- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03612245
Hygiène et état bucco-dentaire des patients atteints d'endocardite streptococcique orale (EI-DENTS)
L'endocardite infectieuse (EI) est une maladie rare (30 cas/million/an en France) et grave (20 % des décès pendant l'hospitalisation et 40 % après 5 ans). Le développement d'une EI résulte de la rencontre entre une bactériémie et une affection cardiaque préexistante, le plus souvent valvulaire, permettant la greffe des bactéries circulantes et leur multiplication dans l'endocarde. Des recommandations d'antibiothérapie prophylactique ont été établies depuis 1954 pour certains actes médicaux, notamment dentaires, à l'origine de bactériémies. Mais cette politique a récemment été remise en cause car son efficacité n'a pas été démontrée.
Le but de cette étude est d'identifier les situations à risque, en comparant l'état de santé bucco-dentaire et l'hygiène des patients ayant une EI à streptocoques oraux à ceux des patients ayant une EI à micro-organismes non d'origine orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin. Les cas d'EI sont recrutés dans les hôpitaux participant à la cohorte observationnelle prospective française « EI2008 ».
Les cas sont IE avec des streptocoques oraux tandis que les témoins sont IE avec des micro-organismes non d'origine orale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- EI certain causé par des streptocoques oraux (cas) ou par des agents pathogènes non oraux (témoin)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé bucco-dentaire
Délai: Pendant l'événement IE
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Évaluation dentaire et parodontale par un chirurgien-dentiste ou un stomatologue, selon un protocole d'examen standardisé
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Pendant l'événement IE
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC/2010/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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