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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594006
Validation d'un instrument spécifique à l'oncologie pour mesurer la coordination des soins
Recherche sur la prestation des soins de cancérologie du Centre de cancérologie de l'Université d'Hawaï : validation d'un instrument spécifique à l'oncologie pour mesurer la coordination des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche proposé sur la prestation des soins en cancérologie vise à valider un nouvel instrument (CCI; instrument de coordination des soins contre le cancer) conçu pour évaluer les perceptions des patients atteints de cancer concernant la coordination des soins. La coordination des soins (CC) est importante pour tous les patients, et elle est particulièrement importante pour les patients atteints de cancer, car ils ont des épisodes de soins complexes, des interventions multidisciplinaires, une durée prolongée des soins et un fardeau global élevé de symptômes. De plus, le CC est essentiel pour les patients atteints de cancer en raison de plusieurs points de transition entre les étapes des soins (diagnostic, traitement, survie et fin de vie), des milieux de soins variés (patients hospitalisés, ambulatoires) et de plusieurs médecins (médicaux, chirurgicaux, radio-oncologues ) et d'autres prestataires de soins de santé (par exemple, les infirmières en oncologie, les médecins de soins primaires, les médecins/infirmières auxiliaires) fournissant des soins.
Un CCI validé dans des échantillons ethniquement/racialement divers peut être utilisé pour identifier des cibles potentielles d'intervention et d'amélioration du CC pour des populations spécifiques et pour réduire ou éliminer les disparités dans les résultats de santé liés au cancer. La validation de la CCI dans le cadre de cette proposition aura une large applicabilité aux soins oncologiques dans divers environnements de pratique et constituera une base pour la création d'outils similaires pour d'autres affections chroniques et complexes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Thérapie active pour le cancer, définie comme un minimum de trois examens ou visites de thérapie au cours d'une période de trois mois précédente.
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients cancéreux sous thérapie active
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Conçu pour évaluer les perceptions des patients atteints de cancer sur la coordination des soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les perceptions initiales des groupes de discussion sur l'instrument de coordination des soins (CCI) telles que mesurées par les réponses des participants sur l'échelle de Likert aux éléments du questionnaire des instruments.
Délai: 12 mois
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Nous évaluerons les perceptions initiales des groupes de discussion sur l'instrument de coordination des soins (CCI) telles que mesurées par les réponses des participants sur l'échelle de Likert aux éléments du questionnaire des instruments. Ces 27 éléments d'enquête sont utilisés pour évaluer trois domaines de la coordination des soins. Ces domaines comprennent les communications patient/médecin, les opérations et la navigation. De plus, les récits enregistrés et les commentaires des participants fournis lors des discussions de groupe sont utilisés pour identifier et analyser les sources d'erreur de réponse dans le questionnaire en identifiant les processus cognitifs que les répondants utilisent pour répondre aux questions de l'enquête. Plus précisément, si les sujets comprennent les éléments de l'enquête comme prévu par l'équipe de recherche. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les perceptions des patients sur la coordination des soins, mesurées par l'instrument de coordination des soins (ICC).
Délai: 12 mois
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Les critères de jugement secondaires sont les perceptions des patients cancéreux à l'égard du CC, telles que mesurées par le CCI. Le CCI actuellement proposé contient 27 questions à choix multiples et mesure les perceptions des patients atteints de cancer à l'égard de quatre domaines de coordination (patient-médecin ; entre les fournisseurs de soins de santé ; pendant les transitions des soins hospitaliers aux soins ambulatoires ; pendant les transitions entre les différentes phases de soins) qui couvrent trois domaines critiques du CC (Communication, Opérationnel, Navigation). La communication des résultats de l'étude suivra les lignes directrices pour la recherche qualitative décrites dans la déclaration et la norme de renforcement de la déclaration des études observationnelles en épidémiologie (STROBE) pour la communication de la recherche qualitative (O'Brien, 2014). Les critères d'entrevues et de groupes de discussion, COREQ, seront suivis (Tong et al., 2007). Les données rapportées comprendront les caractéristiques de l'équipe de recherche et des détails décrivant le cadre théorique, la sélection des participants, le cadre de la recherche et les procédures de collecte de données. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Holcombe-2018-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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