Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kwasu alfa-liponowego na tolerancję glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym

27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Todd Rideout, State University of New York at Buffalo

Otyłość, która występuje u ponad 35% dorosłych Amerykanów, jest uważana za największe zagrożenie dla zdrowia i dobrego samopoczucia Amerykanów. Zaburzenia metaboliczne związane z otyłością, w tym hiperglikemia, insulinooporność i dyslipidemia, znacząco przyczyniają się do podwyższonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i cukrzycy. Chociaż znaczące i trwałe modyfikacje stylu życia w diecie i ćwiczeniach są skuteczne w zmniejszaniu masy ciała i łagodzeniu zaburzeń metabolicznych związanych z otyłością, długoterminowe przestrzeganie drastycznych zmian w diecie i wzorcach codziennej aktywności jest często trudne do osiągnięcia, biorąc pod uwagę gorączkowy styl życia współczesnych społeczeństw. Prozdrowotne nutraceutyki – naturalnie występujące związki bioaktywne zdolne do wywoływania ukierunkowanych odpowiedzi molekularnych na poziomie komórkowym – mogą być skuteczną i wygodną strategią wspomagania redukcji masy ciała i zmniejszania czynników ryzyka chorób u osób otyłych. Co więcej, związki nutraceutyczne mogą okazać się potężnym uzupełnieniem stylu życia i farmakologicznych terapii odchudzających, ponieważ są stosunkowo bezpieczne, opłacalne i mają zdolność modulowania określonych, a czasem wielu celów molekularnych. Jako suplement diety, kwas alfa-liponowy wydaje się mieć szeroką specyficzność molekularną z imponującym zestawem metabolicznych korzyści zdrowotnych, które obejmują utratę wagi, redukcję lipidów we krwi i lepszą kontrolę glikemii. Ponieważ wpływ suplementacji kwasem alfa-liponowym na dyslipidemię, hiperglikemię i skład ciała poprzez tłumienie apetytu i zwiększony wydatek energetyczny był wielokrotnie potwierdzany w wielu modelach zwierzęcych, zaskakujące jest, że podjęto ograniczone wysiłki w celu przełożenia tych odpowiedzi na ludzi. Biorąc pod uwagę mocne dane przedkliniczne potwierdzające korzyści zdrowotne kwasu alfa-liponowego, istnieje wyraźna potrzeba przeprowadzenia kontrolowanych interwencji w celu uzupełnienia obecnej luki w wiedzy klinicznej i oceny, czy przeciwcukrzycowe działanie kwasu α-liponowego można przełożyć na ludzie.

Głównym celem tego wniosku jest określenie skuteczności suplementacji kwasem alfa-liponowym na kontrolę glikemii i skład ciała u otyłych dorosłych osób ze stanem przedcukrzycowym. Badacze stawiają hipotezę, że suplementacja kwasem alfa-liponowym poprawi biomarkery cukrzycy i ryzyka sercowo-naczyniowego oraz promuje zmiany w składzie ciała u otyłych dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby prowadzące siedzący tryb życia (ćwiczenia < 2 dni/tydz.)
  • poziom glukozy we krwi na czczo między 100-125 mg/dl (stan przedcukrzycowy)
  • BMI 25-40.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny tryb życia (ćwiczenia > dwa dni w tygodniu)
  • ciąża
  • historia palenia papierosów
  • leki i/lub suplementy diety do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, lipidów lub ciśnienia krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Faza kontrolna
celuloza (600 mg)
600mg/dzienna dawka doustna celulozy placebo
Eksperymentalny: Faza eksperymentalna
kwas alfa-liponowy (600 mg)
600 mg/dobę doustna dawka kwasu alfa-liponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
glukozy i insuliny we krwi
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Cholesterol we krwi
1 miesiąc
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Trójglicerydy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj