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Impatto dell'ingestione di acido alfa-lipoico sulla tolleranza al glucosio nei soggetti con pre-diabete

27 novembre 2020 aggiornato da: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

L'obesità, con una prevalenza di oltre il 35% negli adulti americani, è considerata la minaccia più critica per la salute e il benessere degli americani. Le anomalie metaboliche associate all'obesità, tra cui iperglicemia, insulino-resistenza e dislipidemia, contribuiscono in modo sostanziale all'elevato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e diabete. Sebbene modifiche significative e sostenute dello stile di vita nella dieta e nell'esercizio fisico siano efficaci nel ridurre il peso e migliorare i disturbi metabolici correlati all'obesità, la conformità a lungo termine ai drastici cambiamenti nella dieta e nei modelli di attività quotidiana è spesso difficile da raggiungere dato lo stile di vita frenetico delle società moderne. I nutraceutici che promuovono la salute - composti bioattivi presenti in natura in grado di suscitare risposte molecolari mirate a livello cellulare - possono essere una strategia efficace e conveniente per aiutare nella riduzione del peso e ridurre i fattori di rischio di malattia negli individui obesi. Inoltre, i composti nutraceutici potrebbero rivelarsi un potente complemento allo stile di vita e alle terapie farmacologiche per la riduzione del peso, in quanto sono relativamente sicuri, convenienti e possiedono la capacità di modulare bersagli molecolari specifici e talvolta multipli. Come integratore alimentare, l'acido alfa-lipoico sembra avere un'ampia specificità molecolare con una serie impressionante di benefici per la salute metabolica che includono perdita di peso, riduzione dei lipidi nel sangue e miglioramento del controllo glicemico. Poiché gli effetti dell'integrazione di acido alfa-lipoico per la dislipidemia, l'iperglicemia e la composizione corporea attraverso la soppressione dell'appetito e l'aumento del dispendio energetico sono stati ripetutamente confermati in più modelli animali, è sorprendente che ci sia stato uno sforzo limitato per tradurre queste risposte in soggetti umani. Dati i solidi dati preclinici a sostegno dei benefici per la salute dell'acido alfa-lipoico, è evidente la necessità di condurre interventi controllati per colmare l'attuale lacuna di conoscenze cliniche e valutare se l'effetto antidiabetico dell'acido alfa-lipoico può essere tradotto in umani.

L'obiettivo principale di questa domanda è determinare l'efficacia dell'integrazione di acido alfa-lipoico sul controllo glicemico e sulla composizione corporea negli adulti obesi pre-diabetici. I ricercatori ipotizzano che l'integrazione di acido alfa-lipoico migliorerà i biomarcatori del diabete e del rischio cardiovascolare e promuoverà cambiamenti nella composizione corporea negli adulti obesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sedentari (esercizi < 2 giorni/settimana)
  • glicemia a digiuno tra 100-125 mg/dl (pre-diabete)
  • BMI di 25-40.

Criteri di esclusione:

  • stile di vita fisicamente attivo (esercizio > due giorni/settimana)
  • gravidanza
  • storia del fumo di sigaretta
  • farmaci e/o integratori alimentari per controllare la glicemia, i lipidi o la pressione sanguigna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Fase di controllo
cellulosa (600 mg)
Dose orale di 600 mg/giorno di cellulosa placebo
Sperimentale: Fase Sperimentale
acido alfa lipoico (600 mg)
Dose orale di 600 mg/die di acido alfa lipoico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 mese
glicemia e insulina
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 1 mese
Colesterolo nel sangue
1 mese
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 1 mese
Trigliceridi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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