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Impact de l'ingestion d'acide alpha-lipoïque sur la tolérance au glucose chez les sujets atteints de prédiabète

27 novembre 2020 mis à jour par: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

L'obésité, avec une prévalence de plus de 35 % chez les adultes américains, est considérée comme la menace la plus critique pour la santé et le bien-être des Américains. Les anomalies métaboliques associées à l'obésité, y compris l'hyperglycémie, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie, contribuent considérablement au risque élevé de maladies cardiovasculaires (MCV) et de diabète. Bien que des modifications importantes et soutenues du mode de vie dans le régime alimentaire et l'exercice soient efficaces pour réduire le poids et améliorer les troubles métaboliques liés à l'obésité, l'adhésion à long terme à des changements drastiques dans le régime alimentaire et les habitudes d'activité quotidienne est souvent difficile à atteindre étant donné le mode de vie trépidant des sociétés modernes. Les nutraceutiques bénéfiques pour la santé - des composés bioactifs naturels capables de provoquer des réponses moléculaires ciblées au niveau cellulaire - peuvent constituer une stratégie efficace et pratique pour aider à la perte de poids et réduire les facteurs de risque de maladie chez les personnes obèses. En outre, les composés nutraceutiques pourraient s'avérer être un complément puissant aux thérapies pharmacologiques et de style de vie de réduction de poids, car ils sont relativement sûrs, rentables et possèdent la capacité de moduler des cibles moléculaires spécifiques, et parfois multiples. En tant que complément alimentaire, l'acide alpha-lipoïque semble avoir une large spécificité moléculaire avec un éventail impressionnant d'avantages métaboliques pour la santé, notamment la perte de poids, la réduction des lipides sanguins et l'amélioration du contrôle glycémique. Comme les effets de la supplémentation en acide alpha-lipoïque pour la dyslipidémie, l'hyperglycémie et la composition corporelle par la suppression de l'appétit et l'augmentation de la dépense énergétique ont été confirmés à plusieurs reprises dans plusieurs modèles animaux, il est surprenant qu'il y ait eu peu d'efforts pour traduire ces réponses aux sujets humains. Compte tenu des solides données précliniques soutenant les bienfaits de l'acide alpha-lipoïque sur la santé, il est clairement nécessaire de mener des interventions contrôlées pour combler le manque actuel de connaissances cliniques et évaluer si l'effet antidiabétique de l'acide alpha-lipoïque peut être traduit en humains.

L'objectif principal de cette application est de déterminer l'efficacité de la supplémentation en acide alpha-lipoïque sur le contrôle glycémique et la composition corporelle chez les adultes obèses pré-diabétiques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en acide alpha-lipoïque améliorera les biomarqueurs du diabète et du risque cardiovasculaire et favorisera les changements de composition corporelle chez les adultes obèses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes sédentaires (exercices < 2 jours/semaine)
  • glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dl (pré-diabète)
  • IMC de 25-40.

Critère d'exclusion:

  • mode de vie physiquement actif (exercice > deux jours/semaine)
  • grossesse
  • antécédents de tabagisme
  • médicament et/ou complément alimentaire pour contrôler la glycémie, les lipides ou la tension artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Phase de contrôle
cellulose (600 mg)
Dose orale de 600 mg/jour de cellulose placebo
Expérimental: Phase expérimentale
acide alpha-lipoïque (600 mg)
Dose orale de 600 mg/jour d'acide alpha-lipoïque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 1 mois
glycémie et insuline
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides sanguins
Délai: 1 mois
Cholestérol sanguin
1 mois
Lipides sanguins
Délai: 1 mois
Triglycérides
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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