- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03594006
Convalida di uno strumento specifico per l'oncologia per misurare il coordinamento delle cure
Ricerca sulla fornitura di cure per il cancro al Cancer Center dell'Università delle Hawaii: convalida di uno strumento specifico per l'oncologia per misurare il coordinamento delle cure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca sulla fornitura di cure per il cancro proposto mira a convalidare un nuovo strumento (CCI; strumento di coordinamento della cura del cancro) progettato per valutare le percezioni del coordinamento delle cure da parte dei malati di cancro. Il coordinamento dell'assistenza (CC) è importante per tutti i pazienti ed è particolarmente importante per i malati di cancro in quanto hanno episodi complessi di cura, interventi multidisciplinari, durata prolungata delle cure e un carico di sintomi complessivamente elevato. Inoltre, il CC è fondamentale per i malati di cancro a causa di diversi punti di transizione tra le fasi di cura (diagnosi, trattamento, sopravvivenza e fine vita), vari contesti di cura (ricovero, ambulatoriale) e più medici (medici, chirurgici, oncologi radioterapisti ) e altri operatori sanitari (ad esempio, infermieri di oncologia, medici di base, assistenti di medici/infermieri) che forniscono assistenza.
Un CCI convalidato in campioni etnicamente/razzialmente diversi può essere utilizzato per identificare potenziali obiettivi di intervento e miglioramento del CC per popolazioni specifiche e per ridurre o eliminare le disparità negli esiti di salute del cancro. La convalida del CCI nell'ambito di questa proposta avrà un'ampia applicabilità all'assistenza oncologica in vari ambienti di pratica e costituirà una base per la creazione di strumenti simili per altre condizioni croniche e complesse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terapia attiva per il cancro, definita come un minimo di tre esami o visite di terapia nell'arco di un periodo di tre mesi precedente.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti oncologici in terapia attiva
|
Progettato per valutare le percezioni del coordinamento delle cure da parte dei malati di cancro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le percezioni iniziali del focus group sullo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI) misurate dalle risposte della scala Likert dei partecipanti agli elementi del questionario degli strumenti.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valuteremo le percezioni iniziali del focus group sullo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI) misurate dalle risposte della scala Likert dei partecipanti agli elementi del questionario degli strumenti. Questi 27 elementi dell'indagine vengono utilizzati per valutare tre ambiti del coordinamento dell'assistenza. Questi domini includono comunicazioni paziente/medico, operazioni e navigazione. Inoltre, le narrazioni registrate e i commenti dei partecipanti forniti durante le discussioni del focus group vengono utilizzati per identificare e analizzare le fonti di errore di risposta nel questionario identificando i processi cognitivi che gli intervistati utilizzano per rispondere alle domande del sondaggio. In particolare, se i soggetti comprendono gli elementi del sondaggio come previsto dal gruppo di ricerca. |
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le percezioni del paziente sul coordinamento dell'assistenza misurate dallo strumento di coordinamento dell'assistenza (CCI).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le misure di esito secondarie sono le percezioni di CC dei pazienti oncologici misurate dal CCI. L'attuale CCI proposta contiene 27 domande a scelta multipla e misura la percezione dei pazienti oncologici di quattro aree di coordinamento (paziente-medico; tra operatori sanitari; durante le transizioni dall'assistenza ospedaliera all'ambulatorio; durante le transizioni tra le diverse fasi dell'assistenza) che coprono tre domini critici di CC (Comunicazione, Operativo, Navigazione). La segnalazione dei risultati dello studio seguirà le linee guida per la ricerca qualitativa delineate nella Dichiarazione e standard per la segnalazione della ricerca qualitativa (STROBE) per il rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia (O'Brien, 2014). Verranno seguiti i criteri per interviste e focus group, COREQ (Tong et al., 2007). I dati riportati includeranno le caratteristiche del gruppo di ricerca e dettagli che delineano il quadro teorico, la selezione dei partecipanti, l'impostazione della ricerca e le procedure per la raccolta dei dati. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Holcombe-2018-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .