- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03594006
Validierung eines onkologiespezifischen Instruments zur Messung der Versorgungskoordination
Krebszentrum der Universität von Hawai'i Cancer Care Delivery Research: Validierung eines onkologiespezifischen Instruments zur Messung der Versorgungskoordination
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses vorgeschlagene Forschungsprojekt zur Bereitstellung von Krebsbehandlungen zielt darauf ab, ein neues Instrument (CCI; Cancer Care Coordination Instrument) zu validieren, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung von Krebspatienten in Bezug auf die Behandlungskoordination zu bewerten. Pflegekoordination (CC) ist für alle Patienten wichtig, und sie ist besonders wichtig für Krebspatienten, da sie komplexe Behandlungsepisoden, multidisziplinäre Interventionen, längere Behandlungsdauer und eine insgesamt hohe Symptomlast haben. Darüber hinaus ist CC für Krebspatienten aufgrund mehrerer Übergangspunkte zwischen den Phasen der Versorgung (Diagnose, Behandlung, Überleben und Lebensende), unterschiedlichen Versorgungseinstellungen (stationär, ambulant) und mehreren Ärzten (Mediziner, Chirurgen, Radioonkologen) von entscheidender Bedeutung ) und andere Gesundheitsdienstleister (z. B. onkologische Pflegekräfte, Hausärzte, Arzt-/Pflegeassistenten), die Pflege leisten.
Eine in ethnisch/rassisch unterschiedlichen Stichproben validierte CCI kann verwendet werden, um potenzielle Ziele für Interventionen und Verbesserungen bei CC für bestimmte Bevölkerungsgruppen zu identifizieren und die Unterschiede bei den Gesundheitsergebnissen von Krebs zu verringern oder zu beseitigen. Die Validierung des CCI im Rahmen dieses Vorschlags wird eine breite Anwendbarkeit auf die onkologische Versorgung in verschiedenen Praxisumgebungen haben und eine Grundlage für die Schaffung ähnlicher Instrumente für andere chronische und komplexe Erkrankungen bilden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Krebstherapie, definiert als mindestens drei Untersuchungen oder Therapiebesuche in den vorangegangenen drei Monaten.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Krebspatienten unter aktiver Therapie
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Entwickelt, um die Wahrnehmungen von Krebspatienten in Bezug auf die Koordination der Versorgung zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der anfänglichen Wahrnehmungen der Fokusgruppe des Pflegekoordinationsinstruments (CCI), gemessen anhand der Likert-Skala-Antworten der Teilnehmer auf die Fragebogenelemente der Instrumente.
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden die anfänglichen Wahrnehmungen der Fokusgruppe des Pflegekoordinationsinstruments (CCI) bewerten, gemessen an den Antworten der Teilnehmer auf der Likert-Skala auf die Fragebogenelemente der Instrumente. Diese 27 Erhebungselemente werden verwendet, um drei Bereiche der Pflegekoordination zu bewerten. Zu diesen Domänen gehören Patienten-/Arztkommunikation, Operationen und Navigation. Darüber hinaus werden die während der Fokusgruppendiskussionen aufgezeichneten Erzählungen und Kommentare der Teilnehmer verwendet, um Quellen von Antwortfehlern im Fragebogen zu identifizieren und zu analysieren, indem die kognitiven Prozesse identifiziert werden, die die Befragten zur Beantwortung der Umfragefragen verwenden. Insbesondere, ob die Probanden die Umfrageelemente wie vom Forschungsteam beabsichtigt verstehen. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Patientenwahrnehmung der Pflegekoordination, gemessen mit dem Pflegekoordinationsinstrument (CCI).
Zeitfenster: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismaße sind die Wahrnehmungen von Krebspatienten von CC, gemessen mit dem CCI. Der derzeit vorgeschlagene CCI enthält 27 Multiple-Choice-Fragen und misst die Wahrnehmung von Krebspatienten in vier Bereichen der Koordination (Patient-Arzt; zwischen Gesundheitsdienstleistern; während der Übergänge von der stationären in die ambulante Versorgung; während der Übergänge zwischen verschiedenen Versorgungsphasen), die drei abdecken kritische Domänen von CC (Kommunikation, Betrieb, Navigation). Die Berichterstattung über Studienergebnisse folgt den Richtlinien für qualitative Forschung, die in der Erklärung und dem Standard für die Berichterstattung über qualitative Forschung zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) (O'Brien, 2014) beschrieben sind. Die Kriterien für Interviews und Fokusgruppen, COREQ, werden befolgt (Tong et al., 2007). Die gemeldeten Daten umfassen Merkmale des Forschungsteams und Einzelheiten, die den theoretischen Rahmen, die Auswahl der Teilnehmer, den Rahmen der Forschung und die Verfahren zur Datenerhebung skizzieren. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Holcombe-2018-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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