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Validation d'un instrument spécifique à l'oncologie pour mesurer la coordination des soins

7 octobre 2020 mis à jour par: University of Hawaii

Recherche sur la prestation des soins de cancérologie du Centre de cancérologie de l'Université d'Hawaï : validation d'un instrument spécifique à l'oncologie pour mesurer la coordination des soins

L'objectif principal du projet est d'utiliser une conception de recherche à méthodes mixtes pour évaluer la validité d'un nouvel instrument développé pour évaluer les perceptions des patients atteints de cancer concernant la coordination des soins dans divers contextes de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce projet de recherche proposé sur la prestation des soins en cancérologie vise à valider un nouvel instrument (CCI; instrument de coordination des soins contre le cancer) conçu pour évaluer les perceptions des patients atteints de cancer concernant la coordination des soins. La coordination des soins (CC) est importante pour tous les patients, et elle est particulièrement importante pour les patients atteints de cancer, car ils ont des épisodes de soins complexes, des interventions multidisciplinaires, une durée prolongée des soins et un fardeau global élevé de symptômes. De plus, le CC est essentiel pour les patients atteints de cancer en raison de plusieurs points de transition entre les étapes des soins (diagnostic, traitement, survie et fin de vie), des milieux de soins variés (patients hospitalisés, ambulatoires) et de plusieurs médecins (médicaux, chirurgicaux, radio-oncologues ) et d'autres prestataires de soins de santé (par exemple, les infirmières en oncologie, les médecins de soins primaires, les médecins/infirmières auxiliaires) fournissant des soins.

Un CCI validé dans des échantillons ethniquement/racialement divers peut être utilisé pour identifier des cibles potentielles d'intervention et d'amélioration du CC pour des populations spécifiques et pour réduire ou éliminer les disparités dans les résultats de santé liés au cancer. La validation de la CCI dans le cadre de cette proposition aura une large applicabilité aux soins oncologiques dans divers environnements de pratique et constituera une base pour la création d'outils similaires pour d'autres affections chroniques et complexes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Thérapie active pour le cancer, définie comme un minimum de trois examens ou visites de thérapie au cours d'une période de trois mois précédente.
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients cancéreux sous thérapie active
Conçu pour évaluer les perceptions des patients atteints de cancer sur la coordination des soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les perceptions initiales des groupes de discussion sur l'instrument de coordination des soins (CCI) telles que mesurées par les réponses des participants sur l'échelle de Likert aux éléments du questionnaire des instruments.
Délai: 12 mois

Nous évaluerons les perceptions initiales des groupes de discussion sur l'instrument de coordination des soins (CCI) telles que mesurées par les réponses des participants sur l'échelle de Likert aux éléments du questionnaire des instruments. Ces 27 éléments d'enquête sont utilisés pour évaluer trois domaines de la coordination des soins. Ces domaines comprennent les communications patient/médecin, les opérations et la navigation.

De plus, les récits enregistrés et les commentaires des participants fournis lors des discussions de groupe sont utilisés pour identifier et analyser les sources d'erreur de réponse dans le questionnaire en identifiant les processus cognitifs que les répondants utilisent pour répondre aux questions de l'enquête. Plus précisément, si les sujets comprennent les éléments de l'enquête comme prévu par l'équipe de recherche.

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les perceptions des patients sur la coordination des soins, mesurées par l'instrument de coordination des soins (ICC).
Délai: 12 mois

Les critères de jugement secondaires sont les perceptions des patients cancéreux à l'égard du CC, telles que mesurées par le CCI. Le CCI actuellement proposé contient 27 questions à choix multiples et mesure les perceptions des patients atteints de cancer à l'égard de quatre domaines de coordination (patient-médecin ; entre les fournisseurs de soins de santé ; pendant les transitions des soins hospitaliers aux soins ambulatoires ; pendant les transitions entre les différentes phases de soins) qui couvrent trois domaines critiques du CC (Communication, Opérationnel, Navigation).

La communication des résultats de l'étude suivra les lignes directrices pour la recherche qualitative décrites dans la déclaration et la norme de renforcement de la déclaration des études observationnelles en épidémiologie (STROBE) pour la communication de la recherche qualitative (O'Brien, 2014). Les critères d'entrevues et de groupes de discussion, COREQ, seront suivis (Tong et al., 2007). Les données rapportées comprendront les caractéristiques de l'équipe de recherche et des détails décrivant le cadre théorique, la sélection des participants, le cadre de la recherche et les procédures de collecte de données.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Holcombe-2018-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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