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전정 달팽이관 임플란트 청각 장애 아동

2018년 7월 24일 업데이트: Marwa Hussein Ahmed Hamza, Assiut University

인공와우 이식난청아동의 전정기능

인공와우 이식(CI)은 중증에서 심도에 이르는 감각신경성 난청 환자의 재활을 위한 잘 알려진 수술입니다. 이 수술에 대한 적응증은 양측 CI를 포함하여 지난 10년 동안 확장되었습니다. CI는 주요 합병증이 거의 없는 안전한 시술로 기술되었지만 전정 기능에 악영향을 미치고 어지럼증을 유발할 수 있습니다. 수술 후 현기증의 유병률은 문헌에 따라 매우 다양하며 2% - 47% 사이에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전정 시스템의 구조적 및 기능적 무결성은 복잡한 자세 시스템의 유지 및 환경 적응에 필요합니다. 전정 기능의 결손은 예후가 좋지 않고 어두운 환경이나 고르지 않은 지면에서의 보행, 수영, 빠른 운전 등과 같은 일상 생활 활동에 심각한 제한을 동반합니다.

수술 후 전정 변화 및/또는 증상의 원인이 되는 정확한 메커니즘이지만 몇 가지 이론이 존재합니다. 청각 시스템과 전정 시스템 사이의 매우 해부학적인 근접성과 발생학적 및 생리학적 변화로 인해 일부 신체 기능 장애에 동시에 관여할 수 있습니다. 이 침범은 중앙 변화보다 주변 변화에서 더 자주 발생합니다.

측벽과 체액 공간은 달팽이관 절개 중에 뚫립니다. 전극 배열의 삽입은 내이의 정상적인 유체 항상성에 변화를 일으키고 기저막, 골나선판 및 전정 수용체에 손상을 줄 수 있습니다. utricle, saccule 및 semicircular canals, 섬유화 또는 유모 세포의 손실을 초래하는 수술로 인한 염증, 이물 반응 (labyrinthitis), 외림프 누출을 생성하고 내이의 압력을 변경합니다. 또한, 인공 와우의 전기 자극은 구조의 후속 기능 장애로 내이의 병리학적 변화를 일으켜 전정 변화를 일으킬 수 있습니다.

이전 연구에서 CI 후 전정 손상을 결정하기 위해 다음과 같은 전정 평가가 사용되었습니다: 열량 반응, 비디오 안진 검사(VNG), 전정 유발 근전위(VEMP), 비디오 헤드 임펄스 테스트(VHIT), 회전 의자 및 공막 검색 코일.

CI 수술 전후의 전정계 기능에 대한 지식은 각 증례의 만족스러운 관리를 위해 중요합니다. 또한 양측 전정 무반사를 피하기 위해 이식할 귀를 선택하는 데 도움이 되며 수술 후 전정 증상 관리에 도움이 될 수 있습니다. 따라서 CI를 제출할 환자의 전정 기능을 고려할 때 제기해야 할 두 가지 질문이 있습니다. 전정 기능이 있습니까? 함수는 대칭입니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6세 미만의 중증에서 심도 난청이 있고 수술 전 운동 문제가 없는 인공 와우 이식 대상자.

설명

포함 기준:

  1. 양측 중증에서 심도에 이르는 감각신경성 난청이 있는 소아.
  2. 이식 당시 나이가 6세 미만.
  3. 언어 전 청각 장애.

제외 기준:

  • 불완전한 후속 조치.
  • 수술 전 정형외과적 문제로 균형에 영향을 미치는 기타 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤드 스러스트 테스트
기간: 기준선
전정신경(VOR) 기능을 평가하는 임상 검사로, 검사자는 환자의 머리를 양쪽으로 빠르게 돌리고 환자는 대상에 눈을 고정하고 안구 운동에 대한 교정적 단속운동을 관찰합니다.
기준선
Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트(BOT-2)
기간: 기준선
전정척수(VSR) 기능을 평가하는 임상적 균형 테스트, 환자는 단단한 표면과 부드러운 쿠션 위에 눈을 감고 눈을 뜬 상태로 서서 이러한 모든 균형 상황에 대한 채점 시스템을 얻습니다.
기준선
칼로리 테스트
기간: 기준선
VOR의 객관적인 테스트에는 환자의 외이도에 따뜻한 물과 차가운 물을 주입하고 컴퓨터 시스템을 통해 안진을 측정하는 것이 포함됩니다.
기준선
전정유발근전위(VEMP)
기간: 기준선
이석 기관, VEMP 진폭 및 잠복기를 평가하는 전정결장(VCR) 기능의 객관적인 테스트는 컴퓨터 시스템으로 측정됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Enass S Mohamed, MD, Assiut Universty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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