Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv požití kyseliny alfa-lipoové na glukózovou toleranci u pacientů s prediabetem

27. listopadu 2020 aktualizováno: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

Obezita, s prevalencí více než 35 % u dospělých Američanů, je považována za nejkritičtější hrozbu pro zdraví a pohodu Američanů. Metabolické abnormality spojené s obezitou, včetně hyperglykémie, inzulínové rezistence a dyslipidémie, významně přispívají ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a diabetu. Ačkoli významné a trvalé úpravy životního stylu ve stravě a cvičení jsou účinné při snižování hmotnosti a zlepšování metabolických poruch souvisejících s obezitou, dlouhodobé dodržování drastických změn ve stravě a vzorcích denní aktivity je často obtížné dosáhnout vzhledem k hektickému životnímu stylu moderní společnosti. Zdraví podporující nutraceutika – přirozeně se vyskytující bioaktivní sloučeniny schopné vyvolat cílené molekulární reakce na buněčné úrovni – mohou být účinnou a pohodlnou strategií, která pomůže při redukci hmotnosti a snížení rizikových faktorů onemocnění u obézních jedinců. Nutraceutické sloučeniny by se dále mohly ukázat jako účinný doplněk k životnímu stylu a farmakologickým terapiím snižování hmotnosti, protože jsou relativně bezpečné, nákladově efektivní a mají schopnost modulovat specifické a někdy i více molekulárních cílů. Zdá se, že jako doplněk stravy má kyselina alfa-lipoová širokou molekulární specifitu s působivou řadou metabolických zdravotních přínosů, které zahrnují úbytek hmotnosti, snížení krevních lipidů a zlepšenou kontrolu glykémie. Protože účinky suplementace kyseliny alfa-lipoové na dyslipidémii, hyperglykémii a složení těla prostřednictvím potlačení chuti k jídlu a zvýšeného energetického výdeje byly opakovaně potvrzeny na mnoha zvířecích modelech, je překvapivé, že bylo vynaloženo omezené úsilí převést tyto reakce na lidské subjekty. Vzhledem k silným předklinickým údajům podporujícím zdravotní přínosy kyseliny alfa-lipoové existuje jasná potřeba provádět kontrolované intervence, aby se vyřešila mezera v současných klinických znalostech a vyhodnotilo se, zda lze antidiabetický účinek kyseliny alfa-lipoové převést na lidé.

Primárním cílem této přihlášky je stanovit účinnost suplementace kyseliny alfa-lipoové na glykemickou kontrolu a složení těla u obézních prediabetických dospělých. Výzkumníci předpokládají, že suplementace kyselinou alfa-lipoovou zlepší biomarkery diabetu a kardiovaskulárního rizika a podpoří změny ve složení těla u obézních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci se sedavým zaměstnáním (cvičení < 2 dny/týden)
  • glykémie nalačno mezi 100-125 mg/dl (prediabetes)
  • BMI 25-40.

Kritéria vyloučení:

  • fyzicky aktivní životní styl (cvičení > dva dny/týden)
  • těhotenství
  • historie kouření cigaret
  • léky a/nebo doplněk stravy ke kontrole krevní glukózy, lipidů nebo krevního tlaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní fáze
celulóza (600 mg)
600 mg/den perorální dávka placeba celulózy
Experimentální: Experimentální fáze
kyselina alfa-lipoová (600 mg)
600 mg/den perorální dávka kyseliny alfa-lipoové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 1 měsíc
krevní glukózy a inzulínu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: 1 měsíc
Cholesterol v krvi
1 měsíc
Krevní lipidy
Časové okno: 1 měsíc
Triglyceridy
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit