Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af alfa-liponsyre indtagelse på glukosetolerance hos personer med præ-diabetes

27. november 2020 opdateret af: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

Fedme, med en forekomst på over 35% hos voksne amerikanske, betragtes som den mest kritiske trussel mod amerikanernes sundhed og velvære. Fedme-associerede metaboliske abnormiteter, herunder hyperglykæmi, insulinresistens og dyslipidæmi, bidrager væsentligt til forhøjet risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD) og diabetes. Selvom betydelige og vedvarende livsstilsændringer i kost og motion er effektive til at reducere vægt og forbedre fedme-relaterede metaboliske forstyrrelser, er langsigtet overholdelse af drastiske ændringer i kost og daglige aktivitetsmønstre ofte vanskelig at opnå i betragtning af den hektiske livsstil i moderne samfund. Sundhedsfremmende nutraceuticals - naturligt forekommende bioaktive forbindelser, der er i stand til at fremkalde målrettede molekylære reaktioner på celleniveau - kan være en effektiv og bekvem strategi til at hjælpe med vægtreduktion og reducere sygdomsrisikofaktorer hos overvægtige individer. Ydermere kan nutraceutiske forbindelser vise sig at være et kraftfuldt supplement til livsstils- og farmakologiske vægtreduktionsterapier, da de er relativt sikre, omkostningseffektive og har evnen til at modulere specifikke, og nogle gange flere, molekylære mål. Som et kosttilskud ser alfa-liponsyre ud til at have bred molekylær specificitet med en imponerende række af metaboliske sundhedsmæssige fordele, der inkluderer vægttab, reduktion af blodlipider og forbedret glykæmisk kontrol. Da virkningerne af alfa-liponsyretilskud for dyslipidæmi, hyperglykæmi og kropssammensætning gennem appetitundertrykkelse og øget energiforbrug gentagne gange er blevet bekræftet i flere dyremodeller, er det overraskende, at der har været begrænset indsats for at oversætte disse reaktioner til menneskelige forsøgspersoner. I betragtning af de stærke prækliniske data, der understøtter de sundhedsmæssige fordele ved alfa-liponsyre, er der et klart behov for at udføre kontrollerede interventioner for at imødegå det nuværende kliniske vidensgab og vurdere, om den antidiabetiske effekt af a-liponsyre kan oversættes til mennesker.

Det primære formål med denne ansøgning er at bestemme effektiviteten af ​​tilskud af alfa-liponsyre på glykæmisk kontrol og kropssammensætning hos overvægtige prædiabetiske voksne. Forskerne antager, at tilskud af alfa-liponsyre vil forbedre biomarkører for diabetes og kardiovaskulær risiko og fremme ændringer i kropssammensætning hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende personer (motion < 2 dage/uge)
  • fastende blodsukker mellem 100-125 mg/dl (præ-diabetes)
  • BMI på 25-40.

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk aktiv livsstil (motion > to dage om ugen)
  • graviditet
  • historie med cigaretrygning
  • medicin og/eller kosttilskud til at kontrollere blodsukker, lipider eller blodtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolfase
cellulose (600 mg)
600 mg/dag oral dosis placebocellulose
Eksperimentel: Eksperimentel fase
alfa-liponsyre (600 mg)
600 mg/dag oral dosis alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 1 måned
blodsukker og insulin
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: 1 måned
Kolesterol i blodet
1 måned
Blodlipider
Tidsramme: 1 måned
Triglycerider
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner