Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een oncologiespecifiek instrument om zorgcoördinatie te meten

7 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Hawaii

University of Hawai'i Cancer Center Cancer Care Delivery Research: validatie van een oncologiespecifiek instrument om zorgcoördinatie te meten

Het overkoepelende doel van het project is om een ​​onderzoeksontwerp met gemengde methoden te gebruiken om de validiteit te beoordelen van een nieuw instrument dat is ontwikkeld om de percepties van kankerpatiënten over zorgcoördinatie in verschillende zorgomgevingen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorgestelde onderzoeksproject voor kankerzorg heeft tot doel een nieuw instrument (CCI; kankerzorgcoördinatie-instrument) te valideren dat is ontworpen om de perceptie van kankerpatiënten over zorgcoördinatie te beoordelen. Zorgcoördinatie (CC) is belangrijk voor alle patiënten, en het is vooral belangrijk voor kankerpatiënten, aangezien zij complexe zorgepisoden, multidisciplinaire interventies, langdurige zorg en een over het algemeen hoge symptoomlast hebben. Verder is CC van cruciaal belang voor kankerpatiënten vanwege verschillende overgangspunten tussen zorgstadia (diagnose, behandeling, overleving en levenseinde), gevarieerde zorgomgevingen (intramuraal, ambulant) en meerdere artsen (medische, chirurgische, bestralingsoncologen). ) en andere zorgverleners (bijvoorbeeld oncologieverpleegkundigen, huisartsen, arts/verpleegkundigen) die zorg verlenen.

Een CCI die is gevalideerd in etnisch/raciaal diverse steekproeven kan worden gebruikt om potentiële doelen voor interventie en verbetering van CC voor specifieke populaties te identificeren en om de ongelijkheden in de gezondheidsresultaten van kanker te verminderen of weg te nemen. Validatie van de CCI onder dit voorstel zal wijdverbreid toepasbaar zijn op oncologische zorg in uiteenlopende praktijkomgevingen en zal een basis vormen voor het creëren van vergelijkbare instrumenten voor andere chronische en complexe aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve therapie voor kanker, gedefinieerd als minimaal drie onderzoeken of therapiebezoeken gedurende een voorafgaande periode van drie maanden.
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kankerpatiënten op actieve therapie
Gedragsmatig: CCI; coördinatie-instrument kankerzorg
Ontworpen om de perceptie van kankerpatiënten over zorgcoördinatie te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de eerste percepties van de focusgroep van het zorgcoördinatie-instrument (CCI) zoals gemeten aan de hand van de Likert-schaalantwoorden van de deelnemers op de vragenlijstitems van het instrument.
Tijdsspanne: 12 maanden

We zullen de eerste percepties van de focusgroep van het zorgcoördinatie-instrument (CCI) beoordelen, gemeten aan de hand van de Likert-schaalantwoorden van de deelnemers op de vragenlijstitems van de instrumenten. Deze 27 enquête-items worden gebruikt om drie domeinen van zorgcoördinatie te beoordelen. Deze domeinen omvatten patiënt-/artscommunicatie, operaties en navigatie.

Bovendien worden de opgenomen verhalen en opmerkingen van deelnemers tijdens de focusgroepdiscussies gebruikt om bronnen van responsfouten in de vragenlijst te identificeren en te analyseren door de cognitieve processen te identificeren die respondenten gebruiken om de enquêtevragen te beantwoorden. Met name of proefpersonen de enquête-items begrijpen zoals bedoeld door het onderzoeksteam.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van patiëntpercepties van zorgcoördinatie zoals gemeten door het zorgcoördinatie-instrument (CCI).
Tijdsspanne: 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten zijn de percepties van CC door kankerpatiënten zoals gemeten door de CCI. De huidige voorgestelde CCI bevat 27 meerkeuzevragen en meet de perceptie van kankerpatiënten op vier coördinatiegebieden (patiënt-arts; tussen zorgverleners; tijdens overgangen van intramurale naar ambulante zorg; tijdens overgangen tussen verschillende zorgfasen) die drie kritische domeinen van CC (communicatie, operationeel, navigatie).

Het rapporteren van onderzoeksresultaten volgt de richtlijnen voor kwalitatief onderzoek die worden uiteengezet in de verklaring en standaard voor het rapporteren van kwalitatief onderzoek (O'Brien, 2014). De criteria voor interviews en focusgroepen, COREQ, worden gevolgd (Tong et al., 2007). Gerapporteerde gegevens omvatten kenmerken van het onderzoeksteam en details over het theoretische kader, de selectie van deelnemers, de setting van het onderzoek en procedures voor gegevensverzameling.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hawaii

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Holcombe-2018-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CCI; coördinatie-instrument kankerzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren