Effektiviteten af en online integreret behandling for hasardspil og tobaksrygning
Udvikling og test af effektiviteten af en ny integreret onlinebehandling for hasardspil og tobaksrygning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskning har vist, at hasardspil og tobaksrygning er meget komorbid. Spillespillere, der ryger, har en tendens til at: have mere alvorlige spilleproblemer, opleve stærkere spilletrang, have andre psykiske lidelser, satse større pengebeløb, bruge mere tid på spilleaktiviteter og have større økonomiske problemer. Derfor kan det være nyttigt også at reducere din rygning, mens du forsøger at få styr på dit spil.
Tidligere undersøgelser har behandlet gambling alene eller tobaksrygning alene. Hidtil har der ikke været en behandling, der har målrettet at behandle begge på samme tid. I betragtning af hvor ofte disse tilstande opstår sammen, er det vigtigt at se, om en kombination af deres behandling resulterer i gavnlige resultater. I den nuværende forskning sigter forskerne på at designe og teste en online, selvhjælpsintervention for samtidige problemspil og tobaksrygning. Det vil trække på strategier fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motiverende samtale (MI) - begge som har vist sig at være succesfulde til behandling af problemspil og tobaksrygning. Disse resultater vil blive sammenlignet med en gruppe, der kun modtager behandling for spilleproblemer. Denne forskning vil give indsigt i en potentiel ny intervention til behandling af to stærkt sammenfaldende tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne håber på at rekruttere 300 deltagere til denne undersøgelse. Halvdelen (150) af disse personer vil modtage den integrerede behandling, hvor både gambling og rygeadfærd vil blive behandlet. De i den integrerede gruppe vil blive opfordret til at bruge nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplastre. Disse plastre vil blive givet til deltagerne i begyndelsen af interventionen og vil blive opfordret til at bruge i løbet af de 8 uger. Den anden halvdel af deltagerne (150) vil kun modtage den problematiske behandling.
Når deltagerne har givet informeret samtykke og er registreret på behandlingswebstedet, vil de blive bedt om at gennemføre en baseline-vurdering for at bestemme berettigelse. Kvalificerede deltagere vil være dem, der: er over 19 år, har mindst moderate niveauer af gambling, rapporterer aktuel daglig rygning, taler flydende engelsk, har ugentlig internetadgang og rapporterer mindst moderat motivation til at ændre gambling og/eller rygeadfærd. .
Når linket er tilgængeligt, vil deltagerne gennemføre den online, selvhjælpende 8-ugers behandling. I slutningen af programmet vil de udfylde de samme korte spørgeskemaer. Seks måneder efter afslutningen af onlineprogrammet vil de udfylde den samme række korte spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew T Keough, PhD
- Telefonnummer: 204-474-7400
- E-mail: matthew.keough@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2M8
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Matthew Keough, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 19+
- hasardspilsproblemstatus baseret på rapportering af en score på > 3 på Problemgambling Severity Index
- rapportering af aktuel daglig rygning
- flydende engelsk
- har ugentlig internetadgang
- rapportere mindst moderat motivation til at ændre gambling og/eller rygeadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er identificeret som "højere" risiko på selvmordsscreeneren
- selvrapporteret engagement i andre psykosociale behandlinger for problem med spil og/eller rygning
- sidste 90 dages psykose eller mani
- tilstedeværelse af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) (For alkohol vil personer med en score på > 20 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) blive udelukket fra undersøgelsen. For stofbrug vil personer med en score på > 5 på Drug Abuse Screening Test-10 (DAST-10) blive udelukket).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Spil og rygebehandling
Deltagere i denne arm vil få adgang til den online integrerede behandling for hasardspil og rygning.
|
Behandlingstilstanden vil have adgang til 7 behandlingsmoduler om indhold omkring både spil- og rygeadfærd.
Deltagerne har 8 uger til at gennemføre dem.
Indholdet af alle moduler er afledt af kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale.
Gennem modulengagement vil deltagerne identificere mål relateret til gambling og rygeadfærd, lære strategier til at håndtere cravings og triggere og lære at forhindre tilbagefald.
Deltagerne får øjeblikkelig adgang til alle moduler, og det vil blive anbefalet, at de gennemgår modulerne sekventielt.
Deltagere i denne tilstand vil også blive forsynet med nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplastre til brug under undersøgelsens varighed.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling kun for hasardspil
Deltagere i denne arm vil få adgang til den eneste behandling for online gambling.
|
Kontrolbetingelsen vil kun have adgang til 7 behandlingsmoduler om indhold omkring gambling.
Deltagerne har 8 uger til at gennemføre dem.
Indholdet af alle moduler er afledt af kognitiv adfærdsterapi og motiverende samtale.
Gennem modulengagement vil deltagerne identificere mål relateret til spilleadfærd, lære strategier til at håndtere cravings og triggere og lære, hvordan man forebygger tilbagefald.
Deltagerne får øjeblikkelig adgang til alle moduler, og det vil blive anbefalet, at de gennemgår modulerne sekventielt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af spilledage
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
Timeline Follow-Back (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) - designet til at vurdere antallet af spilledage i løbet af en 30-dages periode.
TLFB har vist sig at give pålidelige og valide estimater af spilleadfærd og er meget brugt i grundlæggende og behandlingsundersøgelser.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
|
Ændring i penge brugt på spil
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
TLFB designet til at vurdere penge (i dollars) brugt på spil i en 30-dages periode.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
|
Ændring i tid brugt på spil
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
TLFB designet til at vurdere den tid brugt på spil (i minutter) i løbet af en 30-dages periode.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hasardspilsymptomer
Tidsramme: Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
Kort selvrapport spørgeskema med spørgsmål om gambling symptomer
|
Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
|
Problemer med hasardspil
Tidsramme: Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
Kort selvrapporteringsspørgeskema med spørgsmål om sværhedsgraden af spil
|
Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
|
Brug af cigaret
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
TLFB designet til at vurdere antallet af røget cigaretter i en 30-dages periode.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af TLFB på tre tidspunkter: ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra slutningen af behandlingen, T2).
|
|
Punktprævalens for afholdenhed
Tidsramme: Procentdel af personer ved baseline (T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1), og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger efter endt behandling, T2).
|
Procentdel af deltagere, der forblev afholdende fra at ryge i de 30 dage forud for hver vurdering
|
Procentdel af personer ved baseline (T0), umiddelbart efter den 8-ugers behandling (T1), og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger efter endt behandling, T2).
|
|
Symptomer på nikotinafhængighed
Tidsramme: Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
Kort selvrapport spørgeskema med spørgsmål om nikotinafhængighed
|
Ændring i score fra starten af programmet (baseline T0) ved baseline (dvs. før behandling; T0), umiddelbart efter 8-ugers behandling (T1) og ved opfølgning (dvs. 24 uger fra baseline, 16 uger fra afslutning af behandlingen, T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew T Keough, PhD, University of Manitoba
- Ledende efterforsker: Michael Schaub, PhD, University of Zurich
- Studiestol: Sherry H Stewart, PhD, Dalhousie University
- Studiestol: David Hodgins, PhD, University Of Calgary
- Studiestol: James Mackillop, PhD, McMaster University
- Studiestol: R. Michael Bagby, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P2018:088 (HS22037)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .