Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hygiene og bucco-dental status for pasienter med oral streptokokkendokarditt (EI-DENTS)

Infektiv endokarditt (IE) er en sjelden (30 tilfeller / million / år i Frankrike) og alvorlig sykdom (20 % av dødsfallene under sykehusinnleggelse og 40 % etter 5 år). Utviklingen av en IE er et resultat av møtet mellom en bakteriemi og en allerede eksisterende hjertelidelse, mesteparten av tiden klaffe, noe som tillater transplantasjon av de sirkulerende bakteriene og deres formering i endokardiet. Anbefalinger for profylaktisk antibiotikabehandling har blitt etablert siden 1954 for noen medisinske, spesielt tannbehandlinger, ved opprinnelsen til bakteriemi. Men denne politikken har nylig blitt stilt spørsmål ved fordi dens effektivitet ikke har blitt demonstrert.

Hensikten med denne studien er å identifisere situasjoner med risiko ved å sammenligne oral helsestatus og hygiene til pasienter som har en IE med orale streptokokker med pasienter som har en IE med mikroorganismer som ikke er av oral opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er en case-control observasjonsstudie. IE-tilfellene rekrutteres i sykehus som deltar i den franske prospektive observasjonsgruppen "EI2008".

Tilfeller er IE med orale streptokokker, mens kontroller er IE med mikroorganismer som ikke er av oral opprinnelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bestemt IE behandlet på et av de deltakende sykehusene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient
  • Absolutt IE forårsaket av orale streptokokker (tilfelle) eller av ikke-orale patogener (kontroll)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helsestatus
Tidsramme: Under IE-arrangementet
Dental og periodontal evaluering av en tannkirurg eller en stomatolog, i henhold til en protokoll for standardisert undersøkelse
Under IE-arrangementet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere