- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03594006
Validering af et onkologi-specifikt instrument til måling af plejekoordinering
University of Hawai'i Cancer Center Cancer Care Delivery Research: Validering af et onkologi-specifikt instrument til måling af plejekoordination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette foreslåede forskningsprojekt om kræftbehandling har til formål at validere et nyt instrument (CCI; cancer care coordination instrument) designet til at vurdere kræftpatienters opfattelse af plejekoordinering. Care Coordination (CC) er vigtig for alle patienter, og det er især vigtigt for cancerpatienter, da de har komplekse plejeepisoder, tværfaglige interventioner, forlænget varighed af plejen og en samlet høj symptombyrde. Ydermere er CC kritisk for kræftpatienter på grund af adskillige overgangspunkter mellem behandlingsstadier (diagnose, behandling, overlevelse og afslutning af livet), varierede plejemiljøer (indlæggelse, ambulant) og flere læger (medicinske, kirurgiske, stråleonkologer). ) og andre sundhedsudbydere (f.eks. onkologiske sygeplejersker, primære læger, læger/sygeplejersker), der yder pleje.
En CCI, der er valideret i etnisk/racemæssigt forskellige prøver, kan bruges til at identificere potentielle mål for intervention og forbedring af CC for specifikke populationer og til at reducere eller eliminere forskellene i kræftsundhedsresultater. Validering af CCI under dette forslag vil have udbredt anvendelighed til onkologisk pleje på tværs af forskellige praksismiljøer og vil danne grundlag for skabelsen af lignende værktøjer til andre kroniske og komplekse tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv terapi for kræft, defineret som minimum tre undersøgelser eller terapibesøg over en forudgående tre-måneders periode.
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kræftpatienter i aktiv terapi
|
Designet til at vurdere kræftpatienters opfattelse af plejekoordinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af fokusgruppens indledende opfattelser af plejekoordinationsinstrumentet (CCI) målt ved deltagernes Likert-skalasvar på instrumenternes spørgeskemapunkter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil vurdere fokusgruppens indledende opfattelser af plejekoordinationsinstrumentet (CCI) målt ved deltagernes Likert-skalasvar på instrumenternes spørgeskemaelementer. Disse 27 undersøgelseselementer bruges til at vurdere tre domæner for plejekoordinering. Disse domæner omfatter patient/læge kommunikation, operationer og navigation. Derudover bruges de optagede fortællinger og kommentarer fra deltagerne under fokusgruppediskussionerne til at identificere og analysere kilder til svarfejl i spørgeskemaet ved at identificere de kognitive processer, respondenterne bruger til at besvare undersøgelsens spørgsmål. Specifikt om forsøgspersoner forstår undersøgelsespunkterne som tilsigtet af forskerholdet. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af patientens opfattelse af plejekoordinering målt ved hjælp af plejekoordinationsinstrumentet (CCI).
Tidsramme: 12 måneder
|
Sekundære udfaldsmål er kræftpatienters opfattelse af CC målt ved CCI. Det nuværende foreslåede CCI indeholder 27 multiple-choice-spørgsmål og måler kræftpatienters opfattelse af fire koordinationsområder (patient-læge; mellem sundhedsudbydere; under overgange fra indlæggelse til ambulant pleje; under overgange på tværs af forskellige behandlingsfaser), der dækker tre kritiske domæner af CC (Kommunikation, Operationel, Navigation). Rapportering af undersøgelsesresultater vil følge retningslinjer for kvalitativ forskning skitseret i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement and Standard for reporting qualitative research (O'Brien, 2014). Kriterierne for interviews og fokusgrupper, COREQ, vil blive fulgt (Tong et al., 2007). Rapporterede data vil omfatte karakteristika for forskerholdet og detaljer, der skitserer den teoretiske ramme, udvælgelse af deltagere, indstilling af forskningen og procedurer for dataindsamling. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Holcombe-2018-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .