Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hygiëne en bucco-tandheelkundige status van patiënten met orale streptokokken-endocarditis (EI-DENTS)

26 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Infectieuze endocarditis (IE) is een zeldzame (30 gevallen/miljoen/jaar in Frankrijk) en ernstige ziekte (20% van de sterfgevallen tijdens ziekenhuisopname en 40% na 5 jaar). De ontwikkeling van een IE is het resultaat van de ontmoeting tussen een bacteriëmie en een reeds bestaande hartaandoening, meestal valvulair, waardoor de circulerende bacteriën en hun vermenigvuldiging in het endocardium kunnen worden getransplanteerd. Aanbevelingen voor profylactische behandeling met antibiotica zijn sinds 1954 opgesteld voor sommige medische, met name tandheelkundige procedures, die de oorzaak zijn van bacteriëmie. Maar dit beleid is onlangs in twijfel getrokken omdat de doeltreffendheid ervan niet is aangetoond.

Het doel van deze studie is de risicosituaties te identificeren door de mondgezondheidsstatus en de hygiëne van patiënten met een IE met orale streptokokken te vergelijken met die van patiënten met een IE met micro-organismen die niet van orale oorsprong zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een case-control observationele studie. De IE-gevallen worden gerekruteerd in ziekenhuizen die deelnemen aan het Franse prospectieve observationele cohort "EI2008".

Gevallen zijn IE met orale streptokokken, terwijl controles IE zijn met micro-organismen die niet van orale oorsprong zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

403

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met duidelijke IE behandeld in een van de deelnemende ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënt
  • Definitieve IE veroorzaakt door orale streptokokken (geval) of door niet-orale pathogenen (controle)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheidstoestand
Tijdsspanne: Tijdens het IE-evenement
Tandheelkundige en parodontale evaluatie door een kaakchirurg of een stomatoloog, volgens een protocol van gestandaardiseerd onderzoek
Tijdens het IE-evenement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
Pitié-Salpêtrière Hospital
Bichat Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC/2010/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze endocarditis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren