- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03612245
구강 연쇄상구균성 심내막염 환자의 위생 및 구강치아 상태 (EI-DENTS)
2018년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
감염성 심내막염(IE)은 드물고(프랑스에서 30건/백만/년) 심각한 질병(입원 중 사망의 20% 및 5년 후 40%)입니다. IE의 발달은 균혈증과 이미 존재하는 심장 장애(대부분의 경우 판막) 사이의 만남으로 인해 순환하는 박테리아의 이식과 심내막에서의 증식을 허용합니다. 예방적 항생제 치료에 대한 권장 사항은 1954년부터 균혈증의 원인이 되는 일부 의료, 특히 치과 시술에 대해 수립되었습니다. 그러나 이 정책은 그 효과가 입증되지 않았기 때문에 최근 의문이 제기되었습니다.
본 연구의 목적은 구강 연쇄상 구균 감염 환자의 구강 건강 상태와 위생 상태를 구강 이외의 미생물 감염 감염 환자와 비교하여 위험 상황을 파악하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
케이스 컨트롤 관찰 연구입니다. IE 사례는 프랑스 전향적 관찰 "EI2008" 코호트에 참여하는 병원에서 모집됩니다.
사례는 구강 연쇄상구균이 있는 IE인 반면 대조군은 구강 기원이 아닌 미생물이 있는 IE입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
403
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원 중 한 곳에서 치료를 받는 확실한 IE 환자.
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 구강 연쇄상구균(케이스) 또는 비구강 병원체(대조군)에 의해 유발된 확실한 IE
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 건강 상태
기간: IE 이벤트 중
|
표준화된 검사 프로토콜에 따라 치과 의사 또는 구강 전문의에 의한 치과 및 치주 평가
|
IE 이벤트 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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