- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03612245
Hygiene og bucco-dental status for pasienter med oral streptokokkendokarditt (EI-DENTS)
Infektiv endokarditt (IE) er en sjelden (30 tilfeller / million / år i Frankrike) og alvorlig sykdom (20 % av dødsfallene under sykehusinnleggelse og 40 % etter 5 år). Utviklingen av en IE er et resultat av møtet mellom en bakteriemi og en allerede eksisterende hjertelidelse, mesteparten av tiden klaffe, noe som tillater transplantasjon av de sirkulerende bakteriene og deres formering i endokardiet. Anbefalinger for profylaktisk antibiotikabehandling har blitt etablert siden 1954 for noen medisinske, spesielt tannbehandlinger, ved opprinnelsen til bakteriemi. Men denne politikken har nylig blitt stilt spørsmål ved fordi dens effektivitet ikke har blitt demonstrert.
Hensikten med denne studien er å identifisere situasjoner med risiko ved å sammenligne oral helsestatus og hygiene til pasienter som har en IE med orale streptokokker med pasienter som har en IE med mikroorganismer som ikke er av oral opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en case-control observasjonsstudie. IE-tilfellene rekrutteres i sykehus som deltar i den franske prospektive observasjonsgruppen "EI2008".
Tilfeller er IE med orale streptokokker, mens kontroller er IE med mikroorganismer som ikke er av oral opprinnelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Absolutt IE forårsaket av orale streptokokker (tilfelle) eller av ikke-orale patogener (kontroll)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral helsestatus
Tidsramme: Under IE-arrangementet
|
Dental og periodontal evaluering av en tannkirurg eller en stomatolog, i henhold til en protokoll for standardisert undersøkelse
|
Under IE-arrangementet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC/2010/26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .