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Higiene e Condição Buco-dentária de Pacientes com Endocardite Oral Estreptocócica (EI-DENTS)

26 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A endocardite infecciosa (EI) é uma doença rara (30 casos/milhão/ano na França) e grave (20% das mortes durante a internação e 40% após 5 anos). O desenvolvimento de uma EI resulta do encontro entre uma bacteremia e uma cardiopatia pré-existente, na maioria das vezes valvular, permitindo o transplante das bactérias circulantes e sua multiplicação no endocárdio. As recomendações de tratamento antibiótico profilático foram estabelecidas desde 1954 para alguns procedimentos médicos, particularmente odontológicos, na origem da bacteremia. Mas essa política foi recentemente questionada porque sua eficácia não foi demonstrada.

O objetivo deste estudo é identificar as situações de risco, comparando o estado de saúde bucal e a higiene de pacientes com EI por estreptococos orais aos de pacientes com EI por microorganismos não de origem oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

É um estudo observacional do tipo caso-controle. Os casos de EI são recrutados em hospitais participantes da coorte observacional prospectiva francesa "EI2008".

Os casos são IE com estreptococos orais, enquanto os controles são IE com microrganismos não de origem oral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

403

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com EI definida tratados em um dos hospitais participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave
  • EI definitiva causada por estreptococos orais (caso) ou por patógenos não orais (controle)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde bucal
Prazo: Durante o evento do IE
Avaliação dentária e periodontal por cirurgião-dentista ou estomatologista, de acordo com protocolo de exame padronizado
Durante o evento do IE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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