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Validierung eines onkologiespezifischen Instruments zur Messung der Versorgungskoordination

7. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Hawaii

Krebszentrum der Universität von Hawai'i Cancer Care Delivery Research: Validierung eines onkologiespezifischen Instruments zur Messung der Versorgungskoordination

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist die Verwendung eines Forschungsdesigns mit gemischten Methoden, um die Validität eines neuen Instruments zu bewerten, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmungen von Krebspatienten zur Pflegekoordination in verschiedenen Pflegeumgebungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses vorgeschlagene Forschungsprojekt zur Bereitstellung von Krebsbehandlungen zielt darauf ab, ein neues Instrument (CCI; Cancer Care Coordination Instrument) zu validieren, das entwickelt wurde, um die Wahrnehmung von Krebspatienten in Bezug auf die Behandlungskoordination zu bewerten. Pflegekoordination (CC) ist für alle Patienten wichtig, und sie ist besonders wichtig für Krebspatienten, da sie komplexe Behandlungsepisoden, multidisziplinäre Interventionen, längere Behandlungsdauer und eine insgesamt hohe Symptomlast haben. Darüber hinaus ist CC für Krebspatienten aufgrund mehrerer Übergangspunkte zwischen den Phasen der Versorgung (Diagnose, Behandlung, Überleben und Lebensende), unterschiedlichen Versorgungseinstellungen (stationär, ambulant) und mehreren Ärzten (Mediziner, Chirurgen, Radioonkologen) von entscheidender Bedeutung ) und andere Gesundheitsdienstleister (z. B. onkologische Pflegekräfte, Hausärzte, Arzt-/Pflegeassistenten), die Pflege leisten.

Eine in ethnisch/rassisch unterschiedlichen Stichproben validierte CCI kann verwendet werden, um potenzielle Ziele für Interventionen und Verbesserungen bei CC für bestimmte Bevölkerungsgruppen zu identifizieren und die Unterschiede bei den Gesundheitsergebnissen von Krebs zu verringern oder zu beseitigen. Die Validierung des CCI im Rahmen dieses Vorschlags wird eine breite Anwendbarkeit auf die onkologische Versorgung in verschiedenen Praxisumgebungen haben und eine Grundlage für die Schaffung ähnlicher Instrumente für andere chronische und komplexe Erkrankungen bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Krebstherapie, definiert als mindestens drei Untersuchungen oder Therapiebesuche in den vorangegangenen drei Monaten.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krebspatienten unter aktiver Therapie
Entwickelt, um die Wahrnehmungen von Krebspatienten in Bezug auf die Koordination der Versorgung zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der anfänglichen Wahrnehmungen der Fokusgruppe des Pflegekoordinationsinstruments (CCI), gemessen anhand der Likert-Skala-Antworten der Teilnehmer auf die Fragebogenelemente der Instrumente.
Zeitfenster: 12 Monate

Wir werden die anfänglichen Wahrnehmungen der Fokusgruppe des Pflegekoordinationsinstruments (CCI) bewerten, gemessen an den Antworten der Teilnehmer auf der Likert-Skala auf die Fragebogenelemente der Instrumente. Diese 27 Erhebungselemente werden verwendet, um drei Bereiche der Pflegekoordination zu bewerten. Zu diesen Domänen gehören Patienten-/Arztkommunikation, Operationen und Navigation.

Darüber hinaus werden die während der Fokusgruppendiskussionen aufgezeichneten Erzählungen und Kommentare der Teilnehmer verwendet, um Quellen von Antwortfehlern im Fragebogen zu identifizieren und zu analysieren, indem die kognitiven Prozesse identifiziert werden, die die Befragten zur Beantwortung der Umfragefragen verwenden. Insbesondere, ob die Probanden die Umfrageelemente wie vom Forschungsteam beabsichtigt verstehen.

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patientenwahrnehmung der Pflegekoordination, gemessen mit dem Pflegekoordinationsinstrument (CCI).
Zeitfenster: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismaße sind die Wahrnehmungen von Krebspatienten von CC, gemessen mit dem CCI. Der derzeit vorgeschlagene CCI enthält 27 Multiple-Choice-Fragen und misst die Wahrnehmung von Krebspatienten in vier Bereichen der Koordination (Patient-Arzt; zwischen Gesundheitsdienstleistern; während der Übergänge von der stationären in die ambulante Versorgung; während der Übergänge zwischen verschiedenen Versorgungsphasen), die drei abdecken kritische Domänen von CC (Kommunikation, Betrieb, Navigation).

Die Berichterstattung über Studienergebnisse folgt den Richtlinien für qualitative Forschung, die in der Erklärung und dem Standard für die Berichterstattung über qualitative Forschung zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) (O'Brien, 2014) beschrieben sind. Die Kriterien für Interviews und Fokusgruppen, COREQ, werden befolgt (Tong et al., 2007). Die gemeldeten Daten umfassen Merkmale des Forschungsteams und Einzelheiten, die den theoretischen Rahmen, die Auswahl der Teilnehmer, den Rahmen der Forschung und die Verfahren zur Datenerhebung skizzieren.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Holcombe-2018-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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