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Higiene y estado bucodental de pacientes con endocarditis estreptocócica oral (EI-DENTS)

26 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad rara (30 casos/millón/año en Francia) y grave (20 % de las muertes durante la hospitalización y 40 % después de 5 años). El desarrollo de una EI resulta del encuentro entre una bacteriemia y una cardiopatía preexistente, la mayoría de las veces valvular, que permite el trasplante de las bacterias circulantes y su multiplicación en el endocardio. Las recomendaciones de tratamiento antibiótico profiláctico se establecen desde 1954 para algunos procedimientos médicos, particularmente dentales, en el origen de la bacteriemia. Pero esta política ha sido cuestionada recientemente porque no se ha demostrado su eficacia.

El objetivo de este estudio es identificar las situaciones de riesgo, comparando el estado de salud bucodental y la higiene de los pacientes con EI con estreptococos orales frente a los de pacientes con EI con microorganismos de origen no oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Es un estudio observacional de casos y controles. Los casos de EI se reclutan en hospitales que participan en la cohorte observacional prospectiva francesa "EI2008".

Los casos son EI con estreptococos orales mientras que los controles son EI con microorganismos de origen no oral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

403

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EI definitiva atendidos en uno de los hospitales participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor
  • EI definida causada por estreptococos orales (caso) o por patógenos no orales (control)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: Durante el evento IE
Evaluación dental y periodontal por un cirujano dentista o un estomatólogo, de acuerdo con un protocolo de examen estandarizado
Durante el evento IE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Endocarditis infecciosa

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