- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03614884
문제성 도박 및 흡연에 대한 온라인 통합 치료의 효과
문제성 도박 및 담배 흡연에 대한 새로운 온라인 통합 치료의 효과 개발 및 테스트: 무작위 통제 시험
연구에 따르면 문제성 도박과 흡연은 매우 동반이환적입니다. 흡연 문제성 도박꾼은 다음과 같은 경향이 있습니다: 더 심각한 도박 문제가 있고, 더 강한 도박 충동을 경험하고, 다른 정신 장애가 있고, 더 많은 돈을 걸고, 도박 활동에 더 많은 시간을 보내고, 더 큰 재정 문제가 있습니다. 따라서 도박을 통제하는 동안 담배를 줄이는 것도 도움이 될 수 있습니다.
이전 연구에서는 도박 자체 또는 담배 흡연 자체를 다루었습니다. 현재까지 두 가지를 동시에 치료하는 것을 목표로 한 치료법은 없었습니다. 이러한 조건이 함께 발생하는 빈도를 고려할 때 치료를 결합하면 유익한 결과를 얻을 수 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 현재 연구에서 연구원들은 동시 발생 문제 도박 및 담배 흡연에 대한 온라인 자조 개입을 설계하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 치료(CBT) 및 동기 부여 인터뷰(MI)의 전략을 사용합니다. 두 가지 모두 문제성 도박 및 담배 흡연을 성공적으로 치료하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 도박 문제에 대해서만 치료를 받는 그룹과 비교됩니다. 이 연구는 동시에 발생하는 두 가지 상태를 치료하기 위한 잠재적인 새로운 개입에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 이 연구를 위해 300명의 참가자를 모집하기를 희망하고 있습니다. 이들 중 절반(150)은 통합 치료를 받게 되며 도박과 흡연 행동이 모두 해결됩니다. 통합 그룹의 사람들은 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법(NRT)을 사용하도록 권장됩니다. 이 패치는 중재 시작 시 참가자에게 제공되며 8주 동안 사용하도록 권장됩니다. 참가자 중 나머지 절반(150명)은 문제성 도박 치료만 받게 됩니다.
참가자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 치료 웹사이트에 등록되면 적격성을 결정하기 위해 기본 평가를 완료해야 합니다. 자격이 있는 참가자는 다음과 같습니다. 19세 이상, 중간 정도의 도박 수준, 현재 매일 흡연하는 것으로 보고, 영어에 능통함, 매주 인터넷 접속 가능, 도박 및/또는 흡연 행동을 바꾸려는 동기가 중간 이상인 것으로 보고됨 .
링크를 사용할 수 있게 되면 참가자는 온라인 자조 8주 치료를 완료하게 됩니다. 프로그램이 끝나면 동일한 간단한 설문지를 작성합니다. 온라인 프로그램 완료 후 6개월이 지나면 동일한 일련의 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew T Keough, PhD
- 전화번호: 204-474-7400
- 이메일: matthew.keough@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2M8
- 모병
- University of Manitoba
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연락하다:
- Matthew Keough, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 문제성 도박 심각성 지수(Problem Gambling Severity Index)에서 보고된 점수 > 3에 근거한 문제성 도박 상태
- 현재 매일 흡연 보고
- 영어에 능숙 함
- 매주 인터넷 접속 가능
- 도박 및/또는 흡연 행동을 바꾸려는 최소한 중간 정도의 동기를 보고합니다.
제외 기준:
- 자살 스크리너에서 "높은" 위험으로 식별된 것
- 문제성 도박 및/또는 흡연에 대한 다른 심리사회적 치료에 참여했다고 스스로 보고함
- 과거 90일 정신병 또는 조증
- 심각한 물질 사용 장애(SUD)의 존재(알코올의 경우 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 > 20점을 받은 개인은 연구에서 제외됩니다. 물질 사용의 경우 DAST-10(Drug Abuse Screening Test-10)에서 > 5점을 받은 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도박 및 흡연 치료
이 부문의 참가자는 도박 및 흡연에 대한 온라인 통합 치료를 받을 수 있습니다.
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치료 조건은 도박 및 흡연 행동을 둘러싼 콘텐츠에 대한 7개의 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 8주 동안 완료해야 합니다.
모든 모듈의 내용은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰에서 파생됩니다.
모듈 참여를 통해 참가자는 도박 및 흡연 행동과 관련된 목표를 식별하고, 갈망 및 유발 요인에 대처하는 전략을 배우고, 재발을 방지하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모든 모듈에 즉시 액세스할 수 있으며 모듈을 순차적으로 수행하는 것이 좋습니다.
이 상태의 참가자에게는 연구 기간 동안 사용할 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법(NRT)도 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 도박 전용 치료
이 부문의 참가자는 온라인 도박 전용 치료를 받을 수 있습니다.
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제어 조건은 도박 관련 콘텐츠에 대해서만 7개의 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 8주 동안 완료해야 합니다.
모든 모듈의 내용은 인지 행동 치료 및 동기 부여 인터뷰에서 파생됩니다.
모듈 참여를 통해 참가자는 도박 행동과 관련된 목표를 식별하고, 갈망과 방아쇠에 대처하는 전략을 배우고, 재발을 방지하는 방법을 배웁니다.
참가자는 모든 모듈에 즉시 액세스할 수 있으며 모듈을 순차적으로 수행하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 일수 변경
기간: 참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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Timeline Follow-Back(TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - 30일 동안 도박 일수를 평가하도록 설계되었습니다.
TLFB는 도박 행동에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 추정치를 제공하는 것으로 나타났으며 기본 및 치료 연구에 널리 사용됩니다.
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참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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도박에 쓴 돈의 변화
기간: 참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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TLFB는 30일 동안 도박에 사용된 돈(달러)을 평가하도록 설계되었습니다.
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참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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도박 시간의 변화
기간: 참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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TLFB는 30일 동안 도박에 소비한 시간(분 단위)을 평가하도록 설계되었습니다.
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참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 증상 평가
기간: 기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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도박 증상에 대한 질문이 포함된 간단한 자가 보고 설문지
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기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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문제 도박 심각도
기간: 기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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도박의 심각성에 대한 질문이 포함된 간단한 자가 보고 설문지
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기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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담배 사용
기간: 참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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TLFB는 30일 동안 흡연한 담배의 수를 평가하도록 설계되었습니다.
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참가자는 기준선(즉, 치료 전, T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주, 16주)의 세 시점에서 TLFB를 사용하여 평가됩니다. 치료 종료 시점부터, T2).
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금욕에 대한 포인트 유병률
기간: 기준선(T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선에서 24주, 치료 종료 후 16주, T2)에 있는 사람들의 백분율.
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각 평가 전 30일 동안 금연을 유지한 참가자의 비율
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기준선(T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선에서 24주, 치료 종료 후 16주, T2)에 있는 사람들의 백분율.
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니코틴 의존 증상
기간: 기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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니코틴 의존성에 대한 질문이 포함된 간단한 자가 보고 설문지
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기준선(즉, 치료 전; T0), 8주 치료 직후(T1) 및 후속 조치(즉, 기준선으로부터 24주 후, 치료 종료, T2).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
- 수석 연구원: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
- 연구 의자: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
- 연구 의자: David Hodgins, PhD, University Of Calgary
- 연구 의자: James Mackillop, PhD, McMaster University
- 연구 의자: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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