Validace onkologicky specifického nástroje pro měření koordinace péče
Cancer Center University of Hawai'i Research Delivery Research: Validace onkologicky specifického nástroje pro měření koordinace péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento navrhovaný výzkumný projekt poskytování onkologické péče si klade za cíl ověřit nový nástroj (CCI; nástroj pro koordinaci péče o rakovinu) určený k posouzení toho, jak pacienti s rakovinou vnímají koordinaci péče. Koordinace péče (CC) je důležitá pro všechny pacienty a je zvláště důležitá pro pacienty s rakovinou, protože mají složité epizody péče, multidisciplinární intervence, prodlouženou dobu péče a celkově vysokou zátěž symptomů. Dále je CC kritická pro pacienty s rakovinou kvůli několika přechodovým bodům mezi fázemi péče (diagnostika, léčba, přežití a konec života), různým nastavením péče (lůžková, ambulantní) a mnoha lékařům (lékařským, chirurgickým, radiačním onkologům). ) a další poskytovatelé zdravotní péče (např. onkologické sestry, lékaři primární péče, lékaři/asistenti zdravotních sester) poskytující péči.
CCI validovaná v etnicky/rasově odlišných vzorcích může být použita k identifikaci potenciálních cílů pro intervenci a zlepšení CC u konkrétních populací a ke snížení nebo odstranění rozdílů ve výsledcích zdraví rakoviny. Validace CCI podle tohoto návrhu bude mít širokou použitelnost v onkologické péči v různých praktických prostředích a bude tvořit základ pro vytvoření podobných nástrojů pro další chronické a složité stavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní terapie rakoviny, definovaná jako minimálně tři vyšetření nebo terapeutické návštěvy během předchozího tříměsíčního období.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s rakovinou na aktivní terapii
|
Navrženo k posouzení toho, jak pacienti s rakovinou vnímají koordinaci péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení počátečního vnímání nástroje pro koordinaci péče (CCI) cílovou skupinou, jak bylo měřeno odpověďmi účastníků Likertovy škály na položky dotazníku nástrojů.
Časové okno: 12 měsíců
|
Posoudíme počáteční vnímání nástroje koordinace péče (CCI) v ohniskové skupině podle odpovědí účastníků Likertovy škály na položky dotazníku nástrojů. Těchto 27 položek průzkumu se používá k posouzení tří oblastí koordinace péče. Mezi tyto oblasti patří komunikace mezi pacientem a lékařem, operace a navigace. Kromě toho se nahrané vyprávění a komentáře účastníků poskytnuté během diskusí ve fokusní skupině používají k identifikaci a analýze zdrojů chyb v odpovědích v dotazníku pomocí identifikace kognitivních procesů, které respondenti používají k zodpovězení otázek průzkumu. Konkrétně, zda subjekty rozumí položkám průzkumu tak, jak je zamýšlel výzkumný tým. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení toho, jak pacient vnímá koordinaci péče, jak je měřeno nástrojem pro koordinaci péče (CCI).
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výsledné míry jsou vnímání CC pacienty s rakovinou, jak je měřeno pomocí CCI. Současný navrhovaný CCI obsahuje 27 otázek s výběrem z více odpovědí a měří, jak pacienti s rakovinou vnímají čtyři oblasti koordinace (pacient-lékař; mezi poskytovateli zdravotní péče; během přechodu z ústavní do ambulantní péče; během přechodu mezi různými fázemi péče), které pokrývají tři oblasti: kritické oblasti CC (komunikace, provoz, navigace). Vykazování výsledků studie se bude řídit pokyny pro kvalitativní výzkum nastíněnými v prohlášení a standardu pro vykazování kvalitativního výzkumu Posílení vykazování pozorovacích studií v epidemiologii (STROBE) (O'Brien, 2014). Budou dodržována kritéria pro rozhovory a fokusní skupiny, COREQ (Tong et al., 2007). Reportovaná data budou obsahovat charakteristiku výzkumného týmu a podrobnosti nastiňující teoretický rámec, výběr účastníků, nastavení výzkumu a postupy sběru dat. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Holcombe-2018-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .