Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkológia-specifikus eszköz validálása az ellátás koordinációjának mérésére

2020. október 7. frissítette: University of Hawaii

A Hawaii Egyetem Rákkutató Központja Rákkutató gondozási kutatás: Onkológia-specifikus eszköz validálása az ellátás koordinációjának mérésére

A projekt átfogó célja, hogy vegyes módszereket alkalmazó kutatási terv segítségével felmérje egy új eszköz érvényességét, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a rákos betegek gondozási koordinációról alkotott véleményét a különböző ellátási körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a javasolt rákgondozási kutatási projekt célja egy új eszköz (CCI; rákgondozási koordinációs eszköz) validálása, amelynek célja a rákos betegek gondozási koordinációról alkotott elképzeléseinek felmérése. A gondozási koordináció (CC) minden beteg számára fontos, és különösen fontos a rákos betegek számára, mivel összetett gondozási epizódokkal, multidiszciplináris beavatkozásokkal, elhúzódó gondozási idővel és általánosan magas tünetterheléssel rendelkeznek. Ezen túlmenően a CC kritikus fontosságú a rákos betegek számára az ellátási szakaszok (diagnózis, kezelés, túlélés és az élet vége), az ellátás változatos beállításai (fekvőbeteg, ambuláns) és több orvos (orvosi, sebészeti, sugáronkológus) miatt. ) és más egészségügyi szolgáltatók (pl. onkológiai ápolók, alapellátó orvosok, orvosok/ápolónői asszisztensek), akik ellátást nyújtanak.

Az etnikailag/fajilag különböző mintákon validált CCI felhasználható a beavatkozás és a CC javításának lehetséges célpontjainak azonosítására bizonyos populációk esetében, valamint a rák egészségügyi kimenetelében mutatkozó különbségek csökkentésére vagy megszüntetésére. A CCI e javaslat szerinti validálása széles körben alkalmazható lesz az onkológiai ellátásban a különféle gyakorlati környezetekben, és alapot teremt más krónikus és összetett állapotok kezelésére szolgáló hasonló eszközök létrehozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák aktív terápiája, amelyet legalább három vizsgálat vagy terápiás látogatás jelenti az előző három hónapos időszak során.
  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív terápiában részesülő daganatos betegek
Arra tervezték, hogy felmérje a rákos betegek gondozási koordinációról alkotott véleményét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátási koordinációs eszközzel (CCI) kapcsolatos fókuszcsoportok kezdeti észlelésének felmérése, a résztvevők Likert-skála válaszai alapján az eszközök kérdőívére.
Időkeret: 12 hónap

Felmérjük a fókuszcsoportok kezdeti észlelését a gondozási koordinációs eszközről (CCI), a résztvevők Likert-skála válaszai alapján az eszközök kérdőívére. Ezt a 27 felmérési elemet az ellátási koordináció három területének értékelésére használják. Ezek a területek magukban foglalják a beteg/orvos kommunikációt, a műveleteket és a navigációt.

Ezenkívül a résztvevők fókuszcsoportos beszélgetések során elhangzott narratívái és megjegyzései felhasználhatók a kérdőívben szereplő válaszhiba források azonosítására és elemzésére, azonosítva azokat a kognitív folyamatokat, amelyeket a válaszadók a felmérés kérdéseinek megválaszolásához használnak. Pontosabban, hogy az alanyok a kutatócsoport szándékai szerint értik-e a felmérés elemeit.

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek ellátáskoordinációval kapcsolatos észlelésének felmérése az ellátáskoordinációs eszközzel (CCI) mérve.
Időkeret: 12 hónap

A másodlagos kimenetelű mérőszámok a rákos betegek CC-vel kapcsolatos észlelései a CCI által mérve. A jelenlegi javasolt CCI 27 feleletválasztós kérdést tartalmaz, és azt méri, hogy a rákbetegek hogyan érzékelik a négy koordinációs területet (beteg-orvos; egészségügyi szolgáltatók között; a fekvőbeteg-ambuláns ellátás átmenete során; az ellátás különböző fázisai közötti átmenetek során), amelyek három területet fednek le. a CC kritikus területei (kommunikáció, működés, navigáció).

A vizsgálati eredmények jelentése a kvalitatív kutatásra vonatkozó iránymutatásokat követi, amelyeket a Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Nyilatkozat és a kvalitatív kutatások jelentésére vonatkozó szabvány (O'Brien, 2014) ismertet. Az interjúk és fókuszcsoportok kritériumait, a COREQ-t követik (Tong et al., 2007). A jelentett adatok tartalmazzák a kutatócsoport jellemzőit, valamint az elméleti keretet, a résztvevők kiválasztását, a kutatás beállítását és az adatgyűjtési eljárásokat felvázoló részleteket.

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Holcombe-2018-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CCI; rákkezelést koordináló eszköz

3
Iratkozz fel