálati eredmények jelentése a kvalitatív kutatásra vonatkozó iránymutatásokat követi, amelyeket a Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Nyilatkozat és a kvalitatív kutatások jelentésére vonatkozó szabvány (O'Brien, 2014) ismertet. Az interjúk és fókuszcsoportok kritériumait, a COREQ-t követik (Tong et al., 2007). A jelentett adatok tartalmazzák a kutatócsoport jellemzőit, valamint az elméleti keretet, a résztvevők kiválasztását, a kutatás beállítását és az adatgyűjtési eljárásokat felvázoló részleteket. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Holcombe-2018-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CCI; rákkezelést koordináló eszköz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok