Suun streptokokki-endokardiittia sairastavien potilaiden hygienia ja bucco-hammastila (EI-DENTS)
Infektiivinen endokardiitti (IE) on harvinainen (30 tapausta/miljoonaa/vuosi Ranskassa) ja vakava sairaus (20 % kuolemista sairaalahoidon aikana ja 40 % 5 vuoden jälkeen). IE:n kehittyminen on seurausta bakteremian ja olemassa olevan sydänsairauden kohtaamisesta, suurimman osan ajasta läppä, mikä mahdollistaa kiertävien bakteerien siirron ja niiden lisääntymisen endokardiumissa. Vuodesta 1954 lähtien on annettu suosituksia profylaktisesta antibioottihoidosta joillekin lääketieteellisille, erityisesti hammaslääketieteellisille toimenpiteille, jotka ovat bakteremian alkuvaiheessa. Mutta tämä politiikka on äskettäin kyseenalaistettu, koska sen tehokkuutta ei ole osoitettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa riskitilanteet vertaamalla oraalista streptokokkiin sairastuneiden potilaiden suun terveydentilaa ja hygieniaa potilaiden, joilla on IE, jossa on mikro-organismeja, jotka eivät ole oraalista alkuperää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tapauskontrollihavaintotutkimus. IE-tapaukset rekrytoidaan sairaaloissa, jotka osallistuvat ranskalaiseen mahdolliseen havainnointiryhmään "EI2008".
Tapaukset ovat IE, jossa on oraalisia streptokokkeja, kun taas kontrollit ovat IE-tapauksia mikro-organismeilla, jotka eivät ole oraalista alkuperää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Selvä IE, jonka aiheuttavat suun streptokokit (tapaus) tai ei-oraaliset patogeenit (kontrolli)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveydentila
Aikaikkuna: IE-tapahtuman aikana
|
Hammaskirurgin tai hammaslääkärin tekemä hammas- ja parodontaaliarvio standardoidun tutkimuksen protokollan mukaan
|
IE-tapahtuman aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC/2010/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska