Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et onkologi-specifikt instrument til måling af plejekoordinering

7. oktober 2020 opdateret af: University of Hawaii

University of Hawai'i Cancer Center Cancer Care Delivery Research: Validering af et onkologi-specifikt instrument til måling af plejekoordination

Det overordnede mål med projektet er at bruge et forskningsdesign med blandede metoder til at vurdere validiteten af ​​et nyt instrument udviklet til at vurdere kræftpatienters opfattelse af plejekoordinering på tværs af forskellige plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette foreslåede forskningsprojekt om kræftbehandling har til formål at validere et nyt instrument (CCI; cancer care coordination instrument) designet til at vurdere kræftpatienters opfattelse af plejekoordinering. Care Coordination (CC) er vigtig for alle patienter, og det er især vigtigt for cancerpatienter, da de har komplekse plejeepisoder, tværfaglige interventioner, forlænget varighed af plejen og en samlet høj symptombyrde. Ydermere er CC kritisk for kræftpatienter på grund af adskillige overgangspunkter mellem behandlingsstadier (diagnose, behandling, overlevelse og afslutning af livet), varierede plejemiljøer (indlæggelse, ambulant) og flere læger (medicinske, kirurgiske, stråleonkologer). ) og andre sundhedsudbydere (f.eks. onkologiske sygeplejersker, primære læger, læger/sygeplejersker), der yder pleje.

En CCI, der er valideret i etnisk/racemæssigt forskellige prøver, kan bruges til at identificere potentielle mål for intervention og forbedring af CC for specifikke populationer og til at reducere eller eliminere forskellene i kræftsundhedsresultater. Validering af CCI under dette forslag vil have udbredt anvendelighed til onkologisk pleje på tværs af forskellige praksismiljøer og vil danne grundlag for skabelsen af ​​lignende værktøjer til andre kroniske og komplekse tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv terapi for kræft, defineret som minimum tre undersøgelser eller terapibesøg over en forudgående tre-måneders periode.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kræftpatienter i aktiv terapi
Designet til at vurdere kræftpatienters opfattelse af plejekoordinering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fokusgruppens indledende opfattelser af plejekoordinationsinstrumentet (CCI) målt ved deltagernes Likert-skalasvar på instrumenternes spørgeskemapunkter.
Tidsramme: 12 måneder

Vi vil vurdere fokusgruppens indledende opfattelser af plejekoordinationsinstrumentet (CCI) målt ved deltagernes Likert-skalasvar på instrumenternes spørgeskemaelementer. Disse 27 undersøgelseselementer bruges til at vurdere tre domæner for plejekoordinering. Disse domæner omfatter patient/læge kommunikation, operationer og navigation.

Derudover bruges de optagede fortællinger og kommentarer fra deltagerne under fokusgruppediskussionerne til at identificere og analysere kilder til svarfejl i spørgeskemaet ved at identificere de kognitive processer, respondenterne bruger til at besvare undersøgelsens spørgsmål. Specifikt om forsøgspersoner forstår undersøgelsespunkterne som tilsigtet af forskerholdet.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientens opfattelse af plejekoordinering målt ved hjælp af plejekoordinationsinstrumentet (CCI).
Tidsramme: 12 måneder

Sekundære udfaldsmål er kræftpatienters opfattelse af CC målt ved CCI. Det nuværende foreslåede CCI indeholder 27 multiple-choice-spørgsmål og måler kræftpatienters opfattelse af fire koordinationsområder (patient-læge; mellem sundhedsudbydere; under overgange fra indlæggelse til ambulant pleje; under overgange på tværs af forskellige behandlingsfaser), der dækker tre kritiske domæner af CC (Kommunikation, Operationel, Navigation).

Rapportering af undersøgelsesresultater vil følge retningslinjer for kvalitativ forskning skitseret i Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement and Standard for reporting qualitative research (O'Brien, 2014). Kriterierne for interviews og fokusgrupper, COREQ, vil blive fulgt (Tong et al., 2007). Rapporterede data vil omfatte karakteristika for forskerholdet og detaljer, der skitserer den teoretiske ramme, udvælgelse af deltagere, indstilling af forskningen og procedurer for dataindsamling.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Holcombe-2018-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner