Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális Streptococcus endocarditisben szenvedő betegek higiéniája és szájüregi állapota (EI-DENTS)

2018. július 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A fertőző endocarditis (IE) ritka (30 eset/millió/év Franciaországban) és súlyos betegség (a kórházi kezelés során elhunytak 20%-a, 5 év után pedig 40%). Az IE kialakulása a bakterémia és a már létező, legtöbbször billentyűs szívbetegség találkozásának eredménye, amely lehetővé teszi a keringő baktériumok átültetését és szaporodását az endocardiumban. A profilaktikus antibiotikum-kezelésre vonatkozó ajánlásokat 1954 óta dolgozták ki egyes orvosi, különösen fogászati ​​beavatkozások esetében, amelyek a bakterémiát kiváltják. Ezt a politikát azonban a közelmúltban megkérdőjelezték, mert hatékonyságát nem bizonyították.

A tanulmány célja a kockázatos helyzetek azonosítása, összehasonlítva a szájüregi streptococcussal fertőzött betegek szájhigiéniáját és a nem orális eredetű mikroorganizmusokkal fertőzött betegek szájhigiéniáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy eset-kontroll megfigyeléses vizsgálat. Az IE-eseteket olyan kórházakban toborozzák, amelyek részt vesznek a francia leendő megfigyelő „EI2008” kohorszban.

Az esetek IE orális streptococcusokkal, míg a kontrollok IE nem orális eredetű mikroorganizmusokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

403

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Határozott IE-ben szenvedő betegek, akiket valamelyik részt vevő kórházban kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő beteg
  • Határozott IE orális streptococcusok (eset) vagy nem orális kórokozók (kontroll) által okozott

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Száj egészségi állapota
Időkeret: Az IE esemény alatt
Fogászati ​​és parodontológiai értékelés fogsebész vagy stomatológus által, szabványos vizsgálati protokoll szerint
Az IE esemény alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

CHU de Reims
Central Hospital, Nancy, France
Rennes University Hospital
Pitié-Salpêtrière Hospital
Bichat Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC/2010/26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel