前庭人工耳蜗植入听力障碍儿童
2018年7月24日 更新者：Marwa Hussein Ahmed Hamza、Assiut University
人工耳蜗植入性听力障碍儿童的前庭功能
人工耳蜗植入 (CI) 是一种众所周知的外科手术，用于使重度至极度感音神经性听力损失患者康复。
在过去 10 年中，这种手术的适应症有所扩大，包括双侧 CI。
虽然 CI 被描述为一种安全的手术，几乎没有严重的并发症，但它可能会对前庭功能产生不利影响并产生头晕。
文献中术后头晕的患病率差异很大，据说影响在 2% - 47% 之间。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
前庭系统的结构和功能完整性对于维持复杂的姿势系统和适应环境是必要的。 前庭功能的缺失伴有预后不良和日常生活活动严重受限，例如在弱光环境中或在不平坦的地面上行走、游泳、快速驾驶等。
造成术后前庭变化和/或症状的确切机制，但存在多种理论。 由于听觉系统和前庭系统在解剖学上非常接近，并且它们的胚胎学和生理学改变，它们可能同时涉及某些身体功能障碍。 这种参与在外周改变中比在中枢改变中更频繁。
在耳蜗造口术期间，外侧壁和流体空间被破坏。 插入电极阵列可能会导致内耳正常液体稳态发生变化，破坏基底膜、骨质螺旋板和前庭感受器；囊、球囊和半规管，手术引起的炎症导致纤维化或毛细胞丢失，异物反应（迷路炎），产生外淋巴液渗漏并改变内耳压力。 此外，人工耳蜗的电刺激可能导致内耳发生病理变化，继而导致结构功能障碍，从而导致前庭改变。
在以前的研究中，以下前庭评估用于确定 CI 后的前庭损伤：热量反应、视频眼震描记术 (VNG)、前庭诱发肌原性电位 (VEMP)、视频头脉冲测试 (VHIT)、旋转椅和巩膜搜索线圈。
CI 手术前后前庭系统功能的知识对于每个病例的满意管理很重要。 它还有助于选择植入哪只耳朵以避免双侧前庭反射消失，并有助于管理任何术后前庭症状。 因此，当我们考虑接受 CI 的患者的前庭功能时，应该提出两个问题：前庭功能是否存在？函数是对称的吗？
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
6 岁以下患有重度至极重度听力损失且手术前无运动问题的人工耳蜗候选者。
描述
纳入标准：
- 双侧重度至深度感音神经性听力损失的儿童。
- 植入时年龄小于 6 岁。
- 语前耳聋。
排除标准：
- 不完整的跟进。
- 其他影响平衡的病理，如手术前的骨科问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头部推力测试
大体时间：基线
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评估前庭眼 (VOR) 功能的临床测试，其中检查者将患者的头部快速旋转到两侧，同时患者将眼睛注视在目标上并观察眼球运动的矫正性扫视。
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基线
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT-2)
大体时间：基线
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评估前庭脊髓 (VSR) 功能的临床平衡测试，患者站在坚固的表面和柔软的垫子上，闭眼和睁眼，获得所有这些平衡情况的评分系统。
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基线
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热量测试
大体时间：基线
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VOR 的客观测试，包括将温水和/或冷水冲洗到患者的外耳道，并通过计算机化系统测量由此产生的眼球震颤。
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基线
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前庭诱发肌原性电位 (VEMP)
大体时间：基线
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评估耳石器官的前庭结肠 (VCR) 功能的客观测试、VEMP 振幅和潜伏期由计算机化系统测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Enass S Mohamed, MD、Assiut universty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bittar RSM, Sato ES, Ribeiro DJS, Tsuji RK. Preoperative vestibular assessment protocol of cochlear implant surgery: an analytical descriptive study. Braz J Otorhinolaryngol. 2017 Sep-Oct;83(5):530-535. doi: 10.1016/j.bjorl.2016.06.014. Epub 2016 Jul 31.
- Krause E, Wechtenbruch J, Rader T, Gurkov R. Influence of cochlear implantation on sacculus function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Jan;140(1):108-113. doi: 10.1016/j.otohns.2008.10.008.
- Todt I, Basta D, Ernst A. Does the surgical approach in cochlear implantation influence the occurrence of postoperative vertigo? Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;138(1):8-12. doi: 10.1016/j.otohns.2007.09.003.
- Kubo T, Yamamoto K, Iwaki T, Doi K, Tamura M. Different forms of dizziness occurring after cochlear implant. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2001 Jan;258(1):9-12. doi: 10.1007/pl00007519.
- Vibert D, Hausler R, Kompis M, Vischer M. Vestibular function in patients with cochlear implantation. Acta Otolaryngol Suppl. 2001;545:29-34. doi: 10.1080/000164801750388063.
- Vibert D, Liard P, Hausler R. Bilateral idiopathic loss of peripheral vestibular function with normal hearing. Acta Otolaryngol. 1995 Sep;115(5):611-5. doi: 10.3109/00016489509139375.
- Frazza MM. (1999): Propedèutica otoneurológica básica. In: Gananҫ, FF (coordenator). Um giro pela vertigem. Sào Paulo: Alaúde; p.21-24.
- Hempel JM, Jager L, Baumann U, Krause E, Rasp G. Labyrinth dysfunction 8 months after cochlear implantation: a case report. Otol Neurotol. 2004 Sep;25(5):727-9. doi: 10.1097/00129492-200409000-00014.
- Katsiari E, Balatsouras DG, Sengas J, Riga M, Korres GS, Xenelis J. Influence of cochlear implantation on the vestibular function. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Feb;270(2):489-95. doi: 10.1007/s00405-012-1950-6. Epub 2012 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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