- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03612245
Higiene e Condição Buco-dentária de Pacientes com Endocardite Oral Estreptocócica (EI-DENTS)
A endocardite infecciosa (EI) é uma doença rara (30 casos/milhão/ano na França) e grave (20% das mortes durante a internação e 40% após 5 anos). O desenvolvimento de uma EI resulta do encontro entre uma bacteremia e uma cardiopatia pré-existente, na maioria das vezes valvular, permitindo o transplante das bactérias circulantes e sua multiplicação no endocárdio. As recomendações de tratamento antibiótico profilático foram estabelecidas desde 1954 para alguns procedimentos médicos, particularmente odontológicos, na origem da bacteremia. Mas essa política foi recentemente questionada porque sua eficácia não foi demonstrada.
O objetivo deste estudo é identificar as situações de risco, comparando o estado de saúde bucal e a higiene de pacientes com EI por estreptococos orais aos de pacientes com EI por microorganismos não de origem oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo observacional do tipo caso-controle. Os casos de EI são recrutados em hospitais participantes da coorte observacional prospectiva francesa "EI2008".
Os casos são IE com estreptococos orais, enquanto os controles são IE com microrganismos não de origem oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- EI definitiva causada por estreptococos orais (caso) ou por patógenos não orais (controle)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde bucal
Prazo: Durante o evento do IE
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Avaliação dentária e periodontal por cirurgião-dentista ou estomatologista, de acordo com protocolo de exame padronizado
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Durante o evento do IE
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC/2010/26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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