- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03612245
Higiene y estado bucodental de pacientes con endocarditis estreptocócica oral (EI-DENTS)
La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad rara (30 casos/millón/año en Francia) y grave (20 % de las muertes durante la hospitalización y 40 % después de 5 años). El desarrollo de una EI resulta del encuentro entre una bacteriemia y una cardiopatía preexistente, la mayoría de las veces valvular, que permite el trasplante de las bacterias circulantes y su multiplicación en el endocardio. Las recomendaciones de tratamiento antibiótico profiláctico se establecen desde 1954 para algunos procedimientos médicos, particularmente dentales, en el origen de la bacteriemia. Pero esta política ha sido cuestionada recientemente porque no se ha demostrado su eficacia.
El objetivo de este estudio es identificar las situaciones de riesgo, comparando el estado de salud bucodental y la higiene de los pacientes con EI con estreptococos orales frente a los de pacientes con EI con microorganismos de origen no oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio observacional de casos y controles. Los casos de EI se reclutan en hospitales que participan en la cohorte observacional prospectiva francesa "EI2008".
Los casos son EI con estreptococos orales mientras que los controles son EI con microorganismos de origen no oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- EI definida causada por estreptococos orales (caso) o por patógenos no orales (control)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: Durante el evento IE
|
Evaluación dental y periodontal por un cirujano dentista o un estomatólogo, de acuerdo con un protocolo de examen estandarizado
|
Durante el evento IE
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HC/2010/26
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