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Igiene e stato bucco-dentale dei pazienti con endocardite streptococcica orale (EI-DENTS)

26 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'endocardite infettiva (IE) è una malattia rara (30 casi/milione/anno in Francia) e grave (20% dei decessi durante il ricovero e 40% dopo 5 anni). Lo sviluppo di una EI risulta dall'incontro tra una batteriemia e una preesistente cardiopatia, il più delle volte valvolare, permettendo il trapianto dei batteri circolanti e la loro moltiplicazione nell'endocardio. Raccomandazioni per il trattamento antibiotico profilattico sono state stabilite dal 1954 per alcune procedure mediche, in particolare dentistiche, all'origine della batteriemia. Ma questa politica è stata recentemente messa in discussione perché la sua efficacia non è stata dimostrata.

Lo scopo di questo studio è identificare le situazioni a rischio, confrontando lo stato di salute orale e l'igiene dei pazienti con EI con streptococchi orali con quelli dei pazienti con EI con microrganismi non di origine orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale caso-controllo. I casi di IE sono reclutati negli ospedali che partecipano alla coorte osservazionale prospettica francese "EI2008".

I casi sono EI con streptococchi orali mentre i controlli sono EI con microrganismi non di origine orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

403

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IE definita trattati in uno degli ospedali partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore
  • EI definita causata da streptococchi orali (caso) o da patogeni non orali (controllo)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute orale
Lasso di tempo: Durante l'evento IE
Valutazione dentale e parodontale da parte di un dentista o di uno stomatologo, secondo un protocollo di esame standardizzato
Durante l'evento IE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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