Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hygiène et état bucco-dentaire des patients atteints d'endocardite streptococcique orale (EI-DENTS)

26 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

L'endocardite infectieuse (EI) est une maladie rare (30 cas/million/an en France) et grave (20 % des décès pendant l'hospitalisation et 40 % après 5 ans). Le développement d'une EI résulte de la rencontre entre une bactériémie et une affection cardiaque préexistante, le plus souvent valvulaire, permettant la greffe des bactéries circulantes et leur multiplication dans l'endocarde. Des recommandations d'antibiothérapie prophylactique ont été établies depuis 1954 pour certains actes médicaux, notamment dentaires, à l'origine de bactériémies. Mais cette politique a récemment été remise en cause car son efficacité n'a pas été démontrée.

Le but de cette étude est d'identifier les situations à risque, en comparant l'état de santé bucco-dentaire et l'hygiène des patients ayant une EI à streptocoques oraux à ceux des patients ayant une EI à micro-organismes non d'origine orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin. Les cas d'EI sont recrutés dans les hôpitaux participant à la cohorte observationnelle prospective française « EI2008 ».

Les cas sont IE avec des streptocoques oraux tandis que les témoins sont IE avec des micro-organismes non d'origine orale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

403

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec EI certain traités dans l'un des hôpitaux participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur
  • EI certain causé par des streptocoques oraux (cas) ou par des agents pathogènes non oraux (témoin)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé bucco-dentaire
Délai: Pendant l'événement IE
Évaluation dentaire et parodontale par un chirurgien-dentiste ou un stomatologue, selon un protocole d'examen standardisé
Pendant l'événement IE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner