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Convalida di uno strumento specifico per l'oncologia per misurare il coordinamento delle cure

7 ottobre 2020 aggiornato da: University of Hawaii

Ricerca sulla fornitura di cure per il cancro al Cancer Center dell'Università delle Hawaii: convalida di uno strumento specifico per l'oncologia per misurare il coordinamento delle cure

L'obiettivo generale del progetto è quello di utilizzare un disegno di ricerca con metodi misti per valutare la validità di un nuovo strumento sviluppato per valutare le percezioni dei malati di cancro sul coordinamento delle cure in vari contesti assistenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca sulla fornitura di cure per il cancro proposto mira a convalidare un nuovo strumento (CCI; strumento di coordinamento della cura del cancro) progettato per valutare le percezioni del coordinamento delle cure da parte dei malati di cancro. Il coordinamento dell'assistenza (CC) è importante per tutti i pazienti ed è particolarmente importante per i malati di cancro in quanto hanno episodi complessi di cura, interventi multidisciplinari, durata prolungata delle cure e un carico di sintomi complessivamente elevato. Inoltre, il CC è fondamentale per i malati di cancro a causa di diversi punti di transizione tra le fasi di cura (diagnosi, trattamento, sopravvivenza e fine vita), vari contesti di cura (ricovero, ambulatoriale) e più medici (medici, chirurgici, oncologi radioterapisti ) e altri operatori sanitari (ad esempio, infermieri di oncologia, medici di base, assistenti di medici/infermieri) che forniscono assistenza.

Un CCI convalidato in campioni etnicamente/razzialmente diversi può essere utilizzato per identificare potenziali obiettivi di intervento e miglioramento del CC per popolazioni specifiche e per ridurre o eliminare le disparità negli esiti di salute del cancro. La convalida del CCI nell'ambito di questa proposta avrà un'ampia applicabilità all'assistenza oncologica in vari ambienti di pratica e costituirà una base per la creazione di strumenti simili per altre condizioni croniche e complesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapia attiva per il cancro, definita come un minimo di tre esami o visite di terapia nell'arco di un periodo di tre mesi precedente.
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti oncologici in terapia attiva
Progettato per valutare le percezioni del coordinamento delle cure da parte dei malati di cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le percezioni iniziali del focus group sullo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI) misurate dalle risposte della scala Likert dei partecipanti agli elementi del questionario degli strumenti.
Lasso di tempo: 12 mesi

Valuteremo le percezioni iniziali del focus group sullo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI) misurate dalle risposte della scala Likert dei partecipanti agli elementi del questionario degli strumenti. Questi 27 elementi dell'indagine vengono utilizzati per valutare tre ambiti del coordinamento dell'assistenza. Questi domini includono comunicazioni paziente/medico, operazioni e navigazione.

Inoltre, le narrazioni registrate e i commenti dei partecipanti forniti durante le discussioni del focus group vengono utilizzati per identificare e analizzare le fonti di errore di risposta nel questionario identificando i processi cognitivi che gli intervistati utilizzano per rispondere alle domande del sondaggio. In particolare, se i soggetti comprendono gli elementi del sondaggio come previsto dal gruppo di ricerca.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le percezioni del paziente sul coordinamento dell'assistenza misurate dallo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI).
Lasso di tempo: 12 mesi

Le misure di esito secondarie sono le percezioni di CC dei pazienti oncologici misurate dal CCI. L'attuale CCI proposta contiene 27 domande a scelta multipla e misura la percezione dei pazienti oncologici di quattro aree di coordinamento (paziente-medico; tra operatori sanitari; durante le transizioni dall'assistenza ospedaliera all'ambulatorio; durante le transizioni tra le diverse fasi dell'assistenza) che coprono tre domini critici di CC (Comunicazione, Operativo, Navigazione).

La segnalazione dei risultati dello studio seguirà le linee guida per la ricerca qualitativa delineate nella Dichiarazione e standard per la segnalazione della ricerca qualitativa (STROBE) per il rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia (O'Brien, 2014). Verranno seguiti i criteri per interviste e focus group, COREQ (Tong et al., 2007). I dati riportati includeranno le caratteristiche del gruppo di ricerca e dettagli che delineano il quadro teorico, la selezione dei partecipanti, l'impostazione della ricerca e le procedure per la raccolta dei dati.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Holcombe-2018-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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