이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 전단계 환자의 포도당 내성에 대한 알파-리포산 섭취의 영향

2020년 11월 27일 업데이트: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

미국 성인에서 35% 이상의 유병률을 보이는 비만은 미국인의 건강과 복지에 가장 중요한 위협으로 간주됩니다. 고혈당증, 인슐린 저항성 및 이상지질혈증을 포함하는 비만 관련 대사 이상은 심혈관 질환(CVD) 및 당뇨병의 위험 증가에 실질적으로 기여합니다. 식이 요법과 운동에 있어 중요하고 지속적인 생활 방식 수정이 체중 감소와 비만 관련 대사 장애 개선에 효과적이지만, 식이 요법과 일상 활동 패턴의 급격한 변화에 대한 장기적인 순응은 현대 사회의 바쁜 생활 방식을 고려할 때 달성하기 어려운 경우가 많습니다. 건강 증진 기능 식품(세포 수준에서 표적 분자 반응을 유도할 수 있는 자연 발생 생리 활성 화합물)은 비만 개인의 체중 감소를 돕고 질병 위험 요소를 줄이는 효과적이고 편리한 전략일 수 있습니다. 또한 기능 식품 화합물은 상대적으로 안전하고 비용 효율적이며 특정, 때로는 여러 분자 표적을 조절하는 능력을 가지고 있기 때문에 라이프 스타일 및 약리학적 체중 감소 요법에 대한 강력한 부가물임이 입증될 수 있습니다. 식이 보충제로서 알파-리포산은 체중 감소, 혈중 지질 감소 및 혈당 조절 개선을 포함하는 다양한 대사 건강상의 이점과 함께 광범위한 분자 특이성을 갖는 것으로 보입니다. 이상지질혈증, 고혈당증, 식욕 억제 및 에너지 소비 증가를 통한 체성분에 대한 알파-리포산 보충의 효과가 여러 동물 모델에서 반복적으로 확인되었으므로 이러한 반응을 인간 피험자로 해석하려는 노력이 제한적이라는 것은 놀라운 일입니다. 알파리포산의 건강상의 이점을 뒷받침하는 강력한 전임상 데이터를 고려할 때, 현재의 임상 지식 격차를 해결하고 α-리포산의 항당뇨병 효과가 인간.

이 응용 프로그램의 주요 목적은 비만 전 당뇨병 성인의 혈당 조절 및 체성분에 대한 알파-리포산 보충의 효능을 결정하는 것입니다. 연구원들은 알파 리포산 보충제가 당뇨병 및 심혈관 위험의 바이오마커를 개선하고 비만 성인의 체성분 변화를 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 앉아서 생활하는 개인(운동 < 2일/주)
  • 공복 혈당 100-125 mg/dl(당뇨병 전 단계)
  • 25-40의 BMI.

제외 기준:

  • 신체적으로 활동적인 라이프스타일(운동 > 주 2일)
  • 임신
  • 담배의 역사
  • 혈당, 지질 또는 혈압을 조절하기 위한 약물 및/또는 식이 보충제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 단계
셀룰로오스(600mg)
위약 셀룰로스 600mg/일 경구 투여량
실험적: 실험 단계
알파리포산(600mg)
알파 리포산 600mg/일 경구 투여량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절
기간: 1 개월
혈당과 인슐린
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질
기간: 1 개월
혈중 콜레스테롤
1 개월
혈중 지질
기간: 1 개월
트리글리세리드
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다